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La rifaximine améliore la dysbiose intestinale dans la résistance à l'insuline et le diabète de type 2

28 novembre 2018 mis à jour par: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

La rifaximine améliore la résistance à l'insuline dans le syndrome métabolique et réduit les besoins en insuline dans le diabète de type 2

La dysbiose intestinale a été impliquée d'une certaine manière dans la pathogenèse de certains troubles extra-intestinaux, notamment le syndrome métabolique, les maladies cardiovasculaires et l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses preuves ont établi un lien entre le syndrome métabolique et le diabète et le déséquilibre du microbiote intestinal, qui est un régulateur essentiel du métabolisme de l'hôte et des réponses immunitaires. le microbiote intestinal interagit avec les voies de signalisation de l'hôte, entraînant une modulation du système endocrinien et des réponses immunitaires. les métabolites microbiens intestinaux, en particulier les acides gras à chaîne courte, ont été significativement associés à la responsabilité du diabète. les patients dont les acides gras à chaîne courte fécaux sont positifs recevront de la rifaximine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
        • Recrutement
        • Zagazig University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète avec dysbiose intestinale

Critère d'exclusion:

  • utilisation récente d'antibiotiques
  • grossesse
  • médicaments diabétogènes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: étudier
Médicament: Rifaximine 200 MG
les patients atteints de diabète de type 2 et de dysbiose intestinale recevront de la rifaximine
Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans le contrôle glycémique
Délai: 3 mois
Glycémie à jeun, glycémie post-prandiale (mg/dl)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 1 mois
amélioration symptomatique de Dyspepsie, distension, douleur abdominale
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de poids
Délai: 6 mois
Perte de poids en kilogrammes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Première publication (Réel)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4493

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

contact personnel

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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