Intervento di cure palliative e oncologiche: sintomo COACH
2 febbraio 2022 aggiornato da: Fox Chase Cancer Center
Un intervento collaborativo di cure palliative e oncologiche per migliorare i sintomi e far fronte durante il trattamento del cancro della testa e del collo
I ricercatori propongono di condurre la prima sperimentazione pilota di un intervento collaborativo di cure palliative e oncologiche per i pazienti HNC che ricevono CRT per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento.
L'intervento incorporerà le visite settimanali di cure palliative nelle cure oncologiche standard mirate al coping, all'umore e alla gestione dei sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di HNC per i quali sono sottoposti a CRT
- ricevere tutte le cure oncologiche presso il Fox Chase Cancer Center (FCCC)
- in grado di parlare e leggere in inglese o con l'assistenza di un interprete
Criteri di esclusione:
- pazienti con precedente storia di HNC per i quali sono stati sottoposti a CRT
- pazienti con disturbi psichiatrici non controllati (disturbo psicotico, disturbo bipolare, depressione maggiore) o altre malattie concomitanti che il medico curante ritiene proibisca il consenso informato o la partecipazione allo studio
- pazienti arruolati in altri studi di intervento di terapia di supporto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cure palliative e oncologiche collaborative
|
Le visite di intervento si concentreranno sul coping e sui seguenti sintomi prevalenti durante la CRT: (1) dolore e mucosite, (2) nausea, (3) costipazione, (4) affaticamento, (5) disturbi del sonno, (6) xerostomia, (7 ) muco denso e (8) depressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che soddisfano l'accettabilità di un intervento collaborativo di cure palliative e oncologiche per i pazienti con HNC che ricevono CRT
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'intervento sarà considerato fattibile se> 50% dei pazienti accetta di iscriversi alla sperimentazione e se> 70% dei partecipanti ha almeno la metà delle visite di cure palliative programmate
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con strategie di coping longitudinalmente in relazione al carico dei sintomi, alla qualità della vita, all'umore e all'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 11 settimane
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Questo obiettivo esplorativo fornirà dati preliminari sulle associazioni di gestione degli esiti dei pazienti per alimentare uno studio più ampio.
Esamineremo in particolare se il coping orientato all'approccio è associato a un minor carico di sintomi, QOL e umore più elevati e un ridotto utilizzo dell'assistenza sanitaria (ad es. Meno ricoveri, meno interruzioni del trattamento o riduzioni dell'intensità della dose di chemioterapia)
|
11 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-1054
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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