Pelillistämisen uudenlaisen käytön arviointi vaihtoehtoisten tavoitteiden asettamiskokemusten kanssa (ENGAGE)
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Käyttää satunnaistettua kontrolloitua koetta testatakseen neljän tavoitteen asettamisstrategian tehokkuutta pelillistämisinterventiossa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi aikuisilla, joilla on kohonnut ASCVD-riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Vaikka lisääntynyt fyysinen aktiivisuus voi vähentää tätä riskiä, alle puolet aikuisista Yhdysvalloissa täyttää fyysisen aktiivisuuden vähimmäissuositukset.
Pelillistäminen tai pelien suunnitteluelementtien soveltaminen muihin kuin peliympäristöihin on osoittautunut lupaavalta lisätä fyysistä aktiivisuutta, kun se on suunniteltu käyttäytymistalouden oivalluksia käyttäen.
Parasta tapaa suunnitella tavoitteiden asettaminen näissä interventioissa ei kuitenkaan ole hyvin tutkittu.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat neljän erilaisen tavoitteen asettamisstrategian tehokkuutta pelillistämisinterventiossa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi aikuisilla, joilla on kohonnut ASCVD-riski.
Kokeilu sisältää 2 viikon sisäänajojakson perustilan arvioimiseksi, jota seuraa 8 viikon alkuvaihe, 8 viikon ylläpitovaihe ja sitten toimenpiteen päätyttyä 8 viikon seurantajakso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- kyky lukea ja antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
- kliinisen ASCVD:n diagnoosi tai 10 vuoden ASCVD-riskipistemäärä ≥ 7,5 % laskettuna vuoden 2013 ACC/AHA-ohjeiden mukaisesti;
- Älypuhelin tai tabletti, joka on yhteensopiva puettavan aktiivisuuden seurantalaitteen sovelluksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Olosuhteet, jotka tekisivät osallistumisesta mahdotonta, kuten kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, lukutaidottomuus tai kyvyttömyys puhua, lukea ja kirjoittaa englantia;
- olosuhteet, jotka tekisivät osallistumisesta vaarallista, kuten raskaus tai lääkärin kehotus olla harjoittelematta;
- on jo ilmoittautunut toiseen fyysistä aktiivisuutta koskevaan tutkimukseen;
- muut sairaudet tai syyt, joita hän ei voi osallistua fyysiseen aktiivisuustutkimukseen 24 viikkoon;
- askelmäärä 10 000 tai enemmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat päivittäisen viestin edellisen päivän askelmäärästä, joka toimii aktiivisena kontrollina 24 viikon ajan (päivittäinen suorituspalaute).
Ei muita interventioita 24 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana
|
Osallistujat saavat päivittäistä suorituskykypalautetta päivittäisestä askelmäärästään.
|
|
Kokeellinen: Valinta + välitön
Osallistujat valitsevat askeltavoitteen, joka on 1000–3000 askelta suurempi kuin heidän lähtötasonsa (valinta).
Heitä pyydetään saavuttamaan täysi askeltavoitteensa toimenpiteen alkaessa (välittömästi).
He ovat pelillistämisinterventiossa ensimmäiset 16 viikkoa ja saavat sitten vain päivittäistä palautetta 8 viikon seurannan aikana.
|
Osallistujat saavat päivittäistä suorituskykypalautetta päivittäisestä askelmäärästään.
Valinta + välitön tavoite -osioon osallistujat valitsevat askeltavoitteen ja heidän on yritettävä saavuttaa tämä uusi askeltavoite välittömästi tutkimuksen alussa.
Kaikki interventioryhmien osallistujat pääsevät pelillistämisalustaan, jossa on pisteitä ja tasoja, jotka on suunniteltu sisällyttämään näkemyksiä käyttäytymistaloudesta.
|
|
Kokeellinen: Valinta + asteittainen
Osallistujia pyydetään valitsemaan askeltavoite välillä 1000-3000 askelta suurempi kuin heidän lähtötaso (valinta).
Heitä pyydetään nostamaan askeltavoitettaan jopa 12,5 %:lla joka viikko nousujakson 8 viikon ajan (asteittainen).
8 viikon käynnistysjakson jälkeen heitä pyydetään säilyttämään tutkimuksen askeltavoite.
