Evaluering af den relative effektivitet af to næringsmærker foran på pakken (NUSMart NM)
Flerfasedevaluering af sundere valgsymbol (HCS) Logo: Mål 4. Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer den relative effektivitet af to næringsmærker foran på pakken
I bestræbelserne på at fremme en sund kost har Singapore Health Promotion Board (HPB) forsøgt at bruge Front-of-Pack (FOP) mærkning som supplement til traditionel ernæringsmærkning. Healthier Choice Symbol (HCS) identificerer fødevarer inden for en bestemt kategori af fødevarer som sundere valg. De originale logoer blev forbedret til at omfatte yderligere information med fokus på bestemte makronæringsstoffer, idet de tog et af to temaer; det indikerer enten, at et produkt indeholder mere af en sundere ingrediens eller mindre af en mindre sund ingrediens.
Der mangler dog videnskabelig dokumentation for de eksisterende symbolers rolle i at hjælpe forbrugerne med at træffe sundere beslutninger om køb af fødevarer. Indtil videre har undersøgelser fastslået, at Storbritanniens MTL-mærke (Multiple Traffic Lights) og det nye franske Nutri-Score-mærke (NS) er blandt de bedste. Der er dog ringe konsensus om, hvilket FOP-mærke der er mest effektivt til at fremme diætkvalitet. Efterforskerne foreslår derfor at udføre følgende:
Brug et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) og en eksperimentel fuldt funktionel webbaseret købmandsbutik til at teste to konkurrerende tilgange til front-of-pack (FOP) mærkning på mål for kostkvalitet: 1) Storbritanniens Multiple Traffic Lights-mærke ( MTL) eller 2) Frankrigs Nutri-Score (NS) mærkningsordning.
Efterforskerne antager, at kostkvaliteten målt ved Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010) (primært resultat) vil være højest i NS-armen efterfulgt af MTL og lavest i kontrolarmen uden logo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsmål og hypoteser:
At bruge et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) og en eksperimentel online købmandsbutik udviklet af holdet, til at teste to konkurrerende tilgange til front-of-pack (FOP) ernæringsmærkning på mål for kostkvalitet: 1) Flere trafiklys (MTL) og 2) Nutri-Score (NS).
Alle deltagere vil opleve tre forskellige indkøbsforhold:
- Arm 1: En kontrolarm, der afspejler en traditionel web-købmand uden HCS eller andre FOP-etiketter.
- Arm 2: Svarende til Arm 1, med yderligere MTL-etiketter vist på alle produkters FOP. En 60-sekunders introduktionsvideo, der kort forklarer MTL-ordningen, vil blive vist, før deltagerne handler, da de antages ikke at have allerede eksisterende kendskab til mærket.
- Arm 3: Svarende til Arm 2, med Nutri-Score-etiketter i stedet for MTL-etiketter vist på alle produkters FOP. Ligesom med MTL, vil en 60-sekunders introduktionsvideo, der kort forklarer NS-ordningen, blive vist, før deltagerne handler.
Efterforskerne antager følgende hypoteser:
Primært mål: Diætkvalitet målt ved Alternative Healthy Eating Index Scores (AHEI-2010) vil være højest (bedst) i arm 3, efterfulgt af arm 2 og 1 (dårligst).
Efterforskerne antager yderligere en lignende rækkefølge (arm 3 bedste og arm 1 dårligst) for følgende sekundære resultater:
Samlede værdier og pr. servering af følgende:
- Energi (kCal)
- Sukker (g)
- Fedt i alt (g)
- Mættet fedt (g)
- Natrium (g)
- Fiber (g)
- Protein (g) And
- Gennemsnitlig Nutri-score på tværs af alle købte produkter, hvor A=5 og E=1, og
- Omkostninger pr. kalorie og pr. indkøbstur.
Efterforskerne vil teste disse hypoteser i alt og separat for fødevarer og drikkevarer givet Singapores fokus på at reducere indtaget af sukkersødede drikkevarer. Efterforskerne vil også teste, om virkningen af FOP-mærkning modereres af humør og niveau af sult på købstidspunktet og af uddannelses- eller indkomstniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bosiddende i Singapore
- 21 år eller ældre.
- Eksisterende registreret RedMart-kunde.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-Singapore indbygger.
- Mindre end 21 år gammel.
- Ikke en eksisterende registreret RedMart-kunde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
En kontrolarm, der afspejler en traditionel web-købmandsbutik uden, men uden FOP-etiketter.
|
|
|
Eksperimentel: Flere trafiklysmærker
Svarende til Arm 1, med Multiple Traffic Light-etiketter vist på alle produkter FOP.
En 60-sekunders introduktionsvideo, der kort forklarer MTL-ordningen, vil blive vist før hver butik i denne arm.
|
Det Forenede Kongeriges Multiple Traffic Light-mærke har gentagne gange vist effektivitet og er blevet implementeret bredt i Europa.
Mærket viser, hvor mange kalorier, fedtstoffer, mættet fedt, sukker og salt, der er til stede i et produkt, med tilhørende trafiklyssignaler for høj (rød), medium (rav) og lav (grøn) procentdel for hver egenskab.
|
|
Eksperimentel: Nutri-Score
Svarende til Arm 2, med Nutri-Score-etiketter i stedet for MTL-etiketter vist på alle produkters FOP.
En 60-sekunders introduktionsvideo, der kort forklarer NS-ordningen, vil blive vist for kunder i denne tilstand.
|
I slutningen af 2017 begyndte Frankrig frivillig implementering af et FOP-mærke, kaldet Nutri-Score, tilpasset fra sin forgænger, 5-farve Nutrition Label.
Forbrugernes accept og forståelse af NS-mærket er blevet påvist i flere undersøgelser.
Det giver en bogstavscore som en sammensat karakter af et produkts ernæringskvalitet fra A (bedst) til E (dårligst).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostkvalitet pr. indkøbstur
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Kostkvalitet pr. indkøbstur, målt ved et indeks for kostkvalitet, Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010).
Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) er et opdateret mål for kostkvalitet fra det originale Alternative Healthy Eating Index.
Den blev konstrueret baseret på fødevarer og næringsstoffer, der forudsiger risikoen for kronisk sygdom, og som inkorporerer aktuelle videnskabelige beviser om kost og sundhed.
Alle AHEI-2010-komponenter er scoret fra 0 (dårligst) til 10 (bedst), for i alt 11 komponenter.
Den samlede AHEI-2010-score går fra 0 (ikke-overholdelse) til 110 (perfekt overholdelse).
Højere score på AHEI-2010 er stærkt forbundet med lavere risiko for alvorlig kronisk sygdom samt risiko for CVD, diabetes, hjertesvigt, kolorektal og østrogen-receptor-negativ brystkræft og total og kardiovaskulær dødelighed.
|
En gang om ugen i tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total energi i kilokalorier
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Samlet energi (kCal)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Samlet sukker i gram
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Samlet sukker (g)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Samlet fedt i gram
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Fedt i alt (g)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Mættet fedt i gram
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Mættet fedt (g)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Natrium i milligram
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Natrium (mg)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Fiber i gram
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Fiber (g)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Protein i gram
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Protein (g)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Energi pr. portion i kilokalorier pr. portion
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Energi pr. portion (kCal pr. portion)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Sukker pr. portion i gram pr. portion
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Sukker pr. portion (g pr. portion)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Samlet fedt pr. portion i gram pr. portion
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Samlet fedt pr. portion (g pr. portion)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Mættet fedt pr. portion i gram pr. portion
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Mættet fedt pr. portion (g pr. portion)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Natrium pr. portion i milligram pr. portion
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Natrium pr. portion (mg pr. portion)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Fiber pr. portion i gram pr. portion
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Fiber pr. portion (g pr. portion)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Protein pr. portion i gram pr. portion
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Protein pr. portion (g pr. portion)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Gennemsnitlig Nutri-score på tværs af alle købte produkter
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Nutri-Score-mærket er udviklet af Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (EREN) forskerteam baseret på British Food Standards Agencys næringsstofprofileringssystem og præsenterer den overordnede ernæringsmæssige kvalitet for hver mad og drikkevare på en fem-punkts farvekodet skalaen fra A er grøn (bedst) til E i rød (dårligst).
Gennemsnitlig Nutri-score på tværs af alle købte produkter er omkodet til en score på A=5, B=4, C=3, D=2 og E=1.
Maksimalt mulige score er 5 (alle A) og den lavest mulige score er 1 (alle E).
En højere score repræsenterer højere ernæringskvalitet.
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Omkostninger pr. kalorie i dollars pr. kilokalorie
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Omkostninger pr. kalorie beregnes som det samlede forbrug divideret med det samlede antal kilokalorier ($ pr. kCal)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Samlet forbrug i dollars
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Samlet forbrug ($)
|
En gang om ugen i tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUSMart NM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændring
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Etiket med flere trafiklys
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet