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リファキシミンは、インスリン抵抗性および 2 型糖尿病の腸内環境異常を改善します

2018年11月28日 更新者：Amr Shaaban Hanafy、Zagazig University

リファキシミンは、メタボリック シンドロームのインスリン抵抗性を改善し、2 型糖尿病のインスリン必要量を低減します

腸内細菌叢異常症は、メタボリック シンドローム、心血管疾患、肥満などの腸外疾患の病因に何らかの形で関与していました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

蓄積された証拠により、メタボリック シンドロームと糖尿病は、宿主の代謝と免疫応答の重要な調節因子である腸内微生物叢の不均衡に関連していました。 腸内微生物叢は宿主のシグナル伝達経路と相互作用し、内分泌系、免疫応答の調節につながります。 腸内微生物の代謝産物、特に短鎖脂肪酸は、糖尿病への罹患率と大きく関連しています。 糞便中の短鎖脂肪酸が陽性の患者には、リファキシミンが投与されます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Sharkia
      • Zagazig、Sharkia、エジプト、44519
        • 募集
        • Zagazig University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腸内細菌叢を伴う糖尿病

除外基準:

  • 最近の抗生物質の使用
  • 妊娠
  • 糖尿病薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：勉強
薬：リファキシミン 200 MG
2型糖尿病および腸内細菌叢の患者にはリファキシミンが投与されます
介入なし：対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロールの変化
時間枠：3ヶ月
空腹時血糖、食後血糖（mg/dl）
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化器症状アンケート
時間枠：1ヶ月
消化不良、膨満感、腹痛の症状改善
1ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠：6ヶ月
キログラム単位の減量
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zagazig University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月28日

最初の投稿 (実際)

2018年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月28日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4493

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人的な連絡先

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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