Intervenção de Cuidados Paliativos e Oncológicos: Sintoma COACH
2 de fevereiro de 2022 atualizado por: Fox Chase Cancer Center
Uma intervenção colaborativa de cuidados paliativos e oncológicos para melhorar os sintomas e enfrentamento durante o tratamento do câncer de cabeça e pescoço
Os investigadores propõem conduzir o primeiro teste piloto de uma intervenção colaborativa de cuidados paliativos e oncológicos para pacientes com câncer de próstata recebendo CRT para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
A intervenção incorporará visitas semanais de cuidados paliativos aos cuidados oncológicos padrão, visando enfrentamento, humor e controle de sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (≥18 anos) com diagnóstico de CCP para o qual estão sendo submetidos a TRC
- recebendo todos os cuidados oncológicos no Fox Chase Cancer Center (FCCC)
- capaz de falar e ler em inglês ou com a ajuda de um intérprete
Critério de exclusão:
- pacientes com história prévia de CCP para os quais foram submetidos a TRC
- pacientes com transtornos psiquiátricos não controlados (transtorno psicótico, transtorno bipolar, depressão maior) ou outra doença comórbida que o médico assistente acredita proibir o consentimento informado ou a participação no estudo
- pacientes inscritos em outros estudos de intervenção de cuidados de suporte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados paliativos e oncológicos colaborativos
|
As visitas de intervenção se concentrarão no enfrentamento e nos seguintes sintomas prevalentes durante a TRC: (1) dor e mucosite, (2) náusea, (3) constipação, (4) fadiga, (5) distúrbios do sono, (6) xerostomia, (7 ) muco espesso e (8) depressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que concordam com a aceitabilidade de uma intervenção colaborativa de cuidados paliativos e oncológicos para pacientes com CCP recebendo TRC
Prazo: 12 meses
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A intervenção será considerada viável se > 50% dos pacientes concordarem em se inscrever no estudo e se > 70% dos participantes tiverem pelo menos metade das visitas agendadas de cuidados paliativos
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com estratégias de enfrentamento longitudinalmente em relação à carga de sintomas, qualidade de vida, humor e utilização de cuidados de saúde
Prazo: 11 semanas
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Este objetivo exploratório fornecerá dados preliminares sobre associações de enfrentamento com os resultados do paciente para alimentar um estudo maior.
Examinaremos especificamente se o enfrentamento orientado para a abordagem está associado a menor carga de sintomas, maior qualidade de vida e humor e redução da utilização de cuidados de saúde (por exemplo, menos hospitalizações, menos interrupções no tratamento ou reduções na intensidade da dose de quimioterapia)
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11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-1054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .