Evaluering av den relative effektiviteten til to næringsetiketter foran på pakken (NUSMart NM)
Flerfase-evaluering av sunnere valg-symbol (HCS) Logo: Mål 4. En randomisert kontrollert prøvelse som evaluerer den relative effektiviteten til to næringsetiketter foran på pakken
I arbeidet med å fremme et sunt kosthold har Singapore Health Promotion Board (HPB) forsøkt å bruke Front-of-Pack (FOP) merking som supplement til tradisjonell ernæringsmerking. Healthier Choice Symbol (HCS) identifiserer matvarer innenfor en bestemt kategori av matvarer som sunnere valg. De originale logoene ble forbedret til å inkludere tilleggsinformasjon med fokus på bestemte makronæringsstoffer, med ett av to temaer; det indikerer enten at et produkt inneholder mer av en sunnere ingrediens, eller mindre av en mindre sunn ingrediens.
Imidlertid er det mangel på vitenskapelig bevis på rollen til de eksisterende symbolene i å hjelpe forbrukere med å ta sunnere matkjøpsbeslutninger. Så langt har studier vist at Storbritannias MTL-merke (Multiple Traffic Lights) og det nye franske Nutri-Score (NS)-merket er blant de beste. Det er imidlertid liten konsensus om hva som er den mest effektive FOP-etiketten for å fremme diettkvalitet. Derfor foreslår etterforskerne å utføre følgende:
Bruk en trearms randomisert kontrollert studie (RCT) og en eksperimentell fullt funksjonell nettbasert dagligvarebutikk for å teste to konkurrerende tilnærminger til front-of-pack (FOP) merking på mål for diettkvalitet: 1) Storbritannias Multiple Traffic Lights-etikett ( MTL) eller 2) Frankrikes Nutri-Score (NS) merkeordning.
Etterforskerne antar at kostholdskvaliteten målt ved Alternativ Healthy Eating Index (AHEI-2010) (primært utfall) vil være høyest i NS-armen, etterfulgt av MTL, og lavest i kontrollarmen uten logo.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsmål og hypoteser:
Å bruke en tre-arms randomisert kontrollert studie (RCT), og en eksperimentell nettbutikk utviklet av teamet, for å teste to konkurrerende tilnærminger til ernæringsmerking foran på pakken (FOP) på mål for diettkvalitet: 1) Flere trafikklys (MTL) og 2) Nutri-Score (NS).
Alle deltakere vil oppleve tre forskjellige shoppingforhold:
- Arm 1: En kontrollarm som gjenspeiler en tradisjonell nettbutikk uten HCS eller andre FOP-etiketter.
- Arm 2: Ligner på arm 1, med ekstra MTL-etiketter vist på alle produkter FOP. En 60-sekunders introduksjonsvideo som kort forklarer MTL-ordningen vil bli vist før deltakerne handler, da det antas at de ikke har forhåndseksisterende kunnskap om etiketten.
- Arm 3: Ligner på arm 2, med Nutri-Score-etiketter i stedet for MTL-etiketter vist på alle produkter FOP. Som med MTL, vil en 60-sekunders introduksjonsvideo som kort forklarer NS-ordningen vises før deltakerne handler.
Etterforskerne antar følgende hypoteser:
Primært mål: Kostholdskvalitet målt ved Alternative Healthy Eating Index Scores (AHEI-2010) vil være høyest (best) i arm 3, etterfulgt av arm 2 og 1 (dårligst).
Etterforskerne antar videre en lignende rekkefølge (arm 3 best og arm 1 dårligst) for følgende sekundære utfall:
Totale verdier og per porsjon av følgende:
- Energi (kCal)
- Sukker (g)
- Totalt fett (g)
- Mettet fett (g)
- Natrium (g)
- Fiber (g)
- Protein (g) And
- Gjennomsnittlig Nutri-score for alle kjøpte produkter der A=5 og E=1, og
- Kostnad per kalori og per handletur.
Etterforskerne vil teste disse hypotesene totalt, og separat for mat og drikke, gitt Singapores fokus på å redusere inntaket av sukkersøtede drikker. Etterforskerne vil også teste om virkningen av FOP-merking modereres av humør og nivå av sult på kjøpstidspunktet, og av utdanning eller inntektsnivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt i Singapore
- 21 år eller eldre.
- Eksisterende registrert RedMart-kunde.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-Singapore bosatt.
- Mindre enn 21 år gammel.
- Ikke en eksisterende registrert RedMart-kunde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
En kontrollarm som gjenspeiler en tradisjonell nettbutikk uten, men uten FOP-etiketter.
|
|
|
Eksperimentell: Flere trafikklysetiketter
Ligner på arm 1, med flere trafikklys-etiketter vist på alle produkter FOP.
En 60-sekunders introduksjonsvideo som kort forklarer MTL-ordningen vil bli vist før hver butikk i denne armen.
|
Storbritannias Multiple Traffic Light-merke har gjentatte ganger vist effektivitet og har blitt implementert bredt i Europa.
Etiketten viser hvor mye kalorier, fett, mettet fett, sukker og salt som er tilstede i et produkt, med tilhørende trafikklyssignaler for høy (rød), middels (gul) og lav (grønn) prosentandel for hver egenskap.
|
|
Eksperimentell: Nutri-Score
I likhet med Arm 2, med Nutri-Score-etiketter i stedet for MTL-etiketter vist på alle produkter FOP.
En 60-sekunders introduksjonsvideo som kort forklarer NS-ordningen vil bli vist til kunder i denne tilstanden.
|
På slutten av 2017 begynte Frankrike frivillig implementering av ett FOP-merke, kalt Nutri-Score, tilpasset fra forgjengeren, 5-farget Nutrition Label.
Forbrukerens aksept og forståelse av NS-merket er vist i flere studier.
Den gir en bokstavscore som en sammensatt karakter av et produkts ernæringskvalitet fra A (best) til E (dårligst).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdskvalitet per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Kostholdskvalitet per handletur, målt ved en indeks for kostholdskvalitet, Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010).
Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) er et oppdatert mål på kostholdskvalitet fra den originale Alternative Healthy Eating Index.
Den ble konstruert basert på matvarer og næringsstoffer som forutsier risiko for kronisk sykdom, og som inkluderer nåværende vitenskapelige bevis på kosthold og helse.
Alle AHEI-2010-komponenter får poeng fra 0 (dårligst) til 10 (best), for totalt 11 komponenter.
Den totale AHEI-2010-poengsummen varierer fra 0 (ikke-overholdelse) til 110 (perfekt overholdelse).
Høyere skårer på AHEI-2010 er sterkt assosiert med lavere risiko for alvorlig kronisk sykdom, så vel som risiko for CVD, diabetes, hjertesvikt, kolorektal og østrogen-reseptor-negativ brystkreft, og total og kardiovaskulær dødelighet.
|
En gang i uken i tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total energi i kilokalorier
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Total energi (kCal)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Totalt sukker i gram
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Totalt sukker (g)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Totalt fett i gram
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Totalt fett (g)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Mettet fett i gram
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Mettet fett (g)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Natrium i milligram
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Natrium (mg)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Fiber i gram
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Fiber (g)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Protein i gram
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Protein (g)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Energi per porsjon i kilokalorier per porsjon
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Energi per porsjon (kCal per porsjon)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Sukker per porsjon i gram per porsjon
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Sukker per porsjon (g per porsjon)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Totalt fett per porsjon i gram per porsjon
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Totalt fett per porsjon (g per porsjon)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Mettet fett per porsjon i gram per porsjon
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Mettet fett per porsjon (g per porsjon)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Natrium per porsjon i milligram per porsjon
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Natrium per porsjon (mg per porsjon)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Fiber per porsjon i gram per porsjon
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Fiber per porsjon (g per porsjon)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Protein per porsjon i gram per porsjon
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Protein per porsjon (g per porsjon)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Gjennomsnittlig Nutri-score for alle kjøpte produkter
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Nutri-Score-etiketten ble utviklet av Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (EREN) forskerteam basert på British Food Standards Agencys næringsprofileringssystem, og presenterer den generelle ernæringskvaliteten for hver mat og drikke på en fempunkts fargekodet skalaen fra A er grønn (best) til E i rød (dårligst).
Gjennomsnittlig Nutri-score for alle kjøpte produkter er omkodet til en poengsum på A=5, B=4, C=3, D=2 og E=1.
Maksimal mulig poengsum er 5 (alle A) og lavest mulig poengsum er 1 (alle E).
En høyere poengsum representerer høyere ernæringsmessig kvalitet.
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Kostnad per kalori i dollar per kilokalori
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Kostnad per kalori beregnes som totalt forbruk delt på totale kilokalorier ($ per kCal)
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Totalt forbruk i dollar
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Totalt forbruk ($)
|
En gang i uken i tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUSMart NM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .