Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нового использования геймификации с альтернативным опытом постановки целей (ENGAGE)

2 июня 2020 г. обновлено: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Использовать рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности четырех стратегий постановки целей в рамках геймификации для повышения физической активности среди взрослых с повышенным риском АСССЗ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (АСССЗ) является ведущей причиной смертности в США. Хотя повышенная физическая активность может снизить этот риск, менее половины взрослых в Соединенных Штатах соответствуют минимальным рекомендациям по физической активности. Геймификация, или применение элементов игрового дизайна в неигровых условиях, продемонстрировала перспективность увеличения физической активности при разработке с использованием идей поведенческой экономики. Тем не менее, лучший способ разработки постановки целей в рамках этих вмешательств не был хорошо изучен. В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи оценят эффективность четырех различных стратегий постановки целей в рамках геймификации для повышения физической активности среди взрослых с повышенным риском АСССЗ. Испытание будет включать в себя 2-недельный подготовительный период для оценки исходного уровня, за которым следуют 8-недельная вводная фаза, 8-недельная поддерживающая фаза, а затем, после завершения вмешательства, 8-недельный период последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше;
  • способность читать и давать информированное согласие на участие в исследовании;
  • диагноз клинического АСССЗ или 10-летний показатель риска АСССЗ ≥ 7,5%, рассчитанный в соответствии с рекомендациями ACC/AHA 2013 г.;
  • Смартфон или планшет, совместимый с приложением для носимого устройства отслеживания активности.

Критерий исключения:

  • Условия, которые сделают участие невозможным, например, невозможность дать информированное согласие, неграмотность или неспособность говорить, читать и писать по-английски;
  • условия, которые могут сделать участие небезопасным, такие как беременность или запрет на физические упражнения от врача;
  • уже зарегистрированы в другом исследовании, направленном на физическую активность;
  • любые другие медицинские условия или причины, по которым он или она не может участвовать в исследовании физической активности в течение 24 недель;
  • базовое количество шагов 10 000 шагов или больше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Участники получают ежедневное сообщение с подсчетом их шагов за предыдущий день, которое служит активным контролем в течение 24 недель (ежедневная обратная связь по результатам). Никаких других вмешательств в течение 24-недельного исследования.
Поведенческий: Ежедневная обратная связь о производительности
Участники будут получать ежедневные отзывы о своих ежедневных шагах.
Экспериментальный: Выбор + Немедленно
Участники выбирают целевое количество шагов на 1000-3000 шагов больше, чем их базовый уровень (выбор). Их просят достичь цели полного шага после начала вмешательства (немедленно). Они будут участвовать в геймификации в течение первых 16 недель, а затем будут получать только ежедневную обратную связь в течение 8-недельного последующего наблюдения.
Поведенческий: Ежедневная обратная связь о производительности
Участники будут получать ежедневные отзывы о своих ежедневных шагах.
Поведенческий: Выбор + Немедленно
Участники группы «выбор + ближайшая цель» выберут пошаговую цель и должны попытаться достичь этой новой пошаговой цели сразу в начале исследования.
Поведенческий: Геймификация
Все участники вмешательств будут включены в платформу геймификации, которая имеет точки и уровни, предназначенные для включения идей поведенческой экономики.
Экспериментальный: Выбор + постепенный
Участников просят выбрать целевое количество шагов на 1000-3000 шагов больше, чем их базовый уровень (выбор). Им будет предложено увеличивать свою цель шага на 12,5% каждую неделю в течение 8 недель периода наращивания (постепенно). После 8-недельного периода нарастания их попросят сохранить цель исследования. Они могут изменить свою цель в пределах диапазона в любое время. Они будут участвовать в геймификации в течение первых 16 недель, а затем будут получать только ежедневную обратную связь в течение 8-недельного последующего наблюдения.
Поведенческий: Ежедневная обратная связь о производительности
Участники будут получать ежедневные отзывы о своих ежедневных шагах.
Поведенческий: Геймификация
Все участники вмешательств будут включены в платформу геймификации, которая имеет точки и уровни, предназначенные для включения идей поведенческой экономики.
Поведенческий: Выбор + постепенный
Участники группы «выбор + постепенная цель» выберут пошаговую цель и будут постепенно работать над достижением выбранной пошаговой цели в течение первых 8 недель исследования.
Экспериментальный: Назначенный + немедленный
Участникам этой группы будет назначена цель по шагам на 2000 шагов больше, чем их базовый уровень (назначен). Им будет предложено достичь цели полного шага, как только начнется вмешательство (немедленно). Они будут участвовать в геймификации в течение первых 16 недель, а затем будут получать только ежедневную обратную связь в течение 8-недельного последующего наблюдения.
Поведенческий: Ежедневная обратная связь о производительности
Участники будут получать ежедневные отзывы о своих ежедневных шагах.
Поведенческий: Геймификация
Все участники вмешательств будут включены в платформу геймификации, которая имеет точки и уровни, предназначенные для включения идей поведенческой экономики.
Поведенческий: Назначенный + немедленный
Участникам группы «назначено + непосредственная цель» будет назначена пошаговая цель, и они должны попытаться достичь этой новой пошаговой цели сразу в начале исследования.
Экспериментальный: Назначенный + постепенный
Участникам этой группы будет назначена цель по шагам на 2000 шагов больше, чем их базовый уровень (назначен). Им будет предложено достичь своей цели в 2000 шагов постепенно в течение 8 недель периода наращивания (постепенно). По прошествии первых 8 недель их попросят сохранить полную цель исследования — 2000 шагов. Они будут участвовать в геймификации в течение первых 16 недель, а затем будут получать только ежедневную обратную связь в течение 8-недельного последующего наблюдения.
Поведенческий: Ежедневная обратная связь о производительности
Участники будут получать ежедневные отзывы о своих ежедневных шагах.
Поведенческий: Геймификация
Все участники вмешательств будут включены в платформу геймификации, которая имеет точки и уровни, предназначенные для включения идей поведенческой экономики.
Поведенческий: Назначенный + постепенный
Участникам группы «назначенная + постепенная цель» будет назначена пошаговая цель, и они будут постепенно работать над достижением выбранной пошаговой цели в течение первых 8 недель исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средних ежедневных шагов от исходного уровня до поддерживающего периода.
Временное ограничение: Исходный уровень до недель 9-16
Первичным результатом является изменение средних ежедневных шагов от исходного уровня до 9-16 недель (поддерживающий период).
Исходный уровень до недель 9-16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средних ежедневных шагов от исходного уровня до периода наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень с 17 по 24 неделю
Вторичным результатом является изменение средних ежедневных шагов от исходного уровня до 17–24 недель (период наблюдения).
Исходный уровень с 17 по 24 неделю

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение минут MVPA по сравнению с исходным уровнем до периода обслуживания и последующего наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень до недель 9-16 и недель 17-24
Исследовательский результат — изменение количества минут физической активности от умеренной до высокой (MVPA) по сравнению с исходным уровнем до недель 9–16 (поддерживающая) и недель 17–24 (период наблюдения).
Исходный уровень до недель 9-16 и недель 17-24
Изменение количества минут сна от исходного до поддерживающего и последующего периодов.
Временное ограничение: Исходный уровень до недель 9-16 и недель 17-24
Исследовательский результат — изменение количества минут сна по сравнению с исходным уровнем до недель 9–16 (поддерживающая) и недель 17–24 (период наблюдения).
Исходный уровень до недель 9-16 и недель 17-24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Mitesh S Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 831258

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ежедневная обратная связь о производительности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться