- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03761342
2개의 포장 전면 영양 라벨의 상대적 효과 평가 (NUSMart NM)
HCS(Healthy Choice Symbol) 로고의 다단계 평가: 목표 4. 포장 전면에 두 개의 영양 라벨의 상대적 효과를 평가하는 무작위 대조 시험
건강한 식단을 장려하기 위한 노력의 일환으로 싱가포르 건강증진위원회(HPB)는 전통적인 영양 표시를 보완하기 위해 포장 전면(FOP) 표시를 사용하려고 시도했습니다. 더 건강한 선택 기호(HCS)는 특정 식품 범주 내의 식품 항목을 더 건강한 선택으로 식별합니다. 원래 로고는 두 가지 주제 중 하나를 취하여 특정 다량 영양소에 초점을 맞춘 추가 정보를 포함하도록 개선되었습니다. 이는 제품에 건강한 성분이 더 많이 포함되어 있거나 건강에 좋지 않은 성분이 적게 포함되어 있음을 나타냅니다.
그러나 소비자가 더 건강한 식품 구매 결정을 내리는 데 도움이 되는 기존 기호의 역할에 대한 과학적 증거가 부족합니다. 지금까지 영국의 MTL(Multiple Traffic Lights) 레이블과 새로운 프랑스 NS(Nutri-Score) 레이블이 최고의 성능을 발휘한다는 연구 결과가 있습니다. 그러나 다이어트 품질을 향상시키는 데 가장 효과적인 FOP 라벨이 무엇인지에 대한 합의가 거의 없습니다. 따라서 조사관은 다음을 수행할 것을 제안합니다.
3군 무작위 대조 시험(RCT)과 완전히 기능하는 실험적인 웹 기반 식료품점을 사용하여 다이어트 품질 측정에 대한 포장 전면(FOP) 라벨링의 두 가지 경쟁 방식을 테스트합니다. 1) 영국의 다중 신호등 라벨( MTL) 또는 2) 프랑스의 NS(Nutri-Score) 표시 체계.
연구자들은 대체 건강식 지수(AHEI-2010)(1차 결과)로 측정한 식단의 질이 NS군에서 가장 높고 MTL이 그 다음이며 로고가 없는 대조군에서 가장 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적 및 가설:
3군 무작위 대조 시험(RCT)과 팀에서 개발한 실험적인 온라인 식료품점을 사용하여 다이어트 품질 측정에 대한 포장 전면(FOP) 영양 라벨링의 두 가지 경쟁 접근 방식을 테스트하려면: 1) 다중 신호등 (MTL) 및 2) 뉴트리-스코어(NS).
모든 참가자는 세 가지 쇼핑 조건을 경험하게 됩니다.
- 팔 1: HCS 또는 기타 FOP 라벨이 없는 기존 웹 식료품점을 미러링하는 제어 팔.
- Arm 2: Arm 1과 유사하며 모든 제품 FOP에 추가 MTL 라벨이 표시됩니다. MTL 제도에 대해 간략하게 설명하는 60초 분량의 소개 비디오는 참가자들이 해당 레이블에 대한 사전 지식이 없는 것으로 간주되어 쇼핑 전에 표시됩니다.
- Arm 3: Arm 2와 유사하며 모든 제품 FOP에 MTL 라벨 대신 Nutri-Score 라벨이 표시됩니다. MTL과 마찬가지로 참가자들이 쇼핑하기 전에 NS 구성표를 간략하게 설명하는 60초 분량의 소개 비디오가 표시됩니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
주요 목표: 대체 건강식 지수 점수(AHEI-2010)로 측정한 식단의 질은 3군에서 가장 높고(최상) 2군과 1군(최악)이 그 뒤를 따릅니다.
연구자들은 다음과 같은 2차 결과에 대해 유사한 순서(3군 최고 및 1군 최악)에 대해 추가로 가설을 세웁니다.
다음의 총 값 및 1회 제공량당 값:
- 에너지(kCal)
- 설탕(g)
- 총 지방(g)
- 포화지방(g)
- 나트륨(g)
- 섬유질(g)
- 단백질(g) 및
- A=5, E=1에서 구매한 모든 제품의 평균 Nutri-Score
- 칼로리 및 쇼핑 여행당 비용.
조사관은 가당 음료 섭취를 줄이는 데 싱가포르가 중점을 둔 식품 및 음료에 대해 이러한 가설을 전체적으로 테스트하고 개별적으로 테스트할 것입니다. 조사관은 또한 FOP 라벨링의 영향이 구매 당시의 기분과 배고픔 수준, 교육 수준 또는 소득 수준에 의해 조정되는지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169857
- Duke-NUS Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 싱가포르 거주자
- 21세 이상.
- 기존 RedMart 등록 고객.
제외 기준:
- 비 싱가포르 거주자.
- 21세 미만.
- 기존 등록된 RedMart 고객이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
FOP 라벨이 없는 전통적인 웹 식료품점을 미러링하는 컨트롤 암.
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실험적: 여러 신호등 레이블
Arm 1과 유사하게 모든 제품 FOP에 여러 신호등 레이블이 표시됩니다.
