Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palliativ og onkologisk omsorgsintervensjon: Symptomcoach

2. februar 2022 oppdatert av: Fox Chase Cancer Center

En samarbeidende palliativ og onkologisk omsorgsintervensjon for å forbedre symptomer og mestring under behandling for hode- og nakkekreft

Etterforskerne foreslår å gjennomføre den første pilotstudien av en samarbeidende palliativ og onkologisk omsorgsintervensjon for HNC-pasienter som mottar CRT for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen. Intervensjonen vil inkludere ukentlige palliative behandlingsbesøk i standard onkologisk behandling rettet mot mestring, humør og symptomhåndtering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne pasienter (≥18 år) med en HNC-diagnose som de gjennomgår CRT for
  2. mottar all onkologisk behandling ved Fox Chase Cancer Center (FCCC)
  3. kan snakke og lese på engelsk eller med assistanse fra tolk

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med tidligere HNC som de gjennomgikk CRT for
  2. pasienter med ukontrollerte psykiatriske lidelser (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, alvorlig depresjon) eller annen komorbid sykdom som behandlende kliniker mener forbyr informert samtykke eller deltakelse i studien
  3. pasienter som er registrert på andre intervensjonsstudier for støttende omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Collaborativ palliativ og onkologisk omsorg
Annen: Evidensbasert symptombehandling og mestringsintervensjon
Intervensjonsbesøkene vil fokusere på mestring og følgende symptomer som er utbredt under CRT: (1) smerte og mukositt, (2) kvalme, (3) forstoppelse, (4) tretthet, (5) søvnforstyrrelser, (6) xerostomi, (7) ) tykt slim og (8) depresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som overholder aksept av en samarbeidende palliativ og onkologisk omsorgsintervensjon for pasienter med HNC som mottar CRT
Tidsramme: 12 måneder
Intervensjonen vil bli ansett som mulig hvis >50 % av pasientene godtar å melde seg på studien og hvis > 70 % av deltakerne har minst halvparten av de planlagte palliative behandlingsbesøkene
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med mestringsstrategier på langs i forhold til symptombyrde, QOL, humør og helsehjelp
Tidsramme: 11 uker
Dette utforskende målet vil gi foreløpige data om assosiasjoner til mestring av pasientutfall for å drive en større studie. Vi vil spesifikt undersøke om tilnærmingsorientert mestring er assosiert med lavere symptombyrde, høyere QOL og humør, og redusert helsetjenesteutnyttelse (f.eks. færre sykehusinnleggelser, færre behandlingspauser eller reduksjon i cellegiftdoseintensitet)
11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-1054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i hode og nakke

Kliniske studier på Evidensbasert symptombehandling og mestringsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere