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Bewertung der relativen Wirksamkeit von zwei Nährwertkennzeichnungen auf der Vorderseite der Verpackung (NUSMart NM)

1. Januar 2019 aktualisiert von: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Mehrphasige Bewertung des Healthier Choice Symbol (HCS)-Logos: Ziel 4. Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der relativen Wirksamkeit von zwei Nährwertetiketten auf der Vorderseite der Verpackung

Um eine gesunde Ernährung zu fördern, hat das Singapore Health Promotion Board (HPB) versucht, die Front-of-Pack (FOP)-Etikettierung zu verwenden, um die traditionelle Nährwertkennzeichnung zu ergänzen. Das Healthier Choice Symbol (HCS) kennzeichnet Lebensmittel innerhalb einer bestimmten Lebensmittelkategorie als gesündere Wahl. Die ursprünglichen Logos wurden um zusätzliche Informationen erweitert, die sich auf bestimmte Makronährstoffe konzentrieren und eines von zwei Themen verwenden; es zeigt entweder an, dass ein Produkt mehr von einer gesünderen Zutat oder weniger von einer weniger gesunden Zutat enthält.

Es fehlt jedoch an wissenschaftlichen Beweisen für die Rolle der bestehenden Symbole bei der Unterstützung der Verbraucher bei Kaufentscheidungen für gesündere Lebensmittel. Bisher haben Studien ergeben, dass das britische Label Multiple Traffic Lights (MTL) und das neue französische Label Nutri-Score (NS) zu den Top-Performern gehören. Es besteht jedoch wenig Konsens darüber, welches das wirksamste FOP-Etikett zur Förderung der Ernährungsqualität ist. Daher schlagen die Ermittler vor, Folgendes durchzuführen:

Verwenden Sie eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) und ein experimentelles, voll funktionsfähiges webbasiertes Lebensmittelgeschäft, um zwei konkurrierende Ansätze der Front-of-Pack (FOP)-Kennzeichnung zur Messung der Ernährungsqualität zu testen: 1) das Multiple Ampel-Etikett des Vereinigten Königreichs ( MTL) oder 2) das französische Nutri-Score (NS)-Kennzeichnungssystem.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Ernährungsqualität, gemessen anhand des Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010) (primäres Ergebnis), im NS-Arm, gefolgt von MTL, am höchsten und im Kontrollarm ohne Logo am niedrigsten ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Forschungsziele & Hypothesen:

Verwendung einer dreiarmigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) und eines experimentellen Online-Lebensmittelgeschäfts, das vom Team entwickelt wurde, um zwei konkurrierende Ansätze der Nährwertkennzeichnung auf der Vorderseite der Packung (FOP) zur Messung der Ernährungsqualität zu testen: 1) Mehrere Ampeln (MTL) und 2) Nutri-Score (NS).

Alle Teilnehmer erleben drei unterschiedliche Einkaufsbedingungen:

  1. Arm 1: Ein Steuerarm, der ein traditionelles Internet-Lebensmittelgeschäft ohne HCS- oder andere FOP-Etiketten widerspiegelt.
  2. Arm 2: Ähnlich wie Arm 1, mit zusätzlichen MTL-Etiketten, die auf allen FOP-Produkten angezeigt werden. Ein 60-sekündiges Einführungsvideo, in dem das MTL-System kurz erklärt wird, wird vor dem Einkauf der Teilnehmer gezeigt, da davon ausgegangen wird, dass sie keine Vorkenntnisse über das Etikett haben.
  3. Arm 3: Ähnlich wie Arm 2, mit Nutri-Score-Etiketten anstelle von MTL-Etiketten, die auf allen FOP-Produkten angezeigt werden. Wie bei der MTL wird ein 60-Sekunden-Einführungsvideo gezeigt, in dem das NS-System kurz erklärt wird, bevor die Teilnehmer einkaufen.

Die Ermittler vermuten folgendes:

Primäres Ziel: Die Ernährungsqualität, gemessen anhand des Alternative Healthy Eating Index Scores (AHEI-2010), wird in Arm 3 am höchsten (am besten) sein, gefolgt von den Armen 2 und 1 (am schlechtesten).

Die Ermittler vermuten ferner eine ähnliche Reihenfolge (Arm 3 am besten und Arm 1 am schlechtesten) für die folgenden sekundären Ergebnisse:

Gesamtwerte und Werte pro Portion der folgenden:

  1. Energie (kCal)
  2. Zucker (g)
  3. Gesamtfett (g)
  4. Gesättigtes Fett (g)
  5. Natrium (g)
  6. Faser (g)
  7. Protein (g) Und
  8. Durchschnittlicher Nutri-Score aller gekauften Produkte mit A=5 und E=1, und
  9. Kosten pro Kalorie und pro Einkaufstour.

Die Ermittler werden diese Hypothesen insgesamt und getrennt für Lebensmittel und Getränke testen, da sich Singapur darauf konzentriert, den Konsum von zuckergesüßten Getränken zu reduzieren. Die Ermittler werden auch testen, ob die Wirkung der FOP-Kennzeichnung durch die Stimmung und das Hungerniveau zum Zeitpunkt des Kaufs und durch die Bildung oder das Einkommensniveau gemildert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner Singapurs
  • Ab 21 Jahren.
  • Bestehende registrierter RedMart-Kunde.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in Singapur ansässig.
  • Weniger als 21 Jahre alt.
  • Kein bestehender registrierter RedMart-Kunde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Ein Steuerarm, der ein traditionelles Internet-Lebensmittelgeschäft ohne, aber ohne FOP-Etiketten widerspiegelt.
Experimental: Mehrere Ampeletiketten
Ähnlich wie Arm 1, mit mehreren Ampeletiketten, die auf allen FOP-Produkten angezeigt werden. Vor jedem Geschäft in diesem Arm wird ein 60-Sekunden-Einführungsvideo gezeigt, in dem das MTL-Schema kurz erklärt wird.
Das Multiple Ampel-Label des Vereinigten Königreichs hat wiederholt seine Wirksamkeit bewiesen und wurde in Europa weit verbreitet. Das Etikett zeigt, wie viel Kalorien, Fette, gesättigte Fette, Zucker und Salz in einem Produkt enthalten sind, mit zugehörigen Ampelsignalen für hohe (rot), mittlere (gelb) und niedrige (grün) Prozentsätze für jedes Attribut.
Experimental: Nutri-Score
Ähnlich wie Arm 2, mit Nutri-Score-Etiketten anstelle von MTL-Etiketten, die auf allen FOP-Produkten angezeigt werden. Käufern in diesem Zustand wird ein 60-sekündiges Einführungsvideo gezeigt, in dem das NS-Schema kurz erklärt wird.
Ende 2017 begann Frankreich mit der freiwilligen Einführung eines FOP-Labels namens Nutri-Score, das von seinem Vorgänger, dem 5-farbigen Nährwertlabel, übernommen wurde. Die Verbraucherakzeptanz und das Verständnis des NS-Labels wurden in mehreren Studien nachgewiesen. Es bietet eine Buchstabenpunktzahl als zusammengesetzte Note der Ernährungsqualität eines Produkts von A (am besten) bis E (am schlechtesten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsqualität pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Ernährungsqualität pro Einkaufsbummel, gemessen an einem Ernährungsqualitätsindex, dem Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010). Der Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) ist ein aktualisiertes Maß für die Ernährungsqualität des ursprünglichen Alternate Healthy Eating Index. Es wurde auf der Grundlage von Lebensmitteln und Nährstoffen erstellt, die das Risiko chronischer Krankheiten vorhersagen, und berücksichtigt aktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse zu Ernährung und Gesundheit. Alle AHEI-2010-Komponenten werden von 0 (am schlechtesten) bis 10 (am besten) bewertet, was insgesamt 11 Komponenten ergibt. Der AHEI-2010-Gesamtwert reicht von 0 (Nonadherence) bis 110 (perfekte Adhärenz). Höhere Punktzahlen im AHEI-2010 sind stark mit einem geringeren Risiko schwerer chronischer Erkrankungen sowie einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Herzinsuffizienz, kolorektalem und Östrogenrezeptor-negativem Brustkrebs sowie Gesamt- und kardiovaskulärer Mortalität verbunden.
Einmal pro Woche für drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtenergie in Kilokalorien
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesamtenergie (kCal)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesamtzucker in Gramm
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesamtzucker (g)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesamtfett in Gramm
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesamtfett (g)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesättigtes Fett in Gramm
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesättigtes Fett (g)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Natrium in Milligramm
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Natrium (mg)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Ballaststoffe in Gramm
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Faser (g)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Eiweiß in Gramm
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Eiweiß (g)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Energie pro Portion in Kilokalorien pro Portion
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Energie pro Portion (kCal pro Portion)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Zucker pro Portion in Gramm pro Portion
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Zucker pro Portion (g pro Portion)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesamtfett pro Portion in Gramm pro Portion
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesamtfett pro Portion (g pro Portion)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesättigtes Fett pro Portion in Gramm pro Portion
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesättigtes Fett pro Portion (g pro Portion)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Natrium pro Portion in Milligramm pro Portion
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Natrium pro Portion (mg pro Portion)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Ballaststoffe pro Portion in Gramm pro Portion
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Ballaststoffe pro Portion (g pro Portion)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Protein pro Portion in Gramm pro Portion
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Protein pro Portion (g pro Portion)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Durchschnittlicher Nutri-Score aller gekauften Produkte
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Das Nutri-Score-Label wurde vom Forschungsteam Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (EREN) auf der Grundlage des Nährwertprofilierungssystems der British Food Standards Agency entwickelt und präsentiert die allgemeine Ernährungsqualität für jedes Lebensmittel und Getränk auf einem 5-Punkte-Farbcode Skala von A ist grün (am besten) bis E in rot (am schlechtesten). Der durchschnittliche Nutri-Score aller gekauften Produkte wird in eine Punktzahl von A=5, B=4, C=3, D=2 und E=1 umkodiert. Die maximal mögliche Punktzahl ist 5 (alle A) und die niedrigste mögliche Punktzahl ist 1 (alle E). Eine höhere Punktzahl steht für eine höhere Ernährungsqualität.
Einmal pro Woche für drei Wochen
Kosten pro Kalorie in Dollar pro Kilokalorie
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Die Kosten pro Kalorie werden berechnet als Gesamtausgaben dividiert durch die gesamten Kilokalorien ($ pro kCal)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesamtausgaben in Dollar
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesamtausgaben ($)
Einmal pro Woche für drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUSMart NM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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