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Rifaximina melhora a disbiose intestinal na resistência à insulina e diabetes tipo 2

28 de novembro de 2018 atualizado por: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Rifaximina melhora a resistência à insulina na síndrome metabólica e reduz a necessidade de insulina no diabetes tipo 2

A disbiose intestinal esteve envolvida de alguma forma na patogênese de alguns distúrbios extraintestinais, incluindo síndrome metabólica, doença cardiovascular e obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências acumuladas ligaram a síndrome metabólica e o diabetes ao desequilíbrio na microbiota intestinal, que é um regulador crítico do metabolismo do hospedeiro e das respostas imunes. A microbiota intestinal interage com as vias de sinalização do hospedeiro, levando à modulação do sistema endócrino, respostas imunes. Os metabólitos microbianos intestinais, em particular os ácidos graxos de cadeia curta, têm sido significativamente associados ao risco de diabetes. pacientes com ácidos graxos fecais de cadeia curta positivos receberão rifaximina

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito, 44519
        • Recrutamento
        • Zagazig University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes com disbiose intestinal

Critério de exclusão:

  • uso recente de antibiótico
  • gravidez
  • drogas diabetogênicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: estudar
Medicamento: Rifaximina 200 mg
pacientes com diabetes tipo 2 e disbiose intestinal receberão rifaximina
Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no controle glicêmico
Prazo: 3 meses
Glicemia em jejum, glicemia pós-prandial (mg/dl)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de sintomas gastrointestinais
Prazo: 1 mês
melhora sintomática em Dispepsia, distensão, dor abdominal
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de peso
Prazo: 6 meses
Perda de peso em quilos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4493

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

contato pessoal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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