包装前の 2 つの栄養表示の相対的有効性の評価 (NUSMart NM)
ヘルシー チョイス シンボル (HCS) ロゴの多段階評価: 目的 4. パック前面の 2 つの栄養表示の相対的有効性を評価するランダム化比較試験
健康的な食事を促進する取り組みとして、シンガポールの健康促進委員会 (HPB) は、従来の栄養表示を補うために、Front-of-Pack (FOP) 表示を使用しようとしました。 ヘルシー チョイス シンボル (HCS) は、食品の特定のカテゴリ内の食品をより健康的な選択肢として識別します。 元のロゴは、特定の多量栄養素に焦点を当てた追加情報を含むように強化され、2 つのテーマのいずれかを取ります。製品に含まれる成分がより健康的であること、または健康的でない成分がより少ないことを示します。
しかし、消費者がより健康的な食品を購入する際の決定を支援する上で、既存のシンボルが果たす役割についての科学的証拠は不足しています。 これまでのところ、調査によると、英国の複数信号機 (MTL) ラベルと新しいフランスのニュートリスコア (NS) ラベルがトップパフォーマーの 1 つであることがわかっています。 しかし、どの FOP ラベルが食事の質を促進するのに最も効果的であるかについてのコンセンサスはほとんどありません。 したがって、調査員は次のことを行うことを提案します。
3 アーム無作為化比較試験 (RCT) と、完全に機能する実験的な Web ベースの食料品店を使用して、食事の質の測定に関するパッケージ前面 (FOP) ラベル付けの 2 つの競合するアプローチをテストします。1) 英国の複数の信号機ラベル ( MTL) または 2) フランスのニュートリスコア (NS) ラベル付けスキーム。
研究者らは、Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010) (主要な結果) によって測定される食事の質は、NS 群で最も高く、次に MTL が続き、ロゴなしの対照群で最も低いという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的と仮説:
3群の無作為化比較試験(RCT)と、チームが開発した実験的なオンライン食料品店を使用して、食事の質の測定に関するパック前(FOP)栄養表示の2つの競合するアプローチをテストするには:1)複数の信号機(MTL) および 2) ニュートリスコア (NS)。
すべての参加者は、3 つの異なるショッピング条件を体験します。
- アーム 1: HCS やその他の FOP ラベルのない従来のウェブ食料品店を反映したコントロール アーム。
- アーム 2: アーム 1 と同様ですが、追加の MTL ラベルがすべての商品の FOP に表示されます。 MTL スキームを簡単に説明する 60 秒の紹介ビデオは、参加者がラベルについて既存の知識を持っていないと想定されるため、買い物をする前に表示されます。
- Arm 3: Arm 2 と同様に、MTL ラベルの代わりに Nutri-Score ラベルがすべての製品 FOP に表示されます。 MTL と同様に、参加者が買い物をする前に、NS スキームを簡単に説明する 60 秒の紹介ビデオが表示されます。
研究者は次のように推測しています。
主な目的:Alternative Healthy Eating Index Scores (AHEI-2010) によって測定される食事の質は、アーム 3 で最高 (最高) になり、アーム 2 と 1 (最悪) がそれに続きます。
研究者はさらに、次の副次的結果について同様の順序付け (アーム 3 が最良でアーム 1 が最悪) を仮定します。
以下の合計値および 1 食あたりの値:
- エネルギー (kCal)
- 砂糖 (g)
- 総脂肪 (g)
- 飽和脂肪 (g)
- ナトリウム (g)
- 食物繊維 (g)
- タンパク質 (g) および
- A=5 および E=1 で購入したすべての製品の平均栄養スコア、および
- カロリーあたりおよび買い物旅行あたりのコスト。
研究者は、シンガポールが砂糖入り飲料の摂取を減らすことに重点を置いていることを考慮して、これらの仮説を全体的に、また食品と飲料について個別にテストします。 調査員は、FOP 表示の影響が、購入時の気分と空腹のレベル、および教育または収入レベルによって緩和されるかどうかもテストします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169857
- Duke-NUS Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- シンガポール在住
- 21歳以上。
- 既存の登録済み RedMart 顧客。
除外基準:
- シンガポール非居住者。
- 21歳未満。
- 既存の登録済み RedMart 顧客ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
従来のウェブ食料品店を反映したコントロール アームで、FOP ラベルはありません。
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実験的:複数の信号機ラベル
アーム 1 と同様に、すべての商品の FOP に複数の信号機ラベルが表示されています。
このアームの各ショップの前で、MTL スキームを簡単に説明する 60 秒の紹介ビデオが表示されます。
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英国の Multiple Traffic Light ラベルは、有効性を繰り返し実証しており、ヨーロッパで広く実施されています。
ラベルには、製品に含まれるカロリー、脂肪、飽和脂肪、砂糖、塩分の量が示され、各属性の高 (赤)、中 (琥珀色)、低 (緑) のパーセンテージの信号信号が関連付けられています。
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実験的:ニュートリスコア
Arm 2 と同様に、MTL ラベルの代わりに Nutri-Score ラベルがすべての製品 FOP に表示されます。
この状態で買い物客に NS スキームを簡単に説明する 60 秒の紹介ビデオが表示されます。
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2017 年後半、フランスは、前身である 5 色の栄養ラベルを改良した、ニュートリスコアと呼ばれる 1 つの FOP ラベルの自発的な実施を開始しました。
NS ラベルの消費者の受容性と理解は、いくつかの研究で実証されています。
これは、製品の栄養品質を A (最高) から E (最悪) までの複合等級として文字スコアを提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショッピング旅行あたりの食事の質
時間枠:週に1回、3週間
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食事の質の指標、Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010) によって測定される、買い物旅行ごとの食事の質。
代替健康食事指数-2010 (AHEI-2010) は、元の代替健康食事指数からの食事の質の更新された尺度です。
これは、食事と健康に関する現在の科学的証拠を組み込んだ、慢性疾患のリスクを予測する食品と栄養素に基づいて作成されました。
すべての AHEI-2010 コンポーネントは、0 (最悪) から 10 (最良) まで、合計 11 のコンポーネントにスコア付けされます。
AHEI-2010 スコアの合計は、0 (非遵守) から 110 (完全遵守) の範囲です。
AHEI-2010 のスコアが高いほど、主要な慢性疾患のリスクが低くなるだけでなく、CVD、糖尿病、心不全、結腸直腸がんおよびエストロゲン受容体陰性の乳がん、総死亡率および心血管死亡率のリスクも低くなります。
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週に1回、3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キロカロリーでの総エネルギー
時間枠:週に1回、3週間
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総エネルギー (kCal)
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週に1回、3週間
