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Intervention in der Palliativ- und Onkologiepflege: Symptom-COACH

2. Februar 2022 aktualisiert von: Fox Chase Cancer Center

Eine kollaborative palliative und onkologische Pflegeintervention zur Verbesserung der Symptome und der Bewältigung während der Behandlung von Kopf- und Halskrebs

Die Forscher schlagen vor, den ersten Pilotversuch einer kollaborativen palliativen und onkologischen Pflegeintervention für HNC-Patienten durchzuführen, die eine CRT erhalten, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention zu beurteilen. Die Intervention wird wöchentliche Palliativpflegebesuche in die onkologische Standardversorgung integrieren, die auf Bewältigung, Stimmung und Symptommanagement abzielen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit der Diagnose HNC, für die sie sich einer CRT unterziehen
  2. Erhalt der gesamten onkologischen Versorgung im Fox Chase Cancer Center (FCCC)
  3. in der Lage, auf Englisch oder mit Unterstützung eines Dolmetschers zu sprechen und zu lesen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit HNC in der Vorgeschichte, bei denen sie sich einer CRT unterzogen haben
  2. Patienten mit unkontrollierten psychiatrischen Störungen (psychotische Störung, bipolare Störung, schwere Depression) oder anderen komorbiden Erkrankungen, die nach Ansicht des behandelnden Arztes eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an der Studie verbieten
  3. Patienten, die an anderen Studien zur unterstützenden Pflegeintervention teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kollaborative Palliativ- und Onkologieversorgung
Sonstiges: Evidenzbasiertes Symptommanagement und Bewältigungsintervention
Die Interventionsbesuche konzentrieren sich auf die Bewältigung und die folgenden während der CRT vorherrschenden Symptome: (1) Schmerzen und Mukositis, (2) Übelkeit, (3) Verstopfung, (4) Müdigkeit, (5) Schlafstörungen, (6) Xerostomie, (7 ) dicker Schleim und (8) Depression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die der Akzeptanz einer kollaborativen palliativen und onkologischen Pflegeintervention für Patienten mit HNC, die eine CRT erhalten, nachkommen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Intervention gilt als machbar, wenn > 50 % der Patienten der Teilnahme an der Studie zustimmen und wenn > 70 % der Teilnehmer mindestens die Hälfte der geplanten Palliativpflegebesuche wahrnehmen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Bewältigungsstrategien im Längsschnitt in Bezug auf Symptomlast, Lebensqualität, Stimmung und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 11 Wochen
Dieses explorative Ziel wird vorläufige Daten zu Zusammenhängen im Umgang mit Patientenergebnissen liefern, um eine größere Studie voranzutreiben. Wir werden insbesondere untersuchen, ob eine ansatzorientierte Bewältigung mit einer geringeren Symptomlast, einer höheren Lebensqualität und Stimmung sowie einer geringeren Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung verbunden ist (z. B. weniger Krankenhausaufenthalte, weniger Behandlungspausen oder eine Verringerung der Dosisintensität der Chemotherapie).
11 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-1054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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