MTL 구성표를 간략하게 설명하는 60초 분량의 소개 비디오가 이 Arm의 각 매장 앞에 표시됩니다.
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영국의 다중 신호등 레이블은 반복적으로 효과를 입증했으며 유럽에서 널리 시행되었습니다.
라벨은 제품에 얼마나 많은 칼로리, 지방, 포화 지방, 설탕 및 소금이 존재하는지를 나타내며, 각 속성에 대한 높음(빨간색), 중간(호박색) 및 낮음(녹색) 비율에 대한 관련 신호등 신호와 함께 표시됩니다.
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실험적: 뉴트리 스코어
모든 제품 FOP에 표시되는 MTL 라벨 대신 Nutri-Score 라벨이 있는 Arm 2와 유사합니다.
이 상태에서 쇼핑객들에게 NS 제도를 간략하게 설명하는 60초 분량의 소개 영상이 보여질 예정이다.
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2017년 말, 프랑스는 이전 제품인 5색 영양 라벨에서 채택된 Nutri-Score라는 하나의 FOP 라벨을 자발적으로 시행하기 시작했습니다.
NS 라벨에 대한 소비자 수용성과 이해도는 여러 연구에서 입증되었습니다.
A(최고)에서 E(최악)까지 제품의 영양 품질에 대한 복합 등급으로 문자 점수를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쇼핑 여행당 다이어트 품질
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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쇼핑 여행당 식단 품질은 식단 품질 지수인 대안적 건강식 지수(AHEI-2010)로 측정됩니다.
Alternate Healthy Eating Index-2010(AHEI-2010)은 원래의 Alternate Healthy Eating Index에서 식단 품질을 업데이트한 척도입니다.
식단과 건강에 대한 현재의 과학적 증거를 통합하여 만성 질환 위험을 예측하는 식품 및 영양소를 기반으로 구성되었습니다.
모든 AHEI-2010 구성 요소는 총 11개 구성 요소에 대해 0(최악)에서 10(최상)까지 점수가 매겨집니다.
총 AHEI-2010 점수 범위는 0(비점착)에서 110(완벽한 점착)까지입니다.
AHEI-2010의 점수가 높을수록 주요 만성 질환의 위험이 낮을 뿐만 아니라 CVD, 당뇨병, 심부전, 결장직장암 및 에스트로겐 수용체 음성 유방암, 전체 및 심혈관 사망률의 위험이 낮습니다.
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일주일에 한 번 3주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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킬로칼로리의 총 에너지
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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총 에너지(kCal)
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일주일에 한 번 3주 동안
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총 설탕(그램)
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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총 설탕(g)
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일주일에 한 번 3주 동안
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총 지방(그램)
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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총 지방(g)
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일주일에 한 번 3주 동안
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그램 단위의 포화 지방
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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포화 지방(g)
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일주일에 한 번 3주 동안
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나트륨(밀리그램)
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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나트륨(mg)
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일주일에 한 번 3주 동안
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섬유질(그램)
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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섬유질(g)
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일주일에 한 번 3주 동안
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그램 단위의 단백질
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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단백질(g)
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일주일에 한 번 3주 동안
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1회 제공량당 에너지(1회 제공량당 킬로칼로리)
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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서빙당 에너지(서빙당 kCal)
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일주일에 한 번 3주 동안
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1회 제공량당 설탕(그램)
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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서빙당 설탕(서빙당 g)
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일주일에 한 번 3주 동안
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1회 제공량당 총 지방(그램)
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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서빙당 총 지방(서빙당 g)
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일주일에 한 번 3주 동안
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1회 제공량당 포화 지방(그램)
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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1회 제공량당 포화 지방(1회 제공량당 g)
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일주일에 한 번 3주 동안
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서빙당 나트륨(밀리그램)
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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서빙당 나트륨(서빙당 mg)
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일주일에 한 번 3주 동안
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서빙당 섬유질(그램)
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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서빙당 섬유질(서빙당 g)
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일주일에 한 번 3주 동안
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1회 제공량당 단백질(그램)
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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서빙당 단백질(서빙당 g)
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일주일에 한 번 3주 동안
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구매한 모든 제품의 평균 Nutri-Score
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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Nutri-Score 라벨은 영국 식품 표준청(British Food Standards Agency) 영양 프로파일링 시스템을 기반으로 EREN(Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle) 연구팀이 개발했으며, 각 식품 및 음료의 전반적인 영양 품질을 5점 색상 코드로 표시합니다. A에서 척도는 녹색(최고)에서 E는 빨간색(최악)입니다.
구매한 모든 제품의 평균 Nutri-Score는 A=5, B=4, C=3, D=2 및 E=1의 점수로 기록됩니다.
가능한 최대 점수는 5(모두 A)이고 가능한 최저 점수는 1(모두 E)입니다.
더 높은 점수는 더 높은 영양 품질을 나타냅니다.
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일주일에 한 번 3주 동안
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칼로리당 비용(달러)
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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칼로리당 비용은 총 지출을 총 킬로칼로리로 나누어 계산합니다($/kCal).
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일주일에 한 번 3주 동안
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총 지출(달러)
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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총 지출액($)
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일주일에 한 번 3주 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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