Interwencja w opiece paliatywnej i onkologicznej: COACH objawowy
2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center
Wspólna interwencja opieki paliatywnej i onkologicznej w celu złagodzenia objawów i radzenia sobie podczas leczenia raka głowy i szyi
Badacze proponują przeprowadzenie pierwszej próby pilotażowej wspólnej interwencji opieki paliatywnej i onkologicznej dla pacjentów z HNC otrzymujących CRT w celu oceny wykonalności i akceptacji interwencji.
Interwencja włączy cotygodniowe wizyty w opiece paliatywnej do standardowej opieki onkologicznej ukierunkowanej na radzenie sobie, nastrój i leczenie objawów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci (≥18 lat) z rozpoznaniem HNC, z powodu którego poddawani są CRT
- otrzymywanie całej opieki onkologicznej w Fox Chase Cancer Center (FCCC)
- w stanie mówić i czytać w języku angielskim lub z pomocą tłumacza
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z HNC w wywiadzie, z powodu których przeszli CRT
- pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami psychicznymi (zaburzeniami psychotycznymi, chorobą afektywną dwubiegunową, dużą depresją) lub innymi chorobami współistniejącymi, co zdaniem lekarza prowadzącego uniemożliwia świadomą zgodę lub udział w badaniu
- pacjentów włączonych do innych badań interwencyjnych dotyczących opieki podtrzymującej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Współpraca w opiece paliatywnej i onkologicznej
|
Wizyty interwencyjne będą koncentrować się na radzeniu sobie i następujących objawach występujących podczas CRT: (1) ból i zapalenie błon śluzowych, (2) nudności, (3) zaparcia, (4) zmęczenie, (5) zaburzenia snu, (6) kserostomia, (7) ) gęsty śluz i (8) depresja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy zgadzają się na akceptację wspólnej interwencji opieki paliatywnej i onkologicznej dla pacjentów z HNC otrzymujących CRT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Interwencja zostanie uznana za wykonalną, jeśli > 50% pacjentów zgodzi się na udział w badaniu i jeśli > 70% uczestników ma co najmniej połowę zaplanowanych wizyt w opiece paliatywnej
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z podłużnymi strategiami radzenia sobie w zależności od obciążenia objawami, QOL, nastroju i wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Ten cel eksploracyjny dostarczy wstępnych danych na temat powiązań radzenia sobie z wynikami pacjentów, aby zasilić większe badanie.
W szczególności zbadamy, czy radzenie sobie zorientowane na podejście wiąże się z mniejszym obciążeniem objawami, wyższą jakością życia i nastrojem oraz mniejszym wykorzystaniem opieki zdrowotnej (np. mniejszą liczbą hospitalizacji, mniejszą liczbą przerw w leczeniu lub zmniejszeniem intensywności dawki chemioterapii).
|
11 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-1054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .