- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03758144
Rifaksimiini parantaa suoliston dysbioosia insuliiniresistenssissä ja tyypin 2 diabeteksessa
keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University
Rifaksimiini parantaa insuliiniresistenssiä metabolisessa oireyhtymässä ja vähentää insuliinin tarvetta tyypin 2 diabeteksessa
Suoliston dysbioosi oli jollain tavalla osallisena joidenkin suoliston ulkopuolisten häiriöiden, mukaan lukien metabolisen oireyhtymän, sydän- ja verisuonitautien ja liikalihavuuden, patogeneesissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kertyvä näyttö oli yhdistänyt metabolisen oireyhtymän ja diabeteksen epätasapainoon suoliston mikrobiotassa, jotka ovat isännän aineenvaihdunnan ja immuunivasteiden kriittinen säätelijä.
suoliston mikrobiota on vuorovaikutuksessa isännän signalointireittien kanssa, mikä johtaa endokriinisen järjestelmän modulaatioon, immuunivasteisiin.
suoliston mikrobien metaboliitit, erityisesti lyhytketjuiset rasvahapot, on yhdistetty merkittävästi diabeteksen riskiin.
potilaille, joilla on positiivisia ulosteen lyhytketjuisia rasvahappoja, annetaan rifaksimiinia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 44519
- Rekrytointi
- Zagazig University
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr Hanafy, md
- Puhelinnumero: +201100061861
- Sähköposti: dr_amr_hanafy@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabetes, johon liittyy suoliston dysbioosi
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikainen antibioottien käyttö
- raskaus
- diabeettiset lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: opiskella
|
tyypin 2 diabetesta ja suoliston dysbioosia sairastaville potilaille annetaan rifaksimiinia
|
|
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glykeemisen kontrollin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverensokeri, aterian jälkeinen verensokeri (mg/dl)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
oireenmukainen paraneminen dyspepsiassa, turvotuksessa, vatsakivussa
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painonpudotus kiloina
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4493
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
henkilökohtainen kontakti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .