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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03758144
리팍시민은 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병에서 장내세균불균형을 개선합니다
2018년 11월 28일 업데이트: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University
리팍시민은 대사 증후군에서 인슐린 저항성을 개선하고 제2형 당뇨병에서 인슐린 요구량을 줄입니다
장내세균불균형은 대사 증후군, 심혈관 질환 및 비만을 포함한 일부 장외 장애의 병인에 어떤 식으로든 관여했습니다.
연구 개요
상세 설명
축적된 증거는 대사 증후군과 당뇨병을 숙주 대사 및 면역 반응의 중요한 조절자인 장내 미생물총의 불균형과 연관시켰습니다.
장내 미생물군은 숙주 신호 전달 경로와 상호 작용하여 내분비계 조절, 면역 반응을 유도합니다.
장내 미생물 대사 산물, 특히 단쇄 지방산은 당뇨병에 대한 위험과 상당한 관련이 있습니다.
대변 단쇄 지방산이 양성인 환자에게 리팍시민을 투여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
- 모병
- Zagazig University
-
연락하다:
- Amr Hanafy, md
- 전화번호: +201100061861
- 이메일: dr_amr_hanafy@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장내세균불균형을 동반한 당뇨병
제외 기준:
- 최근 항생제 사용
- 임신
- 당뇨병 유발 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 공부하다
|
제2형 당뇨병 및 장세균불균형 환자에게 리팍시민을 투여합니다.
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|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 조절의 변화
기간: 3 개월
|
공복 혈당, 식후 혈당(mg/dl)
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위장관 증상 설문지
기간: 1 개월
|
소화불량, 팽만감, 복통 증상 개선
|
1 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 6 개월
|
킬로그램의 체중 감소
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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