Паллиативная и онкологическая помощь: Симптом COACH
2 февраля 2022 г. обновлено: Fox Chase Cancer Center
Совместное паллиативное и онкологическое вмешательство для улучшения симптомов и преодоления трудностей во время лечения рака головы и шеи
Исследователи предлагают провести первое пилотное испытание совместного паллиативного и онкологического вмешательства для пациентов с HNC, получающих CRT, чтобы оценить осуществимость и приемлемость вмешательства.
Интервенция будет включать еженедельные визиты паллиативной помощи в стандартную онкологическую помощь, направленную на преодоление стресса, настроение и лечение симптомов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (≥18 лет) с диагнозом HNC, по поводу которых они проходят CRT
- получение всей онкологической помощи в онкологическом центре Fox Chase (FCCC)
- умение говорить и читать по-английски или с помощью переводчика
Критерий исключения:
- пациенты с предшествующим анамнезом HNC, для которых они прошли CRT
- пациенты с неконтролируемыми психическими расстройствами (психотическое расстройство, биполярное расстройство, большая депрессия) или другими сопутствующими заболеваниями, которые, по мнению лечащего врача, запрещают информированное согласие или участие в исследовании.
- пациенты, включенные в другие исследования поддерживающей терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместная паллиативная и онкологическая помощь
|
Визиты с вмешательством будут сосредоточены на преодолении трудностей и следующих симптомах, преобладающих во время СРТ: (1) боль и воспаление слизистых оболочек, (2) тошнота, (3) запор, (4) утомляемость, (5) нарушения сна, (6) ксеростомия, (7) ) густая слизь и (8) депрессия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, согласных на приемлемость совместного паллиативного и онкологического вмешательства для пациентов с HNC, получающих CRT
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вмешательство будет считаться осуществимым, если > 50 % пациентов согласятся участвовать в исследовании и если > 70 % участников посетят не менее половины запланированных посещений для оказания паллиативной помощи.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов со стратегиями преодоления в лонгитюдном периоде в зависимости от бремени симптомов, качества жизни, настроения и обращения за медицинской помощью
Временное ограничение: 11 недель
|
Эта исследовательская цель предоставит предварительные данные об ассоциациях совладания с результатами пациентов для проведения более крупного исследования.
Мы специально изучим, связано ли ориентированное на подход совладание с меньшим бременем симптомов, более высоким качеством жизни и настроением, а также снижением использования медицинских услуг (например, меньшее количество госпитализаций, меньшее количество перерывов в лечении или снижение интенсивности дозы химиотерапии).
|
11 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-1054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .