- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03761342
Bewertung der relativen Wirksamkeit von zwei Nährwertkennzeichnungen auf der Vorderseite der Verpackung (NUSMart NM)
Mehrphasige Bewertung des Healthier Choice Symbol (HCS)-Logos: Ziel 4. Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der relativen Wirksamkeit von zwei Nährwertetiketten auf der Vorderseite der Verpackung
Um eine gesunde Ernährung zu fördern, hat das Singapore Health Promotion Board (HPB) versucht, die Front-of-Pack (FOP)-Etikettierung zu verwenden, um die traditionelle Nährwertkennzeichnung zu ergänzen. Das Healthier Choice Symbol (HCS) kennzeichnet Lebensmittel innerhalb einer bestimmten Lebensmittelkategorie als gesündere Wahl. Die ursprünglichen Logos wurden um zusätzliche Informationen erweitert, die sich auf bestimmte Makronährstoffe konzentrieren und eines von zwei Themen verwenden; es zeigt entweder an, dass ein Produkt mehr von einer gesünderen Zutat oder weniger von einer weniger gesunden Zutat enthält.
Es fehlt jedoch an wissenschaftlichen Beweisen für die Rolle der bestehenden Symbole bei der Unterstützung der Verbraucher bei Kaufentscheidungen für gesündere Lebensmittel. Bisher haben Studien ergeben, dass das britische Label Multiple Traffic Lights (MTL) und das neue französische Label Nutri-Score (NS) zu den Top-Performern gehören. Es besteht jedoch wenig Konsens darüber, welches das wirksamste FOP-Etikett zur Förderung der Ernährungsqualität ist. Daher schlagen die Ermittler vor, Folgendes durchzuführen:
Verwenden Sie eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) und ein experimentelles, voll funktionsfähiges webbasiertes Lebensmittelgeschäft, um zwei konkurrierende Ansätze der Front-of-Pack (FOP)-Kennzeichnung zur Messung der Ernährungsqualität zu testen: 1) das Multiple Ampel-Etikett des Vereinigten Königreichs ( MTL) oder 2) das französische Nutri-Score (NS)-Kennzeichnungssystem.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Ernährungsqualität, gemessen anhand des Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010) (primäres Ergebnis), im NS-Arm, gefolgt von MTL, am höchsten und im Kontrollarm ohne Logo am niedrigsten ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsziele & Hypothesen:
Verwendung einer dreiarmigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) und eines experimentellen Online-Lebensmittelgeschäfts, das vom Team entwickelt wurde, um zwei konkurrierende Ansätze der Nährwertkennzeichnung auf der Vorderseite der Packung (FOP) zur Messung der Ernährungsqualität zu testen: 1) Mehrere Ampeln (MTL) und 2) Nutri-Score (NS).
Alle Teilnehmer erleben drei unterschiedliche Einkaufsbedingungen:
- Arm 1: Ein Steuerarm, der ein traditionelles Internet-Lebensmittelgeschäft ohne HCS- oder andere FOP-Etiketten widerspiegelt.
- Arm 2: Ähnlich wie Arm 1, mit zusätzlichen MTL-Etiketten, die auf allen FOP-Produkten angezeigt werden. Ein 60-sekündiges Einführungsvideo, in dem das MTL-System kurz erklärt wird, wird vor dem Einkauf der Teilnehmer gezeigt, da davon ausgegangen wird, dass sie keine Vorkenntnisse über das Etikett haben.
- Arm 3: Ähnlich wie Arm 2, mit Nutri-Score-Etiketten anstelle von MTL-Etiketten, die auf allen FOP-Produkten angezeigt werden. Wie bei der MTL wird ein 60-Sekunden-Einführungsvideo gezeigt, in dem das NS-System kurz erklärt wird, bevor die Teilnehmer einkaufen.
Die Ermittler vermuten folgendes:
Primäres Ziel: Die Ernährungsqualität, gemessen anhand des Alternative Healthy Eating Index Scores (AHEI-2010), wird in Arm 3 am höchsten (am besten) sein, gefolgt von den Armen 2 und 1 (am schlechtesten).
Die Ermittler vermuten ferner eine ähnliche Reihenfolge (Arm 3 am besten und Arm 1 am schlechtesten) für die folgenden sekundären Ergebnisse:
Gesamtwerte und Werte pro Portion der folgenden:
- Energie (kCal)
- Zucker (g)
- Gesamtfett (g)
- Gesättigtes Fett (g)
- Natrium (g)
- Faser (g)
- Protein (g) Und
- Durchschnittlicher Nutri-Score aller gekauften Produkte mit A=5 und E=1, und
- Kosten pro Kalorie und pro Einkaufstour.
Die Ermittler werden diese Hypothesen insgesamt und getrennt für Lebensmittel und Getränke testen, da sich Singapur darauf konzentriert, den Konsum von zuckergesüßten Getränken zu reduzieren. Die Ermittler werden auch testen, ob die Wirkung der FOP-Kennzeichnung durch die Stimmung und das Hungerniveau zum Zeitpunkt des Kaufs und durch die Bildung oder das Einkommensniveau gemildert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Singapurs
- Ab 21 Jahren.
- Bestehende registrierter RedMart-Kunde.
Ausschlusskriterien:
- Nicht in Singapur ansässig.
- Weniger als 21 Jahre alt.
- Kein bestehender registrierter RedMart-Kunde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Ein Steuerarm, der ein traditionelles Internet-Lebensmittelgeschäft ohne, aber ohne FOP-Etiketten widerspiegelt.
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Experimental: Mehrere Ampeletiketten
Ähnlich wie Arm 1, mit mehreren Ampeletiketten, die auf allen FOP-Produkten angezeigt werden.
Vor jedem Geschäft in diesem Arm wird ein 60-Sekunden-Einführungsvideo gezeigt, in dem das MTL-Schema kurz erklärt wird.
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Das Multiple Ampel-Label des Vereinigten Königreichs hat wiederholt seine Wirksamkeit bewiesen und wurde in Europa weit verbreitet.
Das Etikett zeigt, wie viel Kalorien, Fette, gesättigte Fette, Zucker und Salz in einem Produkt enthalten sind, mit zugehörigen Ampelsignalen für hohe (rot), mittlere (gelb) und niedrige (grün) Prozentsätze für jedes Attribut.
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Experimental: Nutri-Score
Ähnlich wie Arm 2, mit Nutri-Score-Etiketten anstelle von MTL-Etiketten, die auf allen FOP-Produkten angezeigt werden.
Käufern in diesem Zustand wird ein 60-sekündiges Einführungsvideo gezeigt, in dem das NS-Schema kurz erklärt wird.
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Ende 2017 begann Frankreich mit der freiwilligen Einführung eines FOP-Labels namens Nutri-Score, das von seinem Vorgänger, dem 5-farbigen Nährwertlabel, übernommen wurde.
Die Verbraucherakzeptanz und das Verständnis des NS-Labels wurden in mehreren Studien nachgewiesen.
Es bietet eine Buchstabenpunktzahl als zusammengesetzte Note der Ernährungsqualität eines Produkts von A (am besten) bis E (am schlechtesten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsqualität pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Ernährungsqualität pro Einkaufsbummel, gemessen an einem Ernährungsqualitätsindex, dem Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010).
Der Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) ist ein aktualisiertes Maß für die Ernährungsqualität des ursprünglichen Alternate Healthy Eating Index.
Es wurde auf der Grundlage von Lebensmitteln und Nährstoffen erstellt, die das Risiko chronischer Krankheiten vorhersagen, und berücksichtigt aktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse zu Ernährung und Gesundheit.
Alle AHEI-2010-Komponenten werden von 0 (am schlechtesten) bis 10 (am besten) bewertet, was insgesamt 11 Komponenten ergibt.
Der AHEI-2010-Gesamtwert reicht von 0 (Nonadherence) bis 110 (perfekte Adhärenz).
Höhere Punktzahlen im AHEI-2010 sind stark mit einem geringeren Risiko schwerer chronischer Erkrankungen sowie einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Herzinsuffizienz, kolorektalem und Östrogenrezeptor-negativem Brustkrebs sowie Gesamt- und kardiovaskulärer Mortalität verbunden.
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtenergie in Kilokalorien
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesamtenergie (kCal)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesamtzucker in Gramm
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesamtzucker (g)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesamtfett in Gramm
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesamtfett (g)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesättigtes Fett in Gramm
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesättigtes Fett (g)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Natrium in Milligramm
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Natrium (mg)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Ballaststoffe in Gramm
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Faser (g)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Eiweiß in Gramm
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Eiweiß (g)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Energie pro Portion in Kilokalorien pro Portion
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Energie pro Portion (kCal pro Portion)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Zucker pro Portion in Gramm pro Portion
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Zucker pro Portion (g pro Portion)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesamtfett pro Portion in Gramm pro Portion
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesamtfett pro Portion (g pro Portion)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesättigtes Fett pro Portion in Gramm pro Portion
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesättigtes Fett pro Portion (g pro Portion)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Natrium pro Portion in Milligramm pro Portion
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Natrium pro Portion (mg pro Portion)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Ballaststoffe pro Portion in Gramm pro Portion
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Ballaststoffe pro Portion (g pro Portion)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Protein pro Portion in Gramm pro Portion
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Protein pro Portion (g pro Portion)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Durchschnittlicher Nutri-Score aller gekauften Produkte
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Das Nutri-Score-Label wurde vom Forschungsteam Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (EREN) auf der Grundlage des Nährwertprofilierungssystems der British Food Standards Agency entwickelt und präsentiert die allgemeine Ernährungsqualität für jedes Lebensmittel und Getränk auf einem 5-Punkte-Farbcode Skala von A ist grün (am besten) bis E in rot (am schlechtesten).
Der durchschnittliche Nutri-Score aller gekauften Produkte wird in eine Punktzahl von A=5, B=4, C=3, D=2 und E=1 umkodiert.
Die maximal mögliche Punktzahl ist 5 (alle A) und die niedrigste mögliche Punktzahl ist 1 (alle E).
Eine höhere Punktzahl steht für eine höhere Ernährungsqualität.
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Kosten pro Kalorie in Dollar pro Kilokalorie
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Die Kosten pro Kalorie werden berechnet als Gesamtausgaben dividiert durch die gesamten Kilokalorien ($ pro kCal)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesamtausgaben in Dollar
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesamtausgaben ($)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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