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砂糖の総グラム数
時間枠:週に1回、3週間
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総糖分 (g)
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週に1回、3週間
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グラム単位の総脂肪
時間枠:週に1回、3週間
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総脂質 (g)
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週に1回、3週間
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グラム単位の飽和脂肪
時間枠:週に1回、3週間
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飽和脂肪 (g)
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週に1回、3週間
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ミリグラム単位のナトリウム
時間枠:週に1回、3週間
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ナトリウム (mg)
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週に1回、3週間
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食物繊維のグラム数
時間枠:週に1回、3週間
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食物繊維 (g)
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週に1回、3週間
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グラム単位のタンパク質
時間枠:週に1回、3週間
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タンパク質 (g)
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週に1回、3週間
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1食分あたりのキロカロリーでの1食分あたりのエネルギー
時間枠:週に1回、3週間
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1回分あたりのエネルギー(1回分あたりのkCal)
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週に1回、3週間
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1食分あたりの砂糖のグラム数
時間枠:週に1回、3週間
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1食分あたりの砂糖(1食分あたりのg)
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週に1回、3週間
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1食分あたりのグラム単位の1食分あたりの総脂肪
時間枠:週に1回、3週間
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1食分あたりの総脂肪(1食分あたりのg)
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週に1回、3週間
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サービングあたりのグラムでのサービングあたりの飽和脂肪
時間枠:週に1回、3週間
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1回分あたりの飽和脂肪(1回分あたりのg)
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週に1回、3週間
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1食分あたりのミリグラムでの1食分あたりのナトリウム
時間枠:週に1回、3週間
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1回分あたりのナトリウム(1回分あたりのmg)
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週に1回、3週間
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1食分あたりの食物繊維(グラム単位)
時間枠:週に1回、3週間
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1回分あたりの食物繊維(1回分あたりのg)
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週に1回、3週間
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1食分あたりのグラム単位のタンパク質
時間枠:週に1回、3週間
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1回分あたりのタンパク質(1回分あたりのg)
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週に1回、3週間
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購入したすべての製品の平均栄養スコア
時間枠:週に1回、3週間
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Nutri-Score ラベルは、英国食品基準局の栄養プロファイリング システムに基づいて Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (EREN) 研究チームによって開発され、各食品および飲料の全体的な栄養品質を 5 点で色分けして表示します。 A から緑 (最高) のスケールから赤 (最悪) の E までのスケール。
購入したすべての製品の平均栄養スコアは、A = 5、B = 4、C = 3、D = 2、および E = 1 のスコアに記録されます。
可能な最大スコアは 5 (すべて A) で、可能な最小スコアは 1 (すべて E) です。
スコアが高いほど、栄養価が高いことを表します。
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週に1回、3週間
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キロカロリーあたりのドル単位のカロリーあたりのコスト
時間枠:週に1回、3週間
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カロリーあたりのコストは、総支出を総キロカロリーで割って計算されます ($/kCal)
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週に1回、3週間
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ドルでの合計支出
時間枠:週に1回、3週間
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総支出 ($)
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週に1回、3週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。