Eficácia da supervisão de 8 semanas na reabilitação pulmonar domiciliar
30 de maio de 2022 atualizado por: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Na Coréia, não é fácil praticar a reabilitação pulmonar (RP) padrão. neste estudo, vamos educar os pacientes sobre RP e fazer reservas para consultas externas com diário de RP.
queremos confirmar se os pacientes que realizam RP domiciliar por mais de 30 minutos em 3 dias por semana apresentam melhora no escore de dispneia ou na qualidade de vida em comparação com o grupo de não adesão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine and Clinical Research Center for Chronic Obstructive Airway Diseases, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica no Asan Medical Center
Descrição
Critério de inclusão:
- volume expiratório forçado - um segundo / capacidade vital forçada < 0,7 na prova de função pulmonar pós-broncodilatador
- adultos com 40 anos ou mais
- sem história de exacerbação aguda dentro de 4 semanas
- sem história de educação para reabilitação pulmonar em 6 meses
- nenhuma mudança de medicação para doença pulmonar obstrutiva crônica dentro de 4 semanas
- dispneia mais do que grau 0 do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
Critério de exclusão:
- adultos com menos de 40 anos
- sem consentimento
- história de exacerbação aguda dentro de 4 semanas
- história de educação para reabilitação pulmonar em até 6 meses
- mudança de medicação para doença pulmonar obstrutiva crônica dentro de 4 semanas
- somente dispnéia Grau 0 do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
- comorbidade, incluindo doença cardiovascular, doença ortopédica, doença neurológica, doença óptica, hipertensão não controlada
- inscreveu outro ensaio clínico
- em oxigenoterapia de longa duração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do teste de avaliação (CAT) de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
|
Questionário preenchido pelo próprio paciente avaliando globalmente o impacto da DPOC (tosse, escarro, dispnéia, aperto no peito) no estado de saúde.
Cada item é pontuado de 0 a 5, resultando em um total entre 0 e 40
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de teste de caminhada de 6 minutos em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
|
Este teste mede a distância que um paciente pode andar rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos (o 6MWD).
|
8 semanas
|
|
Alteração do questionário de saúde Short Form 36 (SF-36), versão 2.0 em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
|
uma pesquisa de 36 itens, relatada pelo paciente, sobre a saúde do paciente.
O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
|
8 semanas
|
|
Mudança do índice BODE em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
|
O índice BODE inclui volume expiratório forçado - um segundo, distância de caminhada de 6 minutos, escala de dispnéia modificada do Medical Research Council, índice de massa corporal.
O índice BODE é usado para prever a mortalidade.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0964
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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