緩和ケアおよび腫瘍学ケア介入: 症状 COACH
2022年2月2日 更新者：Fox Chase Cancer Center
頭頸部がんの治療中の症状と対処を改善するための緩和ケアと腫瘍学ケアの共同介入
研究者らは、介入の実現可能性と受容性を評価するために、CRTを受けているHNC患者を対象とした緩和ケアと腫瘍学ケアの共同介入の最初のパイロット試験を実施することを提案している。
この介入では、対処、気分、症状の管理を目的とした標準的な腫瘍治療に毎週の緩和ケア訪問が組み込まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
- Fox Chase Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HNCと診断されCRTを受けている成人患者（18歳以上）
- Fox Chase Cancer Center (FCCC) ですべての腫瘍治療を受けている
- 英語で、または通訳の助けを借りて話したり読んだりできること
除外基準:
- CRTを受けたHNCの既往歴のある患者
- コントロールされていない精神障害（精神障害、双極性障害、大うつ病）またはその他の併存疾患を患い、治療する臨床医がインフォームドコンセントや研究への参加を禁止すると考えている患者
- 他の支持療法介入試験に登録された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緩和ケアおよび腫瘍学ケアの連携
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介入訪問では、CRT 中によく見られる以下の症状への対処と次の症状に焦点を当てます: (1) 痛みと粘膜炎、(2) 吐き気、(3) 便秘、(4) 疲労、(5) 睡眠障害、(6) 口腔乾燥症、(7) ) 粘稠な粘液、および (8) うつ病
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRTを受けているHNC患者に対する緩和ケアと腫瘍学ケアの共同介入の受け入れに同意する患者の割合
時間枠：12ヶ月
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患者の 50% 以上が治験への登録に同意し、参加者の 70% 以上が予定された緩和ケア訪問の少なくとも半分を行っている場合、介入は実現可能であるとみなされる。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の負担、QOL、気分、医療利用に関連した縦断的な対処戦略を持つ患者の割合
時間枠：11週間
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この探索的な目的は、大規模な試験を推進するために、患者の転帰への対処との関連性に関する予備データを提供することになります。
私たちは、アプローチ指向の対処が症状負担の軽減、QOL と気分の向上、および医療利用の減少 (例: 入院の減少、治療中断の減少、または化学療法の用量強度の減少など) に関連しているかどうかを具体的に調査します。
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11週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月7日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月29日
最初の投稿 (実際)
2018年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月2日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。