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La rifaximina mejora la disbiosis intestinal en la resistencia a la insulina y la diabetes tipo 2

28 de noviembre de 2018 actualizado por: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

La rifaximina mejora la resistencia a la insulina en el síndrome metabólico y reduce el requerimiento de insulina en la diabetes tipo 2

La disbiosis intestinal ha estado involucrada de alguna manera en la patogenia de algunos trastornos extraintestinales, como el síndrome metabólico, las enfermedades cardiovasculares y la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evidencia acumulada había relacionado el síndrome metabólico y la diabetes con el desequilibrio en la microbiota intestinal, que es un regulador crítico del metabolismo del huésped y las respuestas inmunitarias. la microbiota intestinal interactúa con las vías de señalización del huésped, lo que conduce a la modulación del sistema endocrino y las respuestas inmunitarias. Los metabolitos microbianos intestinales, en particular, los ácidos grasos de cadena corta, se han asociado significativamente con la propensión a la diabetes. los pacientes con ácidos grasos de cadena corta fecales positivos recibirán rifaximina

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipto, 44519
        • Reclutamiento
        • Zagazig University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes con disbiosis intestinal

Criterio de exclusión:

  • uso reciente de antibióticos
  • el embarazo
  • medicamentos diabetogénicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: estudiar
Droga: Rifaximina 200 mg
los pacientes con diabetes tipo 2 y disbiosis intestinal recibirán rifaximina
Sin intervención: GRUPO DE CONTROL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el control glucémico
Periodo de tiempo: 3 meses
Azúcar en sangre en ayunas, azúcar en sangre posprandial (mg/dl)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 1 mes
mejoría sintomática en Dispepsia, distensión, dolor abdominal
1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
Pérdida de peso en kilogramos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4493

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Contacto personal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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