Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rifaksymina poprawia dysbiozę jelit w insulinooporności i cukrzycy typu 2

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Rifaksymina poprawia insulinooporność w zespole metabolicznym i zmniejsza zapotrzebowanie na insulinę w cukrzycy typu 2

Dysbioza jelit była w jakiś sposób zaangażowana w patogenezę niektórych zaburzeń pozajelitowych, w tym zespołu metabolicznego, chorób sercowo-naczyniowych i otyłości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgromadzone dowody powiązały zespół metaboliczny i cukrzycę z zaburzeniami równowagi w mikroflorze jelitowej, która jest krytycznym regulatorem metabolizmu gospodarza i odpowiedzi immunologicznych. mikroflora jelitowa wchodzi w interakcje ze szlakami sygnałowymi gospodarza, prowadząc do modulacji układu hormonalnego i odpowiedzi immunologicznych. metabolity drobnoustrojów jelitowych, w szczególności krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, są istotnie związane z podatnością na cukrzycę. pacjenci z dodatnim wynikiem badania krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale otrzymają ryfaksyminę

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 44519
        • Rekrutacyjny
        • Zagazig University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca z dysbiozą jelitową

Kryteria wyłączenia:

  • niedawne stosowanie antybiotyków
  • ciąża
  • leki diabetogenne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: badanie
Lek: Rifaksymina 200 mg
pacjenci z cukrzycą typu 2 i dysbiozą jelit otrzymają ryfaksyminę
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana kontroli glikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom cukru we krwi na czczo, poziom cukru we krwi po posiłku (mg/dl)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
objawowa poprawa w przypadku niestrawności, wzdęcia, bólu brzucha
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Utrata masy ciała w kilogramach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4493

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

kontakt osobisty

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Rifaksymina 200 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj