利福昔明改善胰岛素抵抗和 2 型糖尿病患者的肠道生态失调
2018年11月28日 更新者：Amr Shaaban Hanafy、Zagazig University
利福昔明改善代谢综合征的胰岛素抵抗并减少 2 型糖尿病的胰岛素需求
肠道菌群失调以某种方式参与了一些肠外疾病的发病机制，包括代谢综合征、心血管疾病和肥胖症。
研究概览
详细说明
越来越多的证据表明代谢综合征和糖尿病与肠道菌群失衡有关，而肠道菌群是宿主代谢和免疫反应的关键调节因子。
肠道微生物群与宿主信号通路相互作用，导致内分泌系统的调节、免疫反应。
肠道微生物代谢物，特别是短链脂肪酸，与糖尿病的易感性显着相关。
粪便短链脂肪酸阳性患者将给予利福昔明
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sharkia
-
Zagazig、Sharkia、埃及、44519
- 招聘中
- Zagazig University
-
接触：
- Amr Hanafy, md
- 电话号码：+201100061861
- 邮箱：dr_amr_hanafy@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病伴肠道菌群失调
排除标准：
- 最近使用抗生素
- 怀孕
- 致糖尿病药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：学习
|
患有 2 型糖尿病和肠道菌群失调的患者将服用利福昔明
|
|
无干预：控制组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制的变化
大体时间：3个月
|
空腹血糖、餐后血糖（mg/dl）
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃肠道症状问卷
大体时间：1个月
|
消化不良、腹胀、腹痛症状改善
|
1个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化
大体时间：6个月
|
减重公斤数
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月28日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
利福昔明 200 毫克的临床试验
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