Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 8-ukers tilsyn i hjemmebasert lungerehabilitering

30. mai 2022 oppdatert av: Sei Won Lee, Asan Medical Center
I Korea er det ikke lett å praktisere standard lungerehabilitering (PR). i denne studien vil vi utdanne PR til pasienter og ta forbehold om å besøke poliklinikker på nytt med PR-dagbok. vi ønsker å bekrefte om pasienter, som utfører hjemmebasert PR i mer enn 30 minutter i løpet av 3 dager i uken, viser forbedret dyspné-score eller livskvalitet sammenlignet med ikke-overholdelsesgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine and Clinical Research Center for Chronic Obstructive Airway Diseases, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk obsturktiv lungesykdom i Asan Medical Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tvungen ekspiratorisk volum - ett sekund / tvungen vitalkapasitet < 0,7 i post-bronkodilatator lungefunksjonstest
  • voksne 40 år eller eldre
  • ingen historie med akutt forverring innen 4 uker
  • ingen historie med utdanning for lungerehabilitering innen 6 måneder
  • ingen endring av medisin for kronisk obstruktiv lungesykdom innen 4 uker
  • dyspné mer enn Modified Medical Research Council grad 0

Ekskluderingskriterier:

  • voksne under 40 år
  • ikke samtykke
  • anamnese med akutt forverring innen 4 uker
  • historie med utdanning for lungerehabilitering innen 6 måneder
  • endring av medisin for kronisk obstruktiv lungesykdom innen 4 uker
  • Kun dyspné Modifisert medisinsk forskningsråd grad 0
  • komorbiditet, inkludert kardiovaskulær sykdom, ortopedisk sykdom, nevrologisk sykdom, optisk sykdom, ukontrollert hypertensjon
  • registrerte andre kliniske studier
  • på langvarig oksygenbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra basline vurdering av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Test (CAT) ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Selvrapportert pasientutfylt spørreskjema som vurderer global innvirkning av KOLS (hoste, oppspytt, dyspné, tetthet i brystet) på helsestatus. Hvert element får poengsummen 0-5, noe som gir en total mellom 0 og 40
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre fra 6 minutters gangtest ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Denne testen måler avstanden en pasient raskt kan gå på en flat, hard overflate i løpet av 6 minutter (6MWD).
8 uker
Endring fra Short Form 36 Health survey (SF-36), versjon 2.0 ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
en pasientrapportert undersøkelse på 36 punkter av pasientens helse. SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming.
8 uker
Endring fra BODE-indeks ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
BODE-indeks inkluderer tvungen ekspirasjonsvolum - ett sekund, 6 minutters gangavstand, modifisert Medical Research Council dyspnéskala, kroppsmasseindeks. BODE-indeksen brukes til å forutsi dødelighet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0964

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere