Eficacia de la supervisión de 8 semanas en la rehabilitación pulmonar domiciliaria
30 de mayo de 2022 actualizado por: Sei Won Lee, Asan Medical Center
En Corea, no es fácil practicar la rehabilitación pulmonar (RP) estándar. En este estudio, educaremos a los pacientes sobre relaciones públicas y haremos una reserva para volver a visitar las clínicas de pacientes ambulatorios con un diario de relaciones públicas.
queremos confirmar si los pacientes que realizan RP domiciliarias durante más de 30 minutos en 3 días a la semana presentan una mejor puntuación de disnea o calidad de vida en comparación con el grupo de incumplimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 138-736
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine and Clinical Research Center for Chronic Obstructive Airway Diseases, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en Asan Medical Center
Descripción
Criterios de inclusión:
- volumen espiratorio forzado-un segundo / capacidad vital forzada < 0,7 en prueba de función pulmonar posbroncodilatador
- adultos de 40 años o más
- sin antecedentes de exacerbación aguda dentro de las 4 semanas
- sin antecedentes de educación para la rehabilitación pulmonar dentro de los 6 meses
- ningún cambio de medicación para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en 4 semanas
- disnea superior al grado 0 del Consejo de Investigación Médica Modificado
Criterio de exclusión:
- adultos menores de 40 años
- sin consentimiento
- antecedentes de exacerbación aguda dentro de las 4 semanas
- Historial de educación para rehabilitación pulmonar dentro de los 6 meses.
- cambio de medicación para enfermedad pulmonar obstructiva crónica en 4 semanas
- solo disnea Modificado Medical Research Council grado 0
- comorbilidad, incluyendo enfermedad cardiovascular, enfermedad ortopédica, enfermedad neurológica, enfermedad óptica, hipertensión no controlada
- inscrito en otro ensayo clínico
- en oxigenoterapia a largo plazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio Prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (CAT) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario autoinformado completado por el paciente que evalúa globalmente el impacto de la EPOC (tos, esputo, disnea, opresión en el pecho) en el estado de salud.
Cada elemento se califica de 0 a 5, lo que arroja un total entre 0 y 40
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de la prueba de caminata de 6 minutos a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta prueba mide la distancia que un paciente puede caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos (el 6MWD).
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8 semanas
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Cambio de la encuesta de salud Short Form 36 (SF-36), versión 2.0 a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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una encuesta de 36 ítems informada por el paciente sobre la salud del paciente.
El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
A mayor puntuación menor discapacidad.
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8 semanas
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Cambio del índice BODE a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice BODE incluye volumen espiratorio forzado: un segundo, 6 minutos de caminata, escala de disnea modificada del Consejo de Investigación Médica, índice de masa corporal.
El índice BODE se utiliza para predecir la mortalidad.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0964
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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