Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рифаксимин улучшает дисбактериоз кишечника при резистентности к инсулину и диабете 2 типа

28 ноября 2018 г. обновлено: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Рифаксимин улучшает резистентность к инсулину при метаболическом синдроме и снижает потребность в инсулине при диабете 2 типа

Дисбиоз кишечника каким-то образом участвовал в патогенезе некоторых внекишечных расстройств, включая метаболический синдром, сердечно-сосудистые заболевания и ожирение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Накапливающиеся данные связывают метаболический синдром и диабет с нарушением равновесия микробиоты кишечника, которая является важным регулятором метаболизма хозяина и иммунных реакций. кишечная микробиота взаимодействует с сигнальными путями хозяина, что приводит к модуляции эндокринной системы, иммунным ответам. кишечные микробные метаболиты, в частности, жирные кислоты с короткой цепью, в значительной степени связаны с предрасположенностью к диабету. пациентам с положительными фекальными короткоцепочечными жирными кислотами будет назначен рифаксимин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет, 44519
        • Рекрутинг
        • Zagazig University
        • Контакт:
          • Amr Hanafy, md
          • Номер телефона: +201100061861
          • Электронная почта: dr_amr_hanafy@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • сахарный диабет с дисбактериозом кишечника

Критерий исключения:

  • недавний прием антибиотиков
  • беременность
  • диабетогенные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: изучение
Лекарство: Рифаксимин 200 мг
пациентам с диабетом 2 типа и дисбактериозом кишечника будет назначен рифаксимин
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение гликемического контроля
Временное ограничение: 3 месяца
Уровень сахара в крови натощак, уровень сахара в крови после приема пищи (мг/дл)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: 1 месяц
симптоматическое улучшение при диспепсии, вздутии живота, болях в животе
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение веса
Временное ограничение: 6 месяцев
Потеря веса в килограммах
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4493

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Личный контакт

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Рифаксимин 200 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться