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Valutazione dell'efficacia relativa di due etichette nutrizionali sulla parte anteriore della confezione (NUSMart NM)

1 gennaio 2019 aggiornato da: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Logo della valutazione multifase del simbolo della scelta più salutare (HCS): obiettivo 4. Uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia relativa di due etichette nutrizionali sulla parte anteriore della confezione

Nel tentativo di promuovere una dieta sana, il Singapore Health Promotion Board (HPB) ha tentato di utilizzare l'etichettatura Front-of-Pack (FOP) per integrare l'etichettatura nutrizionale tradizionale. Il simbolo della scelta più salutare (HCS) identifica gli alimenti all'interno di una specifica categoria di alimenti come scelte più sane. I loghi originali sono stati migliorati per includere informazioni aggiuntive incentrate su particolari macronutrienti, prendendo uno dei due temi; indica che un prodotto contiene più di un ingrediente più sano o meno di un ingrediente meno salutare.

Tuttavia, mancano prove scientifiche sul ruolo dei simboli esistenti nell'aiutare i consumatori a prendere decisioni di acquisto di alimenti più sane. Finora, gli studi hanno stabilito che l'etichetta Multiple Traffic Lights (MTL) del Regno Unito e la nuova etichetta francese Nutri-Score (NS) sono tra le migliori. Tuttavia, c'è poco consenso su quale sia l'etichetta FOP più efficace per promuovere la qualità della dieta. Pertanto, gli investigatori propongono di condurre quanto segue:

Utilizzare uno studio controllato randomizzato (RCT) a tre bracci e un negozio di alimentari basato sul web completamente funzionante sperimentale per testare due approcci concorrenti di etichettatura front-of-pack (FOP) sulle misure di qualità della dieta: 1) l'etichetta Multiple Traffic Lights del Regno Unito ( MTL) o 2) Schema di etichettatura francese Nutri-Score (NS).

I ricercatori ipotizzano che la qualità della dieta misurata dall'Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010) (risultato primario) sarà la più alta nel braccio NS, seguita da MTL, e la più bassa nel braccio di controllo senza logo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi e ipotesi della ricerca:

Per utilizzare uno studio controllato randomizzato (RCT) a tre bracci e un negozio di alimentari online sperimentale sviluppato dal team, per testare due approcci concorrenti di etichettatura nutrizionale front-of-pack (FOP) su misure di qualità della dieta: 1) Semafori multipli (MTL) e 2) Nutri-Score (NS).

Tutti i partecipanti sperimenteranno tre diverse condizioni di acquisto:

  1. Braccio 1: un braccio di controllo che rispecchia un tradizionale negozio di alimentari online senza HCS o altre etichette FOP.
  2. Braccio 2: simile al braccio 1, con etichette MTL aggiuntive visualizzate su tutti i prodotti FOP. Un video introduttivo di 60 secondi che spiega brevemente lo schema MTL verrà mostrato prima che i partecipanti acquistino poiché si presume che non abbiano una conoscenza preesistente dell'etichetta.
  3. Braccio 3: simile al braccio 2, con etichette Nutri-Score anziché etichette MTL visualizzate su tutti i prodotti FOP. Come per l'MTL, prima che i partecipanti facciano acquisti verrà mostrato un video introduttivo di 60 secondi che spiega brevemente lo schema NS.

Gli inquirenti ipotizzano quanto segue:

Obiettivo primario: la qualità della dieta misurata dai punteggi dell'Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010) sarà la più alta (migliore) nel braccio 3, seguita dai bracci 2 e 1 (peggiore).

Gli investigatori ipotizzano inoltre un ordinamento simile (Braccio 3 migliore e Braccio 1 peggiore) per i seguenti esiti secondari:

Valori totali e per porzione di quanto segue:

  1. Energia (kCal)
  2. Zucchero (g)
  3. Grasso totale (g)
  4. Grassi saturi (g)
  5. sodio (g)
  6. Fibra (g)
  7. Proteine ​​(g) E
  8. Punteggio nutritivo medio di tutti i prodotti acquistati dove A=5 ed E=1, e
  9. Costo per calorie e per giro di shopping.

Gli investigatori verificheranno queste ipotesi in totale e separatamente per alimenti e bevande, data l'attenzione di Singapore sulla riduzione dell'assunzione di bevande zuccherate. I ricercatori verificheranno anche se l'impatto dell'etichettatura FOP è moderato dall'umore e dal livello di fame al momento dell'acquisto e dall'istruzione o dal livello di reddito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente a Singapore
  • Di età pari o superiore a 21 anni.
  • Cliente RedMart registrato esistente.

Criteri di esclusione:

  • Residente non a Singapore.
  • Meno di 21 anni.
  • Non è un cliente RedMart registrato esistente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Un braccio di controllo che rispecchia un tradizionale negozio di alimentari online senza ma senza etichette FOP.
Sperimentale: Più etichette semaforo
Simile al braccio 1, con etichette semaforiche multiple visualizzate su tutti i prodotti FOP. Un video introduttivo di 60 secondi che spiega brevemente lo schema MTL verrà mostrato prima di ogni negozio in questo braccio.
L'etichetta Multiple Traffic Light del Regno Unito ha ripetutamente dimostrato efficacia ed è stata ampiamente implementata in Europa. L'etichetta mostra quante calorie, grassi, grassi saturi, zucchero e sale sono presenti in un prodotto, con associati semafori per le percentuali alta (rosso), media (ambra) e bassa (verde) per ogni attributo.
Sperimentale: Nutri-Score
Simile al braccio 2, con etichette Nutri-Score invece delle etichette MTL visualizzate su tutti i prodotti FOP. Agli acquirenti in questa condizione verrà mostrato un video introduttivo di 60 secondi che spiega brevemente lo schema NS.
Alla fine del 2017, la Francia ha avviato l'implementazione volontaria di un'etichetta FOP, denominata Nutri-Score, adattata dal suo predecessore, l'etichetta nutrizionale a 5 colori. L'accettabilità e la comprensione da parte del consumatore dell'etichetta NS è stata dimostrata in diversi studi. Fornisce un punteggio in lettere come grado composito della qualità nutrizionale di un prodotto da A (migliore) a E (peggiore).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta per giro di shopping
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Qualità della dieta per giro di shopping, misurata da un indice di qualità della dieta, l'Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010). L'Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) è una misura aggiornata della qualità della dieta dall'originale Alternate Healthy Eating Index. È stato costruito sulla base di alimenti e sostanze nutritive predittive del rischio di malattie croniche che incorporano le attuali prove scientifiche su dieta e salute. Tutti i componenti AHEI-2010 hanno un punteggio da 0 (peggiore) a 10 (migliore), per un totale di 11 componenti. Il punteggio totale AHEI-2010 varia da 0 (non aderenza) a 110 (perfetta aderenza). Punteggi più alti nell'AHEI-2010 sono fortemente associati a un minor rischio di malattie croniche maggiori, nonché a rischio di malattie cardiovascolari, diabete, insufficienza cardiaca, carcinoma mammario colorettale e negativo per i recettori degli estrogeni e mortalità totale e cardiovascolare.
Una volta alla settimana per tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Energia totale in chilocalorie
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Energia Totale (kCal)
Una volta alla settimana per tre settimane
Zucchero totale in grammi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Zucchero Totale (g)
Una volta alla settimana per tre settimane
Grassi totali in grammi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Grasso totale (g)
Una volta alla settimana per tre settimane
Grassi saturi in grammi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Grassi saturi (g)
Una volta alla settimana per tre settimane
Sodio in milligrammi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Sodio (mg)
Una volta alla settimana per tre settimane
Fibra in grammi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Fibra (g)
Una volta alla settimana per tre settimane
Proteine ​​in grammi
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Proteine ​​(g)
Una volta alla settimana per tre settimane
Energia per porzione in chilocalorie per porzione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Energia per porzione (kCal per porzione)
Una volta alla settimana per tre settimane
Zucchero per porzione in grammi per porzione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Zucchero per porzione (g per porzione)
Una volta alla settimana per tre settimane
Grasso totale per porzione in grammi per porzione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Grassi totali per porzione (g per porzione)
Una volta alla settimana per tre settimane
Grassi saturi per porzione in grammi per porzione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Grassi saturi per porzione (g per porzione)
Una volta alla settimana per tre settimane
Sodio per porzione in milligrammi per porzione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Sodio per porzione (mg per porzione)
Una volta alla settimana per tre settimane
Fibra per porzione in grammi per porzione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Fibra per porzione (g per porzione)
Una volta alla settimana per tre settimane
Proteine ​​per porzione in grammi per porzione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Proteine ​​per porzione (g per porzione)
Una volta alla settimana per tre settimane
Punteggio nutritivo medio di tutti i prodotti acquistati
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
L'etichetta Nutri-Score è stata sviluppata dal team di ricerca Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (EREN) sulla base del sistema di profilazione dei nutrienti della British Food Standards Agency e presenta la qualità nutrizionale complessiva di ogni alimento e bevanda su un codice colore a cinque punti la scala da A è verde (migliore) a E in rosso (peggiore). Il punteggio nutrizionale medio di tutti i prodotti acquistati viene ricodificato con un punteggio di A=5, B=4, C=3, D=2 ed E=1. Il punteggio massimo possibile è 5 (tutti A) e il punteggio più basso possibile è 1 (tutti E). Un punteggio più alto rappresenta una migliore qualità nutrizionale.
Una volta alla settimana per tre settimane
Costo per caloria in dollari per chilocaloria
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Il costo per caloria è calcolato come spesa totale divisa per chilocalorie totali ($ per kCal)
Una volta alla settimana per tre settimane
Spesa totale in dollari
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Spesa totale ($)
Una volta alla settimana per tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUSMart NM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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