- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03761342
Kahden pakkauksen etuosan ravintoarvomerkinnän suhteellisen tehokkuuden arviointi (NUSMart NM)
Terveemmän valinnan symbolin monivaiheinen arviointi (HCS) -logo: Tavoite 4. Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan kahden pakkauksen etuosan ravintomerkinnän suhteellista tehokkuutta
Terveellisen ruokavalion edistämiseksi Singapore Health Promotion Board (HPB) on yrittänyt käyttää Front-of-Pack (FOP) -merkintää täydentämään perinteisiä ravintoarvomerkintöjä. Terveemmän valinnan symboli (HCS) tunnistaa tietyn ruokaluokan elintarvikkeet terveellisimmiksi valinnaiksi. Alkuperäisiä logoja parannettiin sisältämään lisätietoa, joka keskittyy tiettyihin makroravinteisiin, ottaen toinen kahdesta teemasta; se joko osoittaa, että tuote sisältää enemmän terveellisempää ainesosaa tai vähemmän vähemmän terveellistä ainesosaa.
Nykyisten symbolien roolista kuluttajien auttamisessa tekemään terveellisempiä elintarvikkeiden ostopäätöksiä ei kuitenkaan ole tieteellistä näyttöä. Tähän mennessä tutkimukset ovat osoittaneet, että Yhdistyneen kuningaskunnan Multiple Traffic Lights (MTL) -merkki ja uusi ranskalainen Nutri-Score (NS) -merkki ovat menestyneimpiä. On kuitenkin vähän yksimielisyyttä siitä, mikä on tehokkain FOP-merkki ruokavalion laadun edistämiseksi. Siksi tutkijat ehdottavat seuraavaa:
Käytä kolmihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ja kokeellista, täysin toimivaa verkkopohjaista ruokakauppaa testataksesi kahta kilpailevaa lähestymistapaa pakkauksen etuosan (FOP) merkitsemiseen ruokavalion laadun mittaamiseen: 1) Yhdistyneen kuningaskunnan Multiple Traffic Lights -merkintä ( MTL) tai 2) Ranskan Nutri-Score (NS) -merkintäjärjestelmä.
Tutkijat olettavat, että vaihtoehtoisen terveellisen ruokailun indeksillä (AHEI-2010) mitattu ruokavalion laatu (ensisijainen tulos) on korkein NS-haarassa, jota seuraa MTL, ja alhaisin ilman logoa sisältävässä kontrollihaarassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet ja hypoteesit:
Kolmihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) ja ryhmän kehittämän kokeellisen verkkokaupan käyttäminen testataksesi kahta kilpailevaa lähestymistapaa pakkauksen etuosan (FOP) ravintoarvomerkinnöissä ruokavalion laadun mittaamiseen: 1) Useita liikennevaloja (MTL) ja 2) Nutri-Score (NS).
Kaikki osallistujat kokevat kolme erilaista ostoehtoa:
- Varsi 1: Ohjausvarsi, joka peilaa perinteistä verkkokauppaa ilman HCS- tai muita FOP-tarroja.
- Varsi 2: Samanlainen kuin Arm 1, lisä MTL-tarrat näkyvät kaikissa tuotteissa FOP. 60 sekunnin esittelyvideo, jossa kerrotaan lyhyesti MTL-järjestelmästä, näytetään ennen kuin osallistujat tekevät ostoksia, koska heillä ei ole aiempaa tietoa etiketistä.
- Varsi 3: Samanlainen kuin Arm 2, Nutri-Score-tarrat MTL-tarrojen sijaan näkyvät kaikissa FOP-tuotteissa. Kuten MTL:ssä, 60 sekunnin esittelyvideo, joka selittää lyhyesti NS-järjestelmän, näytetään ennen kuin osallistujat tekevät ostoksia.
Tutkijat olettavat seuraavaa:
Ensisijainen tavoite: Vaihtoehtoisen terveellisen ruokailun indeksipisteillä (AHEI-2010) mitattu ruokavalion laatu on korkein (paras) käsivarressa 3, jota seuraa käsissä 2 ja 1 (pahin).
Tutkijat olettavat lisäksi samanlaista järjestystä (käsivarsi 3 paras ja käsi 1 huonoin) seuraaville toissijaisille tuloksille:
Seuraavien kokonais- ja annosta kohden:
- Energia (kCal)
- Sokeri (g)
- Kokonaisrasva (g)
- Tyydyttynyt rasva (g)
- Natrium (g)
- Kuitu (g)
- Proteiini (g) Ja
- Keskimääräinen Nutri-Score kaikista ostetuista tuotteista, joissa A=5 ja E=1, ja
- Hinta kaloria ja ostosmatkaa kohti.
Tutkijat testaavat näitä hypoteeseja yhteensä ja erikseen elintarvikkeiden ja juomien osalta, koska Singapore keskittyy vähentämään sokerilla makeutettuja juomia. Tutkijat testaavat myös, hillitsevätkö FOP-merkinnän vaikutusta ostohetken mieliala ja nälän taso sekä koulutus tai tulotaso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singaporen asukas
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi.
- Nykyinen rekisteröity RedMart-asiakas.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-Singaporin asukas.
- Alle 21 vuotta vanha.
- Ei ole rekisteröity RedMart-asiakas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi, joka heijastaa perinteistä verkkokauppaa, jossa ei ole FOP-tarroja, mutta ei niitä.
|
|
|
Kokeellinen: Useita liikennevalotarroja
Samanlainen kuin Arm 1, jossa useat liikennevalomerkit näkyvät kaikissa tuotteissa FOP.
60 sekunnin esittelyvideo, joka selittää lyhyesti MTL-järjestelmän, näytetään ennen jokaista tämän käsivarren kauppaa.
|
Yhdistyneen kuningaskunnan Multiple Traffic Light -merkki on toistuvasti osoittanut tehokkuutta, ja se on otettu laajalti käyttöön Euroopassa.
Etiketissä näkyy, kuinka paljon kaloreita, rasvoja, tyydyttyneitä rasvoja, sokeria ja suolaa tuotteessa on, ja niihin liittyvät liikennevalomerkit korkealle (punainen), keskitasoiselle (keltainen) ja alhaiselle (vihreälle) prosenttiosuudelle kullekin määritteelle.
|
|
Kokeellinen: Nutri-pisteet
Samanlainen kuin Arm 2, jossa Nutri-Score-tarrat MTL-tarrojen sijaan näytetään kaikissa FOP-tuotteissa.
Tässä tilassa oleville ostajille näytetään 60 sekunnin esittelyvideo, joka selittää lyhyesti NS-järjestelmän.
|
Vuoden 2017 lopulla Ranska aloitti yhden FOP-merkin, Nutri-Score-nimisen, vapaaehtoisen käyttöönoton edeltäjästään, 5-värisestä ravintomerkinnästä.
Kuluttajien hyväksyttävyys ja ymmärtäminen NS-merkinnästä on osoitettu useissa tutkimuksissa.
Se tarjoaa kirjainpistemäärän tuotteen ravintoarvojen yhdistelmänä A:sta (paras) E (huonoin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu ostosmatkaa kohti
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Ruokavalion laatu ostosmatkaa kohti mitattuna ruokavalion laatuindeksillä, Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010).
Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) on päivitetty ruokavalion laadun mitta alkuperäisestä vaihtoehtoisesta terveellisestä syömisestä.
Se rakennettiin kroonisten sairauksien riskiä ennustavien elintarvikkeiden ja ravintoaineiden perusteella, mikä sisältää nykyisen tieteellisen näytön ruokavaliosta ja terveydestä.
Kaikki AHEI-2010-komponentit pisteytetään 0:sta (huonoin) 10:een (paras), eli yhteensä 11 komponenttia.
AHEI-2010:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sitoutuminen) 110:een (täydellinen sitoutuminen).
Korkeammat pisteet AHEI-2010:ssä liittyvät vahvasti pienempään vakavan kroonisen sairauden riskiin sekä riskiin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, diabetekseen, sydämen vajaatoimintaan, kolorektaaliseen ja estrogeenireseptorinegatiiviseen rintasyöpään sekä kokonais- ja sydän- ja verisuonikuolleisuuteen.
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisenergia kilokaloreina
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Kokonaisenergia (kCal)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Kokonaissokeri grammoina
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Kokonaissokeri (g)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Rasvan kokonaismäärä grammoina
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Kokonaisrasva (g)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Tyydyttynyt rasva grammoina
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Tyydyttyneet rasvat (g)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Natrium milligrammoina
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Natrium (mg)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Kuitu grammoina
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Kuitu (g)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Proteiini grammoina
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Proteiini (g)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Energia annosta kohti kilokaloreina annosta kohti
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Energia annosta kohti (kCal annosta kohti)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Sokeri annosta kohti grammoina annosta kohti
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Sokeri per annos (g per annos)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Rasvan kokonaismäärä annosta kohti grammoina annosta kohti
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Kokonaisrasva annosta kohti (g per annosta)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Tyydyttynyttä rasvaa annosta kohti grammoina annosta kohti
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Tyydyttynyttä rasvaa annosta kohti (g per annos)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Natrium annosta kohti milligrammoina annosta kohti
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Natrium annosta kohti (mg annosta kohti)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Kuitu annosta kohti grammoina annosta kohti
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Kuitu annosta kohti (g per annos)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Proteiinia annosta kohti grammoina annosta kohti
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Proteiinia annosta kohti (g per annos)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Keskimääräinen Nutri-Score kaikista ostetuista tuotteista
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Nutri-Score-merkinnän on kehittänyt Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (EREN) -tutkimusryhmä, joka perustuu British Food Standards Agencyn ravintoaineprofilointijärjestelmään, ja se esittää kunkin ruoan ja juoman yleisen ravitsemuksellisen laadun viisipisteisellä värikoodauksella. asteikko A on vihreä (paras) E punaiseen (huonoin).
Kaikkien ostettujen tuotteiden keskimääräinen Nutri-Score koodataan uudelleen arvoiksi A=5, B=4, C=3, D=2 ja E=1.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 5 (kaikki A) ja pienin mahdollinen pistemäärä on 1 (kaikki E).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ravintolaatua.
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Kalorihinta dollareina kilokaloria kohden
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Kalorihinta lasketaan jakamalla kokonaiskulutus kilokalorien kokonaismäärällä ($ per kCal)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Kokonaiskulutus dollareina
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Kokonaiskulutus ($)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUSMart NM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .