완화 및 종양 치료 개입: 증상 COACH
2022년 2월 2일 업데이트: Fox Chase Cancer Center
두경부암 치료 중 증상 및 대처 방법을 개선하기 위한 협력적 완화 및 종양 치료 개입
연구자들은 개입의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 CRT를 받는 HNC 환자를 위한 공동 완화 및 종양학 치료 개입의 첫 번째 파일럿 시험을 수행할 것을 제안합니다.
이 개입은 대처, 기분 및 증상 관리를 목표로 하는 표준 종양 치료에 주간 완화 치료 방문을 통합할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CRT를 받고 있는 HNC 진단을 받은 성인 환자(18세 이상)
- Fox Chase Cancer Center(FCCC)에서 모든 종양 치료를 받고 있습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있거나 통역사의 도움을 받을 수 있음
제외 기준:
- CRT를 받은 HNC 병력이 있는 환자
- 조절되지 않는 정신 장애(정신병 장애, 양극성 장애, 주요 우울증) 또는 치료 임상의가 생각하기에 연구에 대한 사전 동의 또는 참여를 금지하는 기타 동반 질환이 있는 환자
- 기타 지지 요법 중재 시험에 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 협력 완화 및 종양 치료
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개입 방문은 CRT 중에 만연한 대처 및 다음 증상에 초점을 맞출 것입니다: (1) 통증 및 점막염, (2) 메스꺼움, (3) 변비, (4) 피로, (5) 수면 장애, (6) 구강 건조증, (7 ) 진한 점액, 및 (8) 우울증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRT를 받는 HNC 환자를 위한 공동 완화 및 종양학 치료 개입의 수용 가능성을 준수하는 환자의 비율
기간: 12 개월
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환자의 >50%가 시험 등록에 동의하고 참가자의 >70%가 예정된 완화 치료 방문의 절반 이상을 갖는 경우 개입이 가능한 것으로 간주됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 부담, 삶의 질, 기분 및 건강 관리 이용과 관련하여 종단적으로 대처 전략을 가진 환자의 비율
기간: 11주
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이 탐색적 목표는 더 큰 시험을 강화하기 위해 환자 결과에 대처하는 연관성에 대한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
우리는 접근 중심적 대처가 증상 부담 감소, QOL 및 기분 증가, 의료 이용 감소(예: 입원 감소, 치료 중단 감소 또는 화학 요법 용량 강도 감소)와 관련이 있는지 구체적으로 조사할 것입니다.
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11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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