Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivisen ja onkologian hoidon interventio: Oirevalmentaja

keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

Yhteistyöllinen palliatiivisen ja onkologisen hoidon interventio oireiden ja selviytymisen parantamiseksi pään ja kaulan syövän hoidon aikana

Tutkijat ehdottavat, että suoritetaan ensimmäinen pilottitutkimus yhteistoiminnallisesta palliatiivisesta ja onkologisesta hoidosta CRT-potilaille, jotta voidaan arvioida toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Interventio sisältää viikoittaiset palliatiivisen hoidon käynnit tavanomaiseen onkologiseen hoitoon keskittyen selviytymiseen, mielialaan ja oireiden hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikuispotilaat (≥18-vuotiaat), joilla on CRT-diagnoosi
  2. saa kaiken onkologisen hoidon Fox Chase Cancer Centerissä (FCCC)
  3. osaa puhua ja lukea englanniksi tai tulkin avustuksella

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilailla, joilla on aiemmin ollut HNC ja joille on tehty CRT
  2. potilaat, joilla on hallitsemattomia psykiatrisia häiriöitä (psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus) tai muu samanaikainen sairaus, jonka hoitava kliinikko uskoo estävän tietoisen suostumuksen tai osallistumisen tutkimukseen
  3. potilaat, jotka osallistuivat muihin tukihoitointerventiotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteistyöllinen palliatiivinen ja onkologinen hoito
Muut: Todisteisiin perustuva oireiden hallinta ja selviytymisinterventio
Interventiokäynnit keskittyvät selviytymiseen ja seuraaviin CRT:n aikana esiintyviin oireisiin: (1) kipu ja mukosiitti, (2) pahoinvointi, (3) ummetus, (4) väsymys, (5) unihäiriöt, (6) kserostomia, (7) ) paksua limaa ja (8) masennusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka noudattavat yhteistoiminnallisen palliatiivisen ja onkologisen hoidon hyväksyntää potilaille, joilla on CRT-hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Interventio katsotaan mahdolliseksi, jos > 50 % potilaista suostuu ilmoittautumaan tutkimukseen ja jos > 70 % osallistujista on käynyt vähintään puolet suunnitelluista palliatiivisen hoidon käynneistä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on pitkittäissuunnassa selviytymisstrategioita suhteessa oireiden rasitukseen, elämänlaatuun, mielialaan ja terveydenhuollon käyttöön
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Tämä tutkiva tavoite tarjoaa alustavia tietoja potilaiden tuloksista selviytymisen yhteyksistä suuremman tutkimuksen tehostamiseksi. Tarkastelemme erityisesti, liittyykö lähestymistapakeskeiseen selviytymiseen oireiden väheneminen, korkeampi elämänlaatu ja mieliala sekä terveydenhuollon käytön väheneminen (esim. vähemmän sairaalahoitoja, vähemmän hoitotaukoja tai kemoterapian annosintensiteettiä).
11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fox Chase Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-1054

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Todisteisiin perustuva oireiden hallinta ja selviytymisinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa