Palliativ og onkologisk plejeintervention: SymptomCOACH
2. februar 2022 opdateret af: Fox Chase Cancer Center
En kollaborativ palliativ og onkologisk plejeintervention for at forbedre symptomer og mestring under behandling af hoved- og nakkekræft
Efterforskerne foreslår at udføre det første pilotforsøg med en kollaborativ palliativ og onkologisk behandlingsintervention for HNC-patienter, der modtager CRT for at vurdere gennemførligheden og acceptablen af interventionen.
Interventionen vil inkorporere ugentlige palliative plejebesøg i standard onkologisk behandling rettet mod mestring, humør og symptomhåndtering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (≥18 år) med en HNC-diagnose, som de gennemgår CRT for
- modtager al onkologisk behandling på Fox Chase Cancer Center (FCCC)
- kan tale og læse på engelsk eller med assistance fra tolk
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere HNC-historie, som de har gennemgået CRT for
- patienter med ukontrollerede psykiatriske lidelser (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, svær depression) eller anden komorbid sygdom, som den behandlende kliniker mener forbyder informeret samtykke eller deltagelse i undersøgelsen
- patienter, der er tilmeldt andre støttende behandlingsinterventionsforsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kollaborativ palliativ og onkologisk pleje
|
Interventionsbesøgene vil fokusere på mestring og følgende symptomer, der er fremherskende under CRT: (1) smerte og slimhindebetændelse, (2) kvalme, (3) forstoppelse, (4) træthed, (5) søvnforstyrrelser, (6) xerostomi, (7) ) tykt slim og (8) depression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der overholder accepten af en kollaborativ palliativ og onkologisk behandlingsintervention for patienter med HNC, der modtager CRT
Tidsramme: 12 måneder
|
Interventionen vil blive betragtet som mulig, hvis > 50 % af patienterne accepterer at melde sig til forsøget, og hvis > 70 % af deltagerne har mindst halvdelen af de planlagte palliative besøg
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med mestringsstrategier på langs i forhold til symptombyrde, QOL, humør og sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 11 uger
|
Dette udforskende mål vil give foreløbige data om sammenhænge i håndtering af patientresultater til at drive et større forsøg.
Vi vil specifikt undersøge, om tilgangsorienteret mestring er forbundet med lavere symptombyrde, højere QOL og humør og reduceret sundhedsudnyttelse (fx færre indlæggelser, færre behandlingspauser eller reduktioner i kemoterapidosisintensitet)
|
11 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2018
Først opslået (Faktiske)
30. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-1054
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .