在宅呼吸リハビリテーションにおける 8 週間の監督の有効性
2022年5月30日 更新者：Sei Won Lee、Asan Medical Center
韓国では、標準的な呼吸リハビリテーション（PR）を実践するのは簡単ではありません。本研究では、PR日記による患者へのPR啓発と再診外来の予約を行う。
私たちは、週に 3 日、30 分を超えて在宅ベースの PR を行った患者が、コンプライアンスを遵守しなかったグループと比較して呼吸困難スコアまたは生活の質の改善を示すかどうかを確認したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、138-736
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine and Clinical Research Center for Chronic Obstructive Airway Diseases, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
牙山医療センターの慢性閉塞性肺疾患患者
説明
包含基準:
- 気管支拡張後の肺機能検査で努力呼気量 - 1 秒 / 努力肺活量 < 0.7
- 40歳以上の大人
- 4週間以内に急性増悪の病歴がないこと
- 6か月以内に呼吸リハビリテーションに関する教育歴がない
- 慢性閉塞性肺疾患の治療薬を4週間以内に変更していない
- 修正医学研究評議会グレード0以上の呼吸困難
除外基準:
- 40歳未満の大人
- 同意なし
- 4週間以内の急性増悪の病歴
- 6か月以内の呼吸リハビリテーションの教育歴
- 4週間以内の慢性閉塞性肺疾患の薬の変更
- 呼吸困難のみ 修正医学研究評議会グレード 0
- 併存疾患（心血管疾患、整形外科疾患、神経疾患、視覚疾患、コントロール不良の高血圧など）
- 他の臨床試験に登録した
- 長期酸素療法について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間後のベースラインからの変化 慢性閉塞性肺疾患（COPD）評価検査（CAT）
時間枠：8週間
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COPD (咳、痰、呼吸困難、胸部圧迫感) が健康状態に及ぼす影響を全体的に評価する、自己申告による患者記入済みのアンケート。
各項目には 0 ～ 5 のスコアが付けられ、合計は 0 ～ 40 になります。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週目の6分間歩行テストからの変化
時間枠：8週間
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このテストでは、患者が平らで硬い表面上を 6 分間で素早く歩くことができる距離 (6MWD) を測定します。
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8週間
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8 週間時点の Short Form 36 Health Survey (SF-36)、バージョン 2.0 からの変更点
時間枠：8週間
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患者の健康に関する 36 項目の患者報告調査。
SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。
各スケールは、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。
スコアが低いほど障害が大きくなります。
スコアが高いほど障害が少なくなります。
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8週間
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8週間後のBODE指数からの変化
時間枠：8週間
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BODE 指数には、努力呼気量 - 1 秒、6 分の歩行距離、修正された Medical Research Council 呼吸困難スケール、BMI が含まれます。
BODE 指数は死亡率を予測するために使用されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年5月5日
研究の完了 (実際)
2020年9月6日
試験登録日
最初に提出
2018年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月24日
最初の投稿 (実際)
2018年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月30日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-0964
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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