He voivat muuttaa tavoitettaan alueella milloin tahansa.
He ovat pelillistämisinterventiossa ensimmäiset 16 viikkoa ja saavat sitten vain päivittäistä palautetta 8 viikon seurannan aikana.
|
Osallistujat saavat päivittäistä suorituskykypalautetta päivittäisestä askelmäärästään.
Kaikki interventioryhmien osallistujat pääsevät pelillistämisalustaan, jossa on pisteitä ja tasoja, jotka on suunniteltu sisällyttämään näkemyksiä käyttäytymistaloudesta.
Valinta + asteittainen tavoite -ryhmään osallistuvat valitsevat askeltavoitteen ja työskentelevät vähitellen kohti valittua askeltavoitetta tutkimuksen ensimmäisten 8 viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: Määrätty + välitön
Tämän haaran osallistujille asetetaan askeltavoite, joka on 2000 askelta suurempi kuin heidän perusviivansa (määritetty).
Heitä pyydetään saavuttamaan täysi askeltavoitteensa heti, kun interventio alkaa (välittömästi).
He ovat pelillistämisinterventiossa ensimmäiset 16 viikkoa ja saavat sitten vain päivittäistä palautetta 8 viikon seurannan aikana.
|
Osallistujat saavat päivittäistä suorituskykypalautetta päivittäisestä askelmäärästään.
Kaikki interventioryhmien osallistujat pääsevät pelillistämisalustaan, jossa on pisteitä ja tasoja, jotka on suunniteltu sisällyttämään näkemyksiä käyttäytymistaloudesta.
Määritetyn + välittömän tavoitteen ryhmän osallistujille määritetään askeltavoite, ja heidän on yritettävä saavuttaa tämä uusi askeltavoite välittömästi tutkimuksen alussa.
|
|
Kokeellinen: Määrätty + asteittainen
Tämän haaran osallistujille asetetaan askeltavoite, joka on 2000 askelta suurempi kuin heidän perusviivansa (määritetty).
Heitä pyydetään saavuttamaan askeltavoitteensa, 2000 askelta, asteittain ylösajojakson 8 viikon aikana (asteittain).
Ensimmäisen 8 viikon jälkeen heitä pyydetään säilyttämään tutkimuksen täysi askeltavoitteensa 2000.
He ovat pelillistämisinterventiossa ensimmäiset 16 viikkoa ja saavat sitten vain päivittäistä palautetta 8 viikon seurannan aikana.
|
Osallistujat saavat päivittäistä suorituskykypalautetta päivittäisestä askelmäärästään.
Kaikki interventioryhmien osallistujat pääsevät pelillistämisalustaan, jossa on pisteitä ja tasoja, jotka on suunniteltu sisällyttämään näkemyksiä käyttäytymistaloudesta.
Määritetyn + asteittaisen tavoiteryhmän osallistujille määrätään askeltavoite, ja he työskentelevät asteittain kohti valittua askeltavoitetta tutkimuksen ensimmäisten 8 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa perustilanteesta huoltojaksoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 9-16
|
Ensisijainen tulos on keskimääräisten päivittäisten askelten muutos lähtötilanteesta viikkoihin 9–16 (ylläpitojakso).
|
Lähtötilanne viikoille 9-16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa lähtötilanteesta seurantajaksoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 17-24
|
Toissijainen tulos on muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa lähtötilanteesta viikkoihin 17–24 (seurantajakso).
|
Lähtötilanne viikoille 17-24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos minuutteissa MVPA:sta lähtötilanteesta huolto- ja seurantajaksoihin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 9-16 ja viikoille 17-24
|
Tutkiva tulos on muutos minuutteissa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) lähtötilanteesta viikoille 9-16 (ylläpito) ja viikkoihin 17-24 (seurantajakso).
|
Lähtötilanne viikoille 9-16 ja viikoille 17-24
|
|
Uniminuuttien muutos lähtötilanteesta huolto- ja seurantajaksoihin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 9-16 ja viikoille 17-24
|
Tutkiva tulos on unen minuuttien muutos lähtötilanteesta viikoille 9-16 (ylläpito) ja viikkoihin 17-24 (seurantajakso).
|
Lähtötilanne viikoille 9-16 ja viikoille 17-24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mitesh S Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 831258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .