- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03761342
Avaliando a eficácia relativa de dois rótulos nutricionais na frente da embalagem (NUSMart NM)
Avaliação Multifásica do Logotipo do Símbolo de Escolha Mais Saudável (HCS): Objetivo 4. Um Estudo Controlado Randomizado Avaliando a Eficácia Relativa de Dois Rótulos Nutricionais na Frente da Embalagem
Nos esforços para promover uma dieta saudável, o Conselho de Promoção da Saúde de Cingapura (HPB) tentou usar a rotulagem Front-of-Pack (FOP) para complementar a rotulagem nutricional tradicional. O símbolo de escolha mais saudável (HCS) identifica itens alimentares dentro de uma categoria específica de alimentos como escolhas mais saudáveis. Os logotipos originais foram aprimorados para incluir informações adicionais com foco em macronutrientes específicos, adotando um de dois temas; indica que um produto contém mais de um ingrediente mais saudável ou menos de um ingrediente menos saudável.
No entanto, faltam evidências científicas sobre o papel dos símbolos existentes em ajudar os consumidores a tomar decisões de compra de alimentos mais saudáveis. Até agora, estudos estabeleceram que o rótulo Multiple Traffic Lights (MTL) do Reino Unido e o novo rótulo francês Nutri-Score (NS) estão entre os de melhor desempenho. No entanto, há pouco consenso sobre qual é o rótulo de FOP mais eficaz para promover a qualidade da dieta. Assim, os investigadores se propõem a realizar o seguinte:
Use um ensaio controlado randomizado (RCT) de três braços e um supermercado experimental totalmente funcional baseado na web para testar duas abordagens concorrentes de rotulagem frontal da embalagem (FOP) em medidas de qualidade da dieta: 1) rótulo Multiple Traffic Lights do Reino Unido ( MTL) ou 2) esquema de rotulagem Nutri-Score (NS) da França.
Os investigadores levantam a hipótese de que a qualidade da dieta medida pelo Índice Alternativo de Alimentação Saudável (AHEI-2010) (resultado primário) será maior no braço NS, seguido pelo MTL, e menor no braço de controle sem logotipo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos e hipóteses de pesquisa:
Para usar um ensaio controlado randomizado (RCT) de três braços e uma mercearia online experimental desenvolvida pela equipe, para testar duas abordagens concorrentes de rotulagem nutricional frontal (FOP) em medidas de qualidade da dieta: 1) Múltiplos Semáforos (MTL) e 2) Nutri-Score (NS).
Todos os participantes experimentarão três condições de compra diferentes:
- Braço 1: Um braço de controle que espelha uma mercearia tradicional da web sem HCS ou outros rótulos FOP.
- Braço 2: Semelhante ao Braço 1, com rótulos MTL adicionais exibidos em todos os produtos FOP. Um vídeo introdutório de 60 segundos explicando brevemente o esquema MTL será exibido antes dos participantes comprarem, pois presume-se que eles não tenham conhecimento prévio do rótulo.
- Braço 3: Semelhante ao Braço 2, com rótulos Nutri-Score em vez de rótulos MTL exibidos em todos os produtos FOP. Assim como no MTL, um vídeo introdutório de 60 segundos explicando brevemente o esquema NS será exibido antes da compra dos participantes.
Os investigadores levantam a seguinte hipótese:
Objetivo Primário: A qualidade da dieta medida pelos Índices Alternativos de Alimentação Saudável (AHEI-2010) será mais alta (melhor) no Grupo 3, seguida pelos Grupos 2 e 1 (pior).
Os investigadores ainda hipotetizam uma ordem semelhante (Braço 3 melhor e Braço 1 pior) para os seguintes resultados secundários:
Valores totais e por porção do seguinte:
- Energia (kCal)
- Açúcar (g)
- Gordura total (g)
- Gordura saturada (g)
- Sódio (g)
- Fibra (g)
- Proteína (g) E
- Nutri-Score médio em todos os produtos comprados onde A = 5 e E = 1, e
- Custo por caloria e por viagem de compras.
Os investigadores testarão essas hipóteses no total e separadamente para alimentos e bebidas, dado o foco de Cingapura na redução do consumo de bebidas adoçadas com açúcar. Os investigadores também testarão se o impacto da rotulagem da FOP é moderado pelo humor e nível de fome no momento da compra e pela educação ou nível de renda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residente em Singapura
- Com 21 anos ou mais.
- Cliente RedMart existente registrado.
Critério de exclusão:
- Não residente em Singapura.
- Menor de 21 anos.
- Não é um cliente RedMart registrado existente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Um braço de controle que espelha uma mercearia tradicional da web sem, mas sem rótulos FOP.
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Experimental: Vários rótulos de semáforo
Semelhante ao Braço 1, com vários rótulos de semáforos exibidos em todos os produtos FOP.
Um vídeo introdutório de 60 segundos explicando brevemente o esquema MTL será exibido antes de cada loja neste braço.
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O selo Multiple Traffic Light do Reino Unido tem repetidamente demonstrado eficácia e tem sido amplamente implementado na Europa.
O rótulo mostra quantas calorias, gorduras, gorduras saturadas, açúcar e sal estão presentes em um produto, com sinais de semáforo associados para porcentagens altas (vermelhas), médias (âmbar) e baixas (verdes) para cada atributo.
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Experimental: Nutri-Score
Semelhante ao Braço 2, com rótulos Nutri-Score em vez de rótulos MTL exibidos em todos os produtos FOP.
Um vídeo introdutório de 60 segundos explicando brevemente o esquema NS será exibido aos compradores nessa condição.
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No final de 2017, a França iniciou a implementação voluntária de um rótulo FOP, denominado Nutri-Score, adaptado de seu antecessor, o rótulo nutricional de 5 cores.
A aceitabilidade do consumidor e a compreensão do rótulo NS foram demonstradas em vários estudos.
Ele fornece uma pontuação de letras como um grau composto da qualidade nutricional de um produto de A (melhor) a E (pior).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da dieta por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Qualidade da dieta por viagem de compras, medida por um índice de qualidade da dieta, o Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010).
O Índice Alternativo de Alimentação Saudável-2010 (AHEI-2010) é uma medida atualizada da qualidade da dieta do Índice Alternativo de Alimentação Saudável original.
Foi construído com base em alimentos e nutrientes preditivos de risco de doenças crônicas que incorporam evidências científicas atuais sobre dieta e saúde.
Todos os componentes do AHEI-2010 são pontuados de 0 (pior) a 10 (melhor), totalizando 11 componentes.
A pontuação total do AHEI-2010 varia de 0 (não adesão) a 110 (adesão perfeita).
Pontuações mais altas no AHEI-2010 estão fortemente associadas a menor risco de doença crônica grave, bem como risco de DCV, diabetes, insuficiência cardíaca, câncer de mama colorretal e receptor de estrogênio negativo e mortalidade total e cardiovascular.
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Uma vez por semana durante três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energia total em quilocalorias
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Energia Total (kCal)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Açúcar total em gramas
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Açúcar Total (g)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Gordura total em gramas
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Gordura Total (g)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Gordura saturada em gramas
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Gordura Saturada (g)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Sódio em miligramas
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Sódio (mg)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Fibra em gramas
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Fibra (g)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Proteína em gramas
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Proteína (g)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Energia por porção em quilocalorias por porção
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Energia por porção (kCal por porção)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Açúcar por porção em gramas por porção
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Açúcar por porção (g por porção)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Gordura total por porção em gramas por porção
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Gordura total por porção (g por porção)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Gordura saturada por porção em gramas por porção
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Gordura saturada por porção (g por porção)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Sódio por porção em miligramas por porção
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Sódio por porção (mg por porção)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Fibra por porção em gramas por porção
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Fibra por porção (g por porção)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Proteína por porção em gramas por porção
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Proteína por porção (g por porção)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Nutri-Score médio em todos os produtos comprados
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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O rótulo Nutri-Score foi desenvolvido pela equipe de pesquisa da Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (EREN) com base no sistema de perfis de nutrientes da British Food Standards Agency e apresenta a qualidade nutricional geral de cada alimento e bebida em um código de cores de cinco pontos escala de A é verde (melhor) a E em vermelho (pior).
O Nutri-Score médio em todos os produtos adquiridos é recodificado para uma pontuação de A=5, B=4, C=3, D=2 e E=1.
A pontuação máxima possível é 5 (todos A) e a pontuação mais baixa possível é 1 (todos E).
Uma pontuação mais alta representa maior qualidade nutricional.
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Uma vez por semana durante três semanas
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Custo por caloria em dólares por quilocaloria
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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O custo por caloria é calculado como gasto total dividido pelo total de quilocalorias ($ por kCal)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Gasto total em dólares
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Gasto total ($)
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Uma vez por semana durante três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUSMart NM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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