- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03761342
Valutazione dell'efficacia relativa di due etichette nutrizionali sulla parte anteriore della confezione (NUSMart NM)
Logo della valutazione multifase del simbolo della scelta più salutare (HCS): obiettivo 4. Uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia relativa di due etichette nutrizionali sulla parte anteriore della confezione
Nel tentativo di promuovere una dieta sana, il Singapore Health Promotion Board (HPB) ha tentato di utilizzare l'etichettatura Front-of-Pack (FOP) per integrare l'etichettatura nutrizionale tradizionale. Il simbolo della scelta più salutare (HCS) identifica gli alimenti all'interno di una specifica categoria di alimenti come scelte più sane. I loghi originali sono stati migliorati per includere informazioni aggiuntive incentrate su particolari macronutrienti, prendendo uno dei due temi; indica che un prodotto contiene più di un ingrediente più sano o meno di un ingrediente meno salutare.
Tuttavia, mancano prove scientifiche sul ruolo dei simboli esistenti nell'aiutare i consumatori a prendere decisioni di acquisto di alimenti più sane. Finora, gli studi hanno stabilito che l'etichetta Multiple Traffic Lights (MTL) del Regno Unito e la nuova etichetta francese Nutri-Score (NS) sono tra le migliori. Tuttavia, c'è poco consenso su quale sia l'etichetta FOP più efficace per promuovere la qualità della dieta. Pertanto, gli investigatori propongono di condurre quanto segue:
Utilizzare uno studio controllato randomizzato (RCT) a tre bracci e un negozio di alimentari basato sul web completamente funzionante sperimentale per testare due approcci concorrenti di etichettatura front-of-pack (FOP) sulle misure di qualità della dieta: 1) l'etichetta Multiple Traffic Lights del Regno Unito ( MTL) o 2) Schema di etichettatura francese Nutri-Score (NS).
I ricercatori ipotizzano che la qualità della dieta misurata dall'Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010) (risultato primario) sarà la più alta nel braccio NS, seguita da MTL, e la più bassa nel braccio di controllo senza logo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi e ipotesi della ricerca:
Per utilizzare uno studio controllato randomizzato (RCT) a tre bracci e un negozio di alimentari online sperimentale sviluppato dal team, per testare due approcci concorrenti di etichettatura nutrizionale front-of-pack (FOP) su misure di qualità della dieta: 1) Semafori multipli (MTL) e 2) Nutri-Score (NS).
Tutti i partecipanti sperimenteranno tre diverse condizioni di acquisto:
- Braccio 1: un braccio di controllo che rispecchia un tradizionale negozio di alimentari online senza HCS o altre etichette FOP.
- Braccio 2: simile al braccio 1, con etichette MTL aggiuntive visualizzate su tutti i prodotti FOP. Un video introduttivo di 60 secondi che spiega brevemente lo schema MTL verrà mostrato prima che i partecipanti acquistino poiché si presume che non abbiano una conoscenza preesistente dell'etichetta.
- Braccio 3: simile al braccio 2, con etichette Nutri-Score anziché etichette MTL visualizzate su tutti i prodotti FOP. Come per l'MTL, prima che i partecipanti facciano acquisti verrà mostrato un video introduttivo di 60 secondi che spiega brevemente lo schema NS.
Gli inquirenti ipotizzano quanto segue:
Obiettivo primario: la qualità della dieta misurata dai punteggi dell'Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010) sarà la più alta (migliore) nel braccio 3, seguita dai bracci 2 e 1 (peggiore).
Gli investigatori ipotizzano inoltre un ordinamento simile (Braccio 3 migliore e Braccio 1 peggiore) per i seguenti esiti secondari:
Valori totali e per porzione di quanto segue:
- Energia (kCal)
- Zucchero (g)
- Grasso totale (g)
- Grassi saturi (g)
- sodio (g)
- Fibra (g)
- Proteine (g) E
- Punteggio nutritivo medio di tutti i prodotti acquistati dove A=5 ed E=1, e
- Costo per calorie e per giro di shopping.
Gli investigatori verificheranno queste ipotesi in totale e separatamente per alimenti e bevande, data l'attenzione di Singapore sulla riduzione dell'assunzione di bevande zuccherate. I ricercatori verificheranno anche se l'impatto dell'etichettatura FOP è moderato dall'umore e dal livello di fame al momento dell'acquisto e dall'istruzione o dal livello di reddito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente a Singapore
- Di età pari o superiore a 21 anni.
- Cliente RedMart registrato esistente.
Criteri di esclusione:
- Residente non a Singapore.
- Meno di 21 anni.
- Non è un cliente RedMart registrato esistente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Un braccio di controllo che rispecchia un tradizionale negozio di alimentari online senza ma senza etichette FOP.
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Sperimentale: Più etichette semaforo
Simile al braccio 1, con etichette semaforiche multiple visualizzate su tutti i prodotti FOP.
Un video introduttivo di 60 secondi che spiega brevemente lo schema MTL verrà mostrato prima di ogni negozio in questo braccio.
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L'etichetta Multiple Traffic Light del Regno Unito ha ripetutamente dimostrato efficacia ed è stata ampiamente implementata in Europa.
L'etichetta mostra quante calorie, grassi, grassi saturi, zucchero e sale sono presenti in un prodotto, con associati semafori per le percentuali alta (rosso), media (ambra) e bassa (verde) per ogni attributo.
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Sperimentale: Nutri-Score
Simile al braccio 2, con etichette Nutri-Score invece delle etichette MTL visualizzate su tutti i prodotti FOP.
Agli acquirenti in questa condizione verrà mostrato un video introduttivo di 60 secondi che spiega brevemente lo schema NS.
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Alla fine del 2017, la Francia ha avviato l'implementazione volontaria di un'etichetta FOP, denominata Nutri-Score, adattata dal suo predecessore, l'etichetta nutrizionale a 5 colori.
L'accettabilità e la comprensione da parte del consumatore dell'etichetta NS è stata dimostrata in diversi studi.
Fornisce un punteggio in lettere come grado composito della qualità nutrizionale di un prodotto da A (migliore) a E (peggiore).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della dieta per giro di shopping
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Qualità della dieta per giro di shopping, misurata da un indice di qualità della dieta, l'Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010).
L'Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) è una misura aggiornata della qualità della dieta dall'originale Alternate Healthy Eating Index.
È stato costruito sulla base di alimenti e sostanze nutritive predittive del rischio di malattie croniche che incorporano le attuali prove scientifiche su dieta e salute.
Tutti i componenti AHEI-2010 hanno un punteggio da 0 (peggiore) a 10 (migliore), per un totale di 11 componenti.
Il punteggio totale AHEI-2010 varia da 0 (non aderenza) a 110 (perfetta aderenza).
Punteggi più alti nell'AHEI-2010 sono fortemente associati a un minor rischio di malattie croniche maggiori, nonché a rischio di malattie cardiovascolari, diabete, insufficienza cardiaca, carcinoma mammario colorettale e negativo per i recettori degli estrogeni e mortalità totale e cardiovascolare.
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Energia totale in chilocalorie
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Energia Totale (kCal)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Zucchero totale in grammi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Zucchero Totale (g)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Grassi totali in grammi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Grasso totale (g)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Grassi saturi in grammi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Grassi saturi (g)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Sodio in milligrammi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Sodio (mg)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Fibra in grammi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Fibra (g)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Proteine in grammi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Proteine (g)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Energia per porzione in chilocalorie per porzione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Energia per porzione (kCal per porzione)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Zucchero per porzione in grammi per porzione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Zucchero per porzione (g per porzione)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Grasso totale per porzione in grammi per porzione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Grassi totali per porzione (g per porzione)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Grassi saturi per porzione in grammi per porzione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Grassi saturi per porzione (g per porzione)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Sodio per porzione in milligrammi per porzione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Sodio per porzione (mg per porzione)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Fibra per porzione in grammi per porzione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Fibra per porzione (g per porzione)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Proteine per porzione in grammi per porzione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Proteine per porzione (g per porzione)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Punteggio nutritivo medio di tutti i prodotti acquistati
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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L'etichetta Nutri-Score è stata sviluppata dal team di ricerca Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (EREN) sulla base del sistema di profilazione dei nutrienti della British Food Standards Agency e presenta la qualità nutrizionale complessiva di ogni alimento e bevanda su un codice colore a cinque punti la scala da A è verde (migliore) a E in rosso (peggiore).
Il punteggio nutrizionale medio di tutti i prodotti acquistati viene ricodificato con un punteggio di A=5, B=4, C=3, D=2 ed E=1.
Il punteggio massimo possibile è 5 (tutti A) e il punteggio più basso possibile è 1 (tutti E).
Un punteggio più alto rappresenta una migliore qualità nutrizionale.
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Costo per caloria in dollari per chilocaloria
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Il costo per caloria è calcolato come spesa totale divisa per chilocalorie totali ($ per kCal)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Spesa totale in dollari
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Spesa totale ($)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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