Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den nye brug af gamification med alternative målsætningserfaringer (ENGAGE)

2. juni 2020 opdateret af: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
At bruge et randomiseret kontrolleret forsøg til at teste effektiviteten af ​​fire målsætningsstrategier inden for en gamification-intervention for at øge fysisk aktivitet blandt voksne med forhøjet risiko for ASCVD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) er den førende årsag til dødelighed i USA. Mens øget fysisk aktivitet kan reducere denne risiko, opfylder mindre end halvdelen af ​​voksne i USA minimumsanbefalingens retningslinjer for fysisk aktivitet. Gamification, eller anvendelsen af ​​spildesignelementer til ikke-spilindstillinger, har vist lovende i at øge fysisk aktivitet, når det er designet ved hjælp af indsigt fra adfærdsøkonomi. Den bedste måde at designe målsætning inden for disse interventioner er dog ikke blevet grundigt undersøgt. I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​fire forskellige målsætningsstrategier inden for en gamification-intervention for at øge fysisk aktivitet blandt voksne med forhøjet risiko for ASCVD. Forsøget vil omfatte en 2-ugers indkøringsperiode for at estimere en baseline, efterfulgt af en 8-ugers introduktionsfase, en 8-ugers vedligeholdelsesfase, og derefter, efter at interventionen er afsluttet, en 8-ugers opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre;
  • evne til at læse og give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • diagnose af klinisk ASCVD eller en 10-årig ASCVD risikoscore ≥ 7,5 % beregnet i henhold til 2013 ACC/AHA retningslinjerne;
  • Smartphone eller tablet kompatibel med applikationen til den bærbare aktivitetssporingsenhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der ville gøre deltagelse umulig, såsom manglende evne til at give informeret samtykke, analfabetisme eller manglende evne til at tale, læse og skrive engelsk;
  • forhold, der ville gøre deltagelse usikker, såsom graviditet eller at blive bedt af en læge om ikke at træne;
  • allerede tilmeldt en anden undersøgelse rettet mod fysisk aktivitet;
  • andre medicinske tilstande eller årsager til, at han eller hun ikke er i stand til at deltage i en fysisk aktivitetsundersøgelse i 24 uger;
  • baseline trinantal på 10.000 trin eller mere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne modtager en daglig besked med deres skridttæller den foregående dag for at fungere som en aktiv kontrol i 24 uger (daglig præstationsfeedback). Ingen andre interventioner i løbet af den 24-ugers undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Daglig præstationsfeedback
Deltagerne vil modtage daglig feedback om deres daglige skridttæller.
Eksperimentel: Valg + Øjeblikkelig
Deltagerne vælger et trinmål mellem 1000-3000 trin større end deres baseline (valg). De bliver bedt om at nå deres fulde trinmål ved interventionsstart (øjeblikkelig). De vil være i en gamification-intervention i de første 16 uger og modtager derefter kun daglig feedback under den 8-ugers opfølgning
Adfærdsmæssigt: Daglig præstationsfeedback
Deltagerne vil modtage daglig feedback om deres daglige skridttæller.
Adfærdsmæssigt: Valg + Øjeblikkelig
Deltagere i valg-+umiddelbare mål-armen vil vælge et trinmål og skal forsøge at nå dette nye trinmål umiddelbart ved studiestart.
Adfærdsmæssigt: Gamification
Alle deltagere i interventionsarmene vil blive indgået i en gamification platform, der har point og niveauer designet til at inkorporere indsigt fra adfærdsøkonomi.
Eksperimentel: Valg + Gradvis
Deltagerne bliver bedt om at vælge et trinmål mellem 1000-3000 trin større end deres baseline (valg). De vil blive bedt om at øge deres trinmål med lige trin på 12,5 % hver uge i de 8 uger af ramp-up-perioden (gradvis). Efter den 8-ugers opstartsperiode vil de blive bedt om at fastholde trinmålet for undersøgelsen. De kan til enhver tid ændre deres mål inden for rækkevidden. De vil være i en gamification-intervention i de første 16 uger og modtager derefter kun daglig feedback under den 8-ugers opfølgning
Adfærdsmæssigt: Daglig præstationsfeedback
Deltagerne vil modtage daglig feedback om deres daglige skridttæller.
Adfærdsmæssigt: Gamification
Alle deltagere i interventionsarmene vil blive indgået i en gamification platform, der har point og niveauer designet til at inkorporere indsigt fra adfærdsøkonomi.
Adfærdsmæssigt: Valg + Gradvis
Deltagerne i armen valg + gradvist mål vil vælge et trinmål og vil gradvist arbejde hen imod det valgte trinmål over de første 8 uger af undersøgelsen.
Eksperimentel: Tildelt + Øjeblikkelig
Deltagere i denne arm vil blive tildelt et trinmål 2000 trin større end deres baseline (tildelt). De vil blive bedt om at nå deres fulde trinmål, så snart interventionen begynder (øjeblikkeligt). De vil være i en gamification-intervention i de første 16 uger og modtager derefter kun daglig feedback under den 8-ugers opfølgning
Adfærdsmæssigt: Daglig præstationsfeedback
Deltagerne vil modtage daglig feedback om deres daglige skridttæller.
Adfærdsmæssigt: Gamification
Alle deltagere i interventionsarmene vil blive indgået i en gamification platform, der har point og niveauer designet til at inkorporere indsigt fra adfærdsøkonomi.
Adfærdsmæssigt: Tildelt + Øjeblikkelig
Deltagere i den tildelte + umiddelbare målarm vil blive tildelt et trinmål og skal forsøge at nå dette nye trinmål umiddelbart ved studiets start.
Eksperimentel: Tildelt + Gradvis
Deltagere i denne arm vil blive tildelt et trinmål 2000 trin større end deres baseline (tildelt). De vil blive bedt om at nå deres trinmål på 2000 trin trinvist over de 8 uger af ramp-up-perioden (gradvis). Efter de første 8 uger vil de blive bedt om at opretholde deres fulde trinmål på 2000 for undersøgelsen. De vil være i en gamification-intervention i de første 16 uger og modtager derefter kun daglig feedback under den 8-ugers opfølgning
Adfærdsmæssigt: Daglig præstationsfeedback
Deltagerne vil modtage daglig feedback om deres daglige skridttæller.
Adfærdsmæssigt: Gamification
Alle deltagere i interventionsarmene vil blive indgået i en gamification platform, der har point og niveauer designet til at inkorporere indsigt fra adfærdsøkonomi.
Adfærdsmæssigt: Tildelt + Gradvis
Deltagere i den tildelte + gradvise målarm vil blive tildelt et trinmål og vil gradvist arbejde hen imod det valgte trinmål i løbet af de første 8 uger af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlige daglige trin fra baseline til vedligeholdelsesperiode.
Tidsramme: Baseline til uge 9-16
Det primære resultat er ændring i gennemsnitlige daglige skridt fra baseline til uge 9-16 (vedligeholdelsesperiode).
Baseline til uge 9-16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlige daglige trin fra baseline til opfølgningsperiode.
Tidsramme: Baseline til uge 17 til 24
Det sekundære resultat er ændring i gennemsnitlige daglige trin fra baseline til ugerne 17 til 24 (opfølgningsperiode).
Baseline til uge 17 til 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter af MVPA fra baseline til vedligeholdelses- og opfølgningsperioder.
Tidsramme: Baseline til uge 9-16 og uge 17-24
Et eksplorativt resultat er ændring i minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) fra baseline til uge 9-16 (vedligeholdelse) og uge 17-24 (opfølgningsperiode).
Baseline til uge 9-16 og uge 17-24
Ændring i minutters søvn fra baseline til vedligeholdelses- og opfølgningsperioder.
Tidsramme: Baseline til uge 9-16 og uge 17-24
Et eksplorativt resultat er ændring i minutters søvn fra baseline til uge 9-16 (vedligeholdelse) og uge 17-24 (opfølgningsperiode).
Baseline til uge 9-16 og uge 17-24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitesh S Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2018

Først opslået (Faktiske)

21. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 831258

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Daglig præstationsfeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner