Rifaximin verbetert darmdysbiose bij insulineresistentie en diabetes type 2
28 november 2018 bijgewerkt door: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University
Rifaximin verbetert de insulineresistentie bij het metabool syndroom en vermindert de insulinebehoefte bij diabetes type 2
Darmdysbiose was op de een of andere manier betrokken bij de pathogenese van sommige extra-intestinale aandoeningen, waaronder metabool syndroom, hart- en vaatziekten en obesitas.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Accumulerend bewijs had het metabool syndroom en diabetes in verband gebracht met onevenwichtigheid in de darmmicrobiota, die een cruciale regulator zijn van het metabolisme van de gastheer en immuunresponsen.
darmmicrobiota interageert met signaalroutes van de gastheer, wat leidt tot modulatie van het endocriene systeem, immuunresponsen.
microbiële metabolieten in de darm, in het bijzonder vetzuren met een korte keten, zijn significant in verband gebracht met de kans op diabetes.
patiënten met positieve fecale korteketenvetzuren krijgen rifaximine
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
- Werving
- Zagazig University
-
Contact:
- Amr Hanafy, md
- Telefoonnummer: +201100061861
- E-mail: dr_amr_hanafy@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diabetes met darmdysbiose
Uitsluitingscriteria:
- recent antibioticagebruik
- zwangerschap
- diabetogene medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: studie
|
patiënten met diabetes type 2 en darmdysbiose zullen rifaximin krijgen
|
|
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in glykemische controle
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Nuchtere bloedsuiker, postprandiale bloedsuiker (mg/dl)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastro-intestinale symptoomvragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
symptomatische verbetering van dyspepsie, opgezette buik, buikpijn
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gewichtsverlies in kilogram
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4493
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
persoonlijk contact
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .