Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení relativní účinnosti dvou nutričních štítků na přední straně balení (NUSMart NM)

1. ledna 2019 aktualizováno: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Vícefázové hodnocení symbolu zdravější volby (HCS) Logo: Cíl 4. Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící relativní účinnost dvou nutričních štítků na přední straně balení

Ve snaze propagovat zdravou výživu se Singapore Health Promotion Board (HPB) pokusila použít označení Front-of-Pack (FOP) k doplnění tradičního označování výživy. Symbol zdravějšího výběru (HCS) označuje potraviny v rámci konkrétní kategorie potravin jako zdravější. Původní loga byla vylepšena tak, aby obsahovala další informace zaměřené na konkrétní makronutrienty, přičemž jedna ze dvou témat; buď označuje, že produkt obsahuje více zdravější složky, nebo méně méně zdravé složky.

Existuje však nedostatek vědeckých důkazů o úloze existujících symbolů při pomoci spotřebitelům při rozhodování o nákupu zdravějších potravin. Dosud studie prokázaly, že britská značka Multiple Traffic Lights (MTL) a nová francouzská značka Nutri-Score (NS) patří mezi nejlepší. Existuje však malá shoda na tom, která značka FOP je nejúčinnější pro podporu kvality stravy. Vyšetřovatelé proto navrhují provést následující:

Použijte tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) a experimentální plně funkční internetový obchod s potravinami k otestování dvou konkurenčních přístupů označování přední strany balení (FOP) na měření kvality stravy: 1) Štítek vícenásobných semaforů Spojeného království ( MTL) nebo 2) francouzského systému označování Nutri-Score (NS).

Vyšetřovatelé předpokládají, že kvalita stravy měřená indexem Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010) (primární výsledek) bude nejvyšší ve větvi NS, následovaná MTL a nejnižší v kontrolní větvi bez loga.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle výzkumu a hypotézy:

Chcete-li použít tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) a experimentální internetový obchod s potravinami vyvinutý týmem, otestovat dva konkurenční přístupy nutričního značení na přední straně balení (FOP) na měření kvality stravy: 1) Více semaforů (MTL) a 2) Nutri-Score (NS).

Všichni účastníci zažijí tři různé nákupní podmínky:

  1. Rameno 1: Ovládací rameno, které zrcadlí tradiční internetový obchod s potravinami bez štítků HCS nebo jiných FOP.
  2. Rameno 2: Podobné jako rameno 1, s dalšími MTL štítky zobrazenými na všech produktech FOP. Před nákupem bude účastníkům promítnuto 60sekundové úvodní video stručně vysvětlující schéma MTL, protože se předpokládá, že nemají předchozí znalosti o etiketě.
  3. Rameno 3: Podobné jako Rameno 2, se štítky Nutri-Score namísto štítků MTL zobrazenými na všech produktech FOP. Stejně jako u MTL se před nákupem účastníků promítne 60sekundové úvodní video, které stručně vysvětluje schéma NS.

Vyšetřovatelé předpokládají následující:

Primární cíl: Kvalita stravy měřená indexem alternativního zdravého stravování (AHEI-2010) bude nejvyšší (nejlepší) ve skupině 3, následovaná rameny 2 a 1 (nejhorší).

Vyšetřovatelé dále předpokládají podobné pořadí (nejlepší skupina 3 a nejhorší skupina 1) pro následující sekundární výsledky:

Celkové hodnoty a hodnoty na porci:

  1. energie (kCal)
  2. cukr (g)
  3. Celkový tuk (g)
  4. nasycené tuky (g)
  5. sodík (g)
  6. Vláknina (g)
  7. Protein (g) A
  8. Průměrné Nutri-Score ve všech zakoupených produktech, kde A=5 a E=1, a
  9. Cena za kalorii a za nákup.

Vyšetřovatelé budou testovat tyto hypotézy celkem a odděleně pro potraviny a nápoje vzhledem k tomu, že Singapur se zaměřuje na snížení příjmu nápojů slazených cukrem. Vyšetřovatelé budou také testovat, zda je dopad označení FOP zmírněn náladou a mírou hladu v době nákupu a vzděláním nebo úrovní příjmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatel Singapuru
  • Ve věku 21 let nebo starší.
  • Stávající registrovaný zákazník RedMart.

Kritéria vyloučení:

  • Nerezident v Singapuru.
  • Méně než 21 let.
  • Neexistující registrovaný zákazník RedMart.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Ovládací rameno, které zrcadlí tradiční internetový obchod s potravinami bez štítků FOP, ale bez nich.
Experimentální: Více značek na semaforech
Podobné jako rameno 1, s vícenásobnými štítky semaforu zobrazenými na všech produktech FOP. Před každým obchodem v tomto rameni bude promítáno 60sekundové úvodní video stručně vysvětlující schéma MTL.
Štítek vícenásobného semaforu Spojeného království opakovaně prokázal účinnost a byl široce zaveden v Evropě. Štítek ukazuje, kolik kalorií, tuků, nasycených tuků, cukru a soli je přítomno v produktu, s přiřazenými semaforovými signály pro vysoké (červené), střední (jantarové) a nízké (zelené) procenta pro každý atribut.
Experimentální: Nutri-Score
Podobně jako Arm 2, se štítky Nutri-Score namísto štítků MTL zobrazenými na všech produktech FOP. V tomto stavu se kupujícím zobrazí 60sekundové úvodní video stručně vysvětlující schéma NS.
Na konci roku 2017 Francie zahájila dobrovolnou implementaci jednoho štítku FOP, nazvaného Nutri-Score, upraveného od svého předchůdce, 5barevného nutričního štítku. Spotřebitelská přijatelnost a porozumění označení NS bylo prokázáno v několika studiích. Poskytuje písmeno skóre jako složený stupeň nutriční kvality produktu od A (nejlepší) po E (nejhorší).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita stravy na nákup
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Kvalita stravy na nákup, měřená indexem kvality stravy, indexem alternativního zdravého stravování (AHEI-2010). Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) je aktualizované měřítko kvality stravy z původního Alternate Healthy Eating Index. Byl zkonstruován na základě potravin a živin předpovídajících riziko chronických onemocnění, které zahrnují současné vědecké důkazy o stravě a zdraví. Všechny komponenty AHEI-2010 jsou hodnoceny od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší), celkem tedy 11 komponent. Celkové skóre AHEI-2010 se pohybuje od 0 (neadherence) do 110 (dokonalá adherence). Vyšší skóre na AHEI-2010 je silně spojeno s nižším rizikem závažných chronických onemocnění, jakož i rizikem kardiovaskulárních chorob, cukrovky, srdečního selhání, kolorektálního karcinomu a rakoviny prsu s negativním estrogenovým receptorem a celkové a kardiovaskulární mortality.
Jednou týdně po dobu tří týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková energie v kilokaloriích
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celková energie (kCal)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celkový cukr v gramech
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celkový cukr (g)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celkový tuk v gramech
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celkový tuk (g)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Nasycený tuk v gramech
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Nasycené tuky (g)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Sodík v miligramech
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Sodík (mg)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Vláknina v gramech
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Vláknina (g)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Bílkoviny v gramech
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Bílkoviny (g)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Energie na porci v kilokaloriích na porci
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Energie na porci (kCal na porci)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Cukr na porci v gramech na porci
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Cukr na porci (g na porci)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celkový tuk na porci v gramech na porci
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celkový tuk na porci (g na porci)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Nasycený tuk na porci v gramech na porci
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Nasycený tuk na porci (g na porci)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Sodík na porci v miligramech na porci
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Sodík na porci (mg na porci)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Vláknina na porci v gramech na porci
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Vláknina na porci (g na porci)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Protein na porci v gramech na porci
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Protein na porci (g na porci)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Průměrné Nutri-Score u všech zakoupených produktů
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Označení Nutri-Score bylo vyvinuto výzkumným týmem Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (EREN) na základě systému nutričního profilování British Food Standards Agency a představuje celkovou nutriční kvalitu každé potraviny a nápoje na pětibodovém barevném rozlišení. stupnice od A je zelená (nejlepší) do E červeně (nejhorší). Průměrné Nutri-Score ve všech zakoupených produktech je překódováno na skóre A=5, B=4, C=3, D=2 a E=1. Maximální možné skóre je 5 (všechny A) a nejnižší možné skóre je 1 (všechna E). Vyšší skóre znamená vyšší nutriční kvalitu.
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Cena za kalorii v dolarech za kilokalorii
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Cena za kalorii se vypočítá jako celková útrata dělená celkovým počtem kilokalorií ($ za kcal)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celková útrata v dolarech
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celková útrata ($)
Jednou týdně po dobu tří týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUSMart NM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit