Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rifaximin zlepšuje střevní dysbiózu při inzulínové rezistenci a diabetu 2.

28. listopadu 2018 aktualizováno: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Rifaximin zlepšuje inzulínovou rezistenci u metabolického syndromu a snižuje potřebu inzulínu u diabetu 2.

Střevní dysbióza se nějakým způsobem podílela na patogenezi některých extraintestinálních poruch, včetně metabolického syndromu, kardiovaskulárních onemocnění a obezity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hromadné důkazy spojovaly metabolický syndrom a diabetes s dysbalancí střevní mikroflóry, která je kritickým regulátorem metabolismu hostitele a imunitních reakcí. střevní mikroflóra interaguje se signálními cestami hostitele, což vede k modulaci endokrinního systému, imunitních reakcí. střevní mikrobiální metabolity, zejména mastné kyseliny s krátkým řetězcem, jsou významně spojeny s náchylností k cukrovce. pacientům s pozitivními fekálními mastnými kyselinami s krátkým řetězcem bude podáván rifaximin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
        • Nábor
        • Zagazig University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes se střevní dysbiózou

Kritéria vyloučení:

  • nedávné užívání antibiotik
  • těhotenství
  • diabetogenní léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: studie
Lék: Rifaximin 200 mg
pacientům s diabetem 2. typu a střevní dysbiózou bude podáván rifaximin
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna glykemické kontroly
Časové okno: 3 měsíce
Hladina cukru v krvi nalačno, hladina cukru v krvi po jídle (mg/dl)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník gastrointestinálních příznaků
Časové okno: 1 měsíc
symptomatické zlepšení dyspepsie, distenze, bolesti břicha
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Úbytek hmotnosti v kilogramech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4493

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

osobní kontakt

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Rifaximin 200 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit