- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03758144
Rifaximin forbedrer tarmdysbiose i insulinresistens og type 2-diabetes
28. november 2018 opdateret af: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University
Rifaximin forbedrer insulinresistens ved metabolisk syndrom og reducerer insulinbehovet ved type 2-diabetes
Tarmdysbiose havde på en eller anden måde været involveret i patogenesen af nogle ekstra-intestinale lidelser, herunder metabolisk syndrom, kardiovaskulær sygdom og fedme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Akkumulerende beviser havde forbundet metabolisk syndrom og diabetes med dysligevægt i tarmmikrobiota, som er en kritisk regulator af værtsmetabolisme og immunresponser.
tarmmikrobiota interagerer med værtens signalveje, hvilket fører til modulering af det endokrine system, immunresponser.
tarmmikrobielle metabolitter, især kortkædede fedtsyrer, er blevet signifikant forbundet med risiko for diabetes.
patienter med positive fækale kortkædede fedtsyrer vil få rifaximin
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
- Rekruttering
- Zagazig University
-
Kontakt:
- Amr Hanafy, md
- Telefonnummer: +201100061861
- E-mail: dr_amr_hanafy@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetes med tarmdysbiose
Ekskluderingskriterier:
- nylig brug af antibiotika
- graviditet
- diabetogene lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: undersøgelse
|
patienter med type 2-diabetes og tarmdysbiose vil få rifaximin
|
|
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i glykæmisk kontrol
Tidsramme: 3 måneder
|
Fastende blodsukker, post-prandiale blodsukker (mg/dl)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for mave-tarmsymptomer
Tidsramme: 1 måned
|
symptomatisk forbedring af dyspepsi, udspiling, mavesmerter
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i vægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Vægttab i kilogram
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2018
Først opslået (Faktiske)
29. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4493
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
personlig kontakt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Kalkun
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalRekrutteringType2-diabetes, SGLT2-hæmmer, urinvejsinfektionKalkun
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerRekrutteringFed lever | Hypogonadisme, mand | Overvægt/fedme | Prædiabetes/Type2 Diabetes MellitusØstrig
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetGeneraliseret arteriel forkalkning af spædbørn | Autosomal recessiv hypophosphatæmisk rakitt type2Forenede Stater
Kliniske forsøg med Rifaximin 200 MG
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringHepatisk encefalopati | Hepatitis B | HBV | Virkning af lægemiddel | Leversvigt, akut på kronisk | RifaximinKina
-
Tata Memorial CentreRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetFed lever | SteatohepatitisKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetLevercirrhoseForenede Stater, Den Russiske Føderation
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetÅbenlys hepatisk encefalopatiForenede Stater
-
Bausch Health Americas, Inc.RekrutteringGastroenteritis | Diarré | Bakteriel infektionForenede Stater
-
Alfasigma S.p.A.AfsluttetDivertikulitFrankrig, Tyskland, Italien, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Yuhan CorporationAfsluttet
-
Mylan Pharmaceuticals IncAfsluttetSund og raskForenede Stater