Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena względnej skuteczności dwóch etykiet wartości odżywczych z przodu opakowania (NUSMart NM)

1 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Wielofazowa ocena symbolu zdrowszego wyboru (HCS): Cel 4. Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca względną skuteczność dwóch etykiet wartości odżywczych z przodu opakowania

W ramach wysiłków na rzecz promowania zdrowej diety Singapurska Rada Promocji Zdrowia (HPB) podjęła próbę wykorzystania etykiet z przodu opakowania (FOP) w celu uzupełnienia tradycyjnego oznaczania wartości odżywczej. Symbol zdrowszego wyboru (HCS) identyfikuje produkty spożywcze w określonej kategorii jako zdrowsze wybory. Oryginalne logo zostały ulepszone, aby zawierały dodatkowe informacje skupiające się na poszczególnych makroskładnikach odżywczych, wybierając jeden z dwóch motywów; wskazuje, że produkt zawiera więcej zdrowszego składnika lub mniej mniej zdrowego składnika.

Brakuje jednak dowodów naukowych na rolę istniejących symboli w pomaganiu konsumentom w podejmowaniu decyzji o zakupie zdrowszej żywności. Jak dotąd badania wykazały, że brytyjska etykieta Multiple Traffic Lights (MTL) i nowa francuska etykieta Nutri-Score (NS) należą do najlepszych. Jednak nie ma zgody co do tego, która etykieta FOP jest najskuteczniejsza w promowaniu jakości diety. W związku z tym śledczy proponują przeprowadzenie następujących czynności:

Skorzystaj z trójramiennego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) i eksperymentalnego, w pełni funkcjonalnego internetowego sklepu spożywczego, aby przetestować dwa konkurujące ze sobą podejścia do etykietowania z przodu opakowania (FOP) pod kątem pomiarów jakości diety: 1) etykieta z wieloma sygnalizacjami świetlnymi w Wielkiej Brytanii ( MTL) lub 2) francuski system etykietowania Nutri-Score (NS).

Badacze postawili hipotezę, że jakość diety mierzona Indeksem Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (AHEI-2010) (główny wynik) będzie najwyższa w grupie NS, następnie MTL, a najniższa w grupie kontrolnej bez logo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele badawcze i hipotezy:

Wykorzystanie trójramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) i eksperymentalnego internetowego sklepu spożywczego opracowanego przez zespół w celu przetestowania dwóch konkurujących ze sobą podejść do oznaczania wartości odżywczej na przodzie opakowania (FOP) pod kątem środków jakości diety: 1) Wiele sygnalizacji świetlnych (MTL) i 2) Nutri-Score (NS).

Wszyscy uczestnicy doświadczą trzech różnych warunków zakupów:

  1. Ramię 1: Ramię kontrolne, które odzwierciedla tradycyjny internetowy sklep spożywczy bez etykiet HCS lub innych etykiet na przodzie opakowania.
  2. Ramię 2: Podobnie jak Ramię 1, z dodatkowymi etykietami MTL wyświetlanymi na wszystkich produktach FOP. 60-sekundowy film wprowadzający, krótko wyjaśniający schemat MTL, zostanie wyświetlony przed zakupem przez uczestników, ponieważ zakłada się, że nie mają oni wcześniejszej wiedzy na temat etykiety.
  3. Ramię 3: Podobnie jak Ramię 2, z etykietami Nutri-Score zamiast etykiet MTL wyświetlanymi na wszystkich produktach FOP. Podobnie jak w przypadku MTL, 60-sekundowy film wprowadzający, krótko wyjaśniający schemat NS, zostanie wyświetlony, zanim uczestnicy zrobią zakupy.

Badacze stawiają następującą hipotezę:

Główny cel: Jakość diety mierzona za pomocą Indeksu Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (AHEI-2010) będzie najwyższa (najlepsza) w Grupie 3, a następnie w Grupach 2 i 1 (najgorsza).

Badacze wysuwają ponadto hipotezę, że podobna kolejność (najlepsza grupa 3 i najgorsza grupa 1) dla następujących drugorzędnych wyników:

Całkowite i na porcję następujące wartości:

  1. Energia (kcal)
  2. Cukier (g)
  3. Tłuszcz całkowity (g)
  4. Tłuszcz nasycony (g)
  5. Sód (g)
  6. Włókno (g)
  7. Białko (g) I
  8. Średni wynik Nutri-Score dla wszystkich zakupionych produktów, gdzie A=5 i E=1, oraz
  9. Koszt na kalorie i na zakupy.

Badacze przetestują te hipotezy łącznie i osobno dla żywności i napojów, biorąc pod uwagę nacisk Singapuru na ograniczenie spożycia napojów słodzonych cukrem. Badacze sprawdzą również, czy wpływ etykietowania na przodzie opakowania jest łagodzony przez nastrój i poziom głodu w momencie zakupu oraz wykształcenie lub poziom dochodów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkaniec Singapuru
  • Wiek 21 lat lub więcej.
  • Istniejący zarejestrowany klient RedMart.

Kryteria wyłączenia:

  • Nierezydent Singapuru.
  • Mniej niż 21 lat.
  • Nie jest zarejestrowanym klientem RedMart.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ramię kontrolne, które odzwierciedla tradycyjny internetowy sklep spożywczy bez etykiet FOP, ale bez nich.
Eksperymentalny: Wiele etykiet sygnalizacji świetlnej
Podobny do ramienia 1, z wieloma etykietami sygnalizacji świetlnej wyświetlanymi na wszystkich produktach FOP. 60-sekundowy film wprowadzający, krótko wyjaśniający schemat MTL, zostanie wyświetlony przed każdym sklepem w tej Ramieniu.
Wielokrotne oznakowanie sygnalizacji świetlnej w Zjednoczonym Królestwie wielokrotnie wykazało skuteczność i zostało szeroko wdrożone w Europie. Etykieta pokazuje, ile kalorii, tłuszczów, tłuszczów nasyconych, cukru i soli jest obecnych w produkcie, z powiązanymi sygnałami świetlnymi dla wysokiego (czerwonego), średniego (bursztynowego) i niskiego (zielonego) procentu dla każdej cechy.
Eksperymentalny: Ocena wartości odżywczych
Podobny do ramienia 2, z etykietami Nutri-Score zamiast etykiet MTL wyświetlanymi na wszystkich produktach FOP. Kupującym w tym stanie zostanie wyświetlony 60-sekundowy film wprowadzający, krótko wyjaśniający schemat NS.
Pod koniec 2017 r. Francja rozpoczęła dobrowolne wdrażanie jednej etykiety na przodzie opakowania, zwanej Nutri-Score, zaadaptowanej z poprzedniej, 5-kolorowej etykiety żywieniowej. W kilku badaniach wykazano akceptację konsumentów i zrozumienie etykiety NS. Zapewnia punktację literową jako złożoną ocenę jakości odżywczej produktu od A (najlepsza) do E (najgorsza).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Jakość diety na wycieczkę na zakupy, mierzona wskaźnikiem jakości diety, Alternative Healthy Eating Index (AHEI-2010). Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) to zaktualizowana miara jakości diety z oryginalnego Alternate Healthy Eating Index. Został skonstruowany w oparciu o żywność i składniki odżywcze przewidujące ryzyko chorób przewlekłych, które uwzględniają aktualne dowody naukowe dotyczące diety i zdrowia. Wszystkie komponenty AHEI-2010 są punktowane od 0 (najgorszy) do 10 (najlepszy), w sumie 11 komponentów. Całkowity wynik AHEI-2010 waha się od 0 (brak przestrzegania zaleceń) do 110 (doskonałe przestrzeganie). Wyższe wyniki w AHEI-2010 są silnie związane z niższym ryzykiem poważnych chorób przewlekłych, jak również ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, niewydolności serca, raka jelita grubego i raka piersi bez receptorów estrogenowych oraz śmiertelności całkowitej i sercowo-naczyniowej.
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita energia w kilokaloriach
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Energia całkowita (kCal)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Całkowity cukier w gramach
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Cukier ogółem (g)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Tłuszcz całkowity w gramach
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Tłuszcz całkowity (g)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Tłuszcze nasycone w gramach
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Tłuszcze nasycone (g)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Sód w miligramach
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Sód (mg)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Błonnik w gramach
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Włókno (g)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Białko w gramach
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Białko (g)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Energia na porcję w kilokaloriach na porcję
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Energia na porcję (kCal na porcję)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Cukier na porcję w gramach na porcję
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Cukier na porcję (g na porcję)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Całkowita zawartość tłuszczu w porcji w gramach na porcję
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Tłuszcz całkowity na porcję (g na porcję)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Tłuszcze nasycone na porcję w gramach na porcję
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Tłuszcze nasycone na porcję (g na porcję)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Sód na porcję w miligramach na porcję
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Sód na porcję (mg na porcję)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Błonnik na porcję w gramach na porcję
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Błonnik na porcję (g na porcję)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Białko na porcję w gramach na porcję
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Białko na porcję (g na porcję)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Średni wynik Nutri-Score dla wszystkich zakupionych produktów
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Etykieta Nutri-Score została opracowana przez zespół badawczy Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (EREN) w oparciu o system profilowania składników odżywczych Brytyjskiej Agencji ds. Standardów Żywności i przedstawia ogólną jakość odżywczą każdego produktu spożywczego i napoju w pięciopunktowej, kolorowej skali skala od A jest zielona (najlepsza) do E na czerwono (najgorsza). Średni wynik Nutri-Score dla wszystkich zakupionych produktów jest przekodowany do wyniku A=5, B=4, C=3, D=2 i E=1. Maksymalny możliwy wynik to 5 (wszystkie A), a najniższy możliwy wynik to 1 (wszystkie E). Wyższy wynik oznacza wyższą jakość odżywczą.
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Koszt za kalorię w dolarach za kilokalorię
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Koszt na kalorię jest obliczany jako całkowity wydatek podzielony przez łączną liczbę kilokalorii ($ za kCal)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Łączne wydatki w dolarach
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Łączne wydatki ($)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUSMart NM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj