대체 목표 설정 경험을 통한 게임화의 새로운 사용에 대한 평가 (ENGAGE)
2020년 6월 2일 업데이트: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
ASCVD 위험이 높은 성인의 신체 활동을 증가시키기 위해 게임화 개입 내에서 4가지 목표 설정 전략의 효과를 테스트하기 위해 무작위 대조 시험을 사용합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)은 미국에서 사망의 주요 원인입니다.
신체 활동을 늘리면 이 위험을 줄일 수 있지만 미국 성인의 절반 미만이 신체 활동에 대한 최소 권장 지침을 충족합니다.
게임화, 즉 게임 디자인 요소를 게임이 아닌 설정에 적용하는 것은 행동 경제학의 통찰력을 사용하여 설계할 때 신체 활동을 증가시킬 가능성이 있음을 보여주었습니다.
그러나 이러한 개입 내에서 목표 설정을 설계하는 가장 좋은 방법은 잘 검토되지 않았습니다.
이 무작위 통제 시험에서 조사관은 ASCVD 위험이 높은 성인의 신체 활동을 증가시키기 위해 게임화 개입 내에서 4가지 목표 설정 전략의 효과를 평가합니다.
이 시험에는 기준선을 추정하기 위한 2주간의 도입 기간, 8주간의 도입 단계, 8주간의 유지 단계, 그리고 개입이 완료된 후 8주간의 추적 기간이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 읽고 제공하는 능력;
- 2013년 ACC/AHA 가이드라인에 따라 계산된 임상 ASCVD 진단 또는 10년 ASCVD 위험 점수 ≥ 7.5%;
- 웨어러블 활동 추적 장치용 애플리케이션과 호환되는 스마트폰 또는 태블릿.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 문맹 또는 영어로 말하고 읽고 쓸 수 없는 것과 같이 참여를 실행 불가능하게 만드는 조건
- 임신 또는 의사가 운동하지 말라고 지시하는 것과 같이 참여를 안전하지 않게 만드는 조건;
- 신체 활동을 대상으로 하는 다른 연구에 이미 등록했습니다.
- 24주 동안 신체 활동 연구에 참여할 수 없는 기타 건강 상태 또는 이유
- 기준 걸음 수 10,000걸음 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
참가자는 24주 동안 활성 컨트롤 역할을 하기 위해 전날 걸음 수와 함께 매일 메시지를 받습니다(일일 성과 피드백).
24주 연구 동안 다른 개입 없음
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참가자는 일일 걸음 수에 대한 일일 성과 피드백을 받습니다.
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실험적: 선택 + 즉시
참가자는 기준선(선택)보다 높은 1000~3000걸음 사이에서 걸음 목표를 선택합니다.
그들은 중재 시작 시(즉시) 전체 단계 목표에 도달하도록 요청받습니다.
그들은 처음 16주 동안 게임화 개입을 하고 8주 후속 조치 동안 매일 피드백만 받습니다.
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참가자는 일일 걸음 수에 대한 일일 성과 피드백을 받습니다.
선택 + 즉시 목표 부문의 참가자는 단계 목표를 선택하고 연구 시작 시 즉시 이 새로운 단계 목표를 달성하려고 시도해야 합니다.
개입 부문의 모든 참가자는 행동 경제학의 통찰력을 통합하도록 설계된 포인트와 수준이 있는 게임화 플랫폼에 입장하게 됩니다.
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실험적: 선택 + 점진적
참가자는 기준선(선택)보다 1000~3000걸음 더 높은 단계 목표를 선택해야 합니다.
8주간의 램프업 기간(점진적) 동안 매주 12.5%씩 걸음 수 목표를 증가시키라는 요청을 받게 됩니다.
8주간의 램프업 기간 후에 연구의 걸음 수 목표를 유지하라는 요청을 받게 됩니다.
언제든지 범위 내에서 목표를 변경할 수 있습니다.
그들은 처음 16주 동안 게임화 개입을 하고 8주 후속 조치 동안 매일 피드백만 받습니다.
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참가자는 일일 걸음 수에 대한 일일 성과 피드백을 받습니다.
개입 부문의 모든 참가자는 행동 경제학의 통찰력을 통합하도록 설계된 포인트와 수준이 있는 게임화 플랫폼에 입장하게 됩니다.
선택 + 점진적 목표 부문의 참가자는 걸음 수 목표를 선택하고 연구의 처음 8주 동안 선택한 걸음 수 목표를 향해 점진적으로 노력할 것입니다.
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실험적: 할당됨 + 즉시
이 부문의 참가자에게는 기준선(할당됨)보다 2000걸음 더 높은 걸음 수 목표가 할당됩니다.
그들은 개입이 시작되자마자(즉시) 전체 단계 목표에 도달하도록 요청받을 것입니다.
그들은 처음 16주 동안 게임화 개입을 하고 8주 후속 조치 동안 매일 피드백만 받습니다.
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참가자는 일일 걸음 수에 대한 일일 성과 피드백을 받습니다.
개입 부문의 모든 참가자는 행동 경제학의 통찰력을 통합하도록 설계된 포인트와 수준이 있는 게임화 플랫폼에 입장하게 됩니다.
할당된 + 즉시 목표 부문의 참가자에게는 단계 목표가 할당되며 연구가 시작되는 즉시 이 새로운 단계 목표를 달성하기 위해 시도해야 합니다.
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실험적: 지정 + 점진적
이 부문의 참가자에게는 기준선(할당됨)보다 2000걸음 더 높은 걸음 수 목표가 할당됩니다.
그들은 램프 업 기간(점진적)의 8주 동안 단계적으로 2000걸음의 걸음 목표를 달성하도록 요청받을 것입니다.
처음 8주 후에는 연구를 위해 전체 단계 목표인 2000년을 유지하도록 요청받을 것입니다.
그들은 처음 16주 동안 게임화 개입을 하고 8주 후속 조치 동안 매일 피드백만 받습니다.
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참가자는 일일 걸음 수에 대한 일일 성과 피드백을 받습니다.
개입 부문의 모든 참가자는 행동 경제학의 통찰력을 통합하도록 설계된 포인트와 수준이 있는 게임화 플랫폼에 입장하게 됩니다.
할당된 + 점진적 목표 부문의 참가자에게는 단계 목표가 할당되고 연구의 처음 8주 동안 선택한 단계 목표를 향해 점진적으로 노력하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 유지 기간까지 평균 일일 단계의 변화.
기간: 9-16주까지의 기준선
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1차 결과는 기준선에서 9-16주(유지 기간)까지 평균 일일 걸음 수의 변화입니다.
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9-16주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 후속 기간까지 평균 일일 단계의 변화.
기간: 17주에서 24주까지의 기준선
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2차 결과는 기준선에서 17주에서 24주(추적 기간)까지 평균 일일 단계의 변화입니다.
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17주에서 24주까지의 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 유지 관리 및 후속 조치 기간까지의 MVPA(분) 변경.
기간: 9-16주차 및 17-24주차 기준선
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탐색 결과는 기준선에서 9-16주(유지 관리) 및 17-24주(추적 기간)까지 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)의 변화입니다.
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9-16주차 및 17-24주차 기준선
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기준선에서 유지 관리 및 후속 조치 기간까지 수면 시간(분)의 변화.
기간: 9-16주차 및 17-24주차 기준선
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탐색적 결과는 기준선에서 9-16주(유지 관리) 및 17-24주(추적 기간)까지 수면 시간(분)의 변화입니다.
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9-16주차 및 17-24주차 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mitesh S Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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