早期乳がんにおけるアジュバント内分泌療法:アドヒアランスと臨床転帰
早期乳がんにおける補助内分泌療法:さまざまな乳がんサブタイプの臨床転帰に対する薬物アドヒアランス/持続性の影響
乳癌は、ノルウェーの女性の間で最も一般的な癌です。 2016 年には、3,402 人の新しい症例が診断されました (女性では 3,371 人)。 乳がんは、2015 年にノルウェーで 585 人の乳がんによる死亡があり、依然として女性のがんによる 2 番目に多い死因です。 患者の大部分 (70 ~ 75%) は、ホルモン受容体 (エストロゲン受容体 (ER) および/またはプロゲステロン受容体 (PR)) 陽性腫瘍を含む管腔サブタイプに属します。
管腔性乳癌における最も重要な全身補助療法は、経口抗エストロゲン薬の長期投与です。 体内の全身性低エストロゲン状態は、選択的エストロゲン受容体モジュレーターであるタモキシフェンによって、または副腎アンドロゲンからエストロゲンへの末梢全身性芳香族化の阻害剤 (アロマターゼ阻害剤) によって引き起こされる可能性があります。 当初、タモキシフェンは 2 年間アジュバントとして投与され、後に 5 年間に延長され、最近では 10 年間の延長が閉経前の女性に推奨されています。 アロマターゼ阻害剤は、2002 年にノルウェーの治療ガイドラインに導入されました。 現在、これらは閉経後の患者に、単独療法として、またはタモキシフェンと併用して 5 年間(アロマターゼ阻害剤を 2 年間、続いてタモキシフェンを 3 年間)使用することが推奨されています。
閉経前の乳がん患者では、タモキシフェンが依然として第一選択薬です。 管腔性乳癌サブタイプにおける後期再発の主な根本的な理由の 2 つは、タモキシフェンおよびアロマターゼ阻害剤に対する内分泌抵抗性の発達、または処方された薬の服用の失敗です。 タモキシフェンのアドヒアランスが低下している乳がん患者では、死亡率が高いことが示されています。 指示や推奨事項に従う患者の能力は、対照試験では、患者の選択と研究環境での綿密なフォローアップのために、おそらく過大評価されています。 一部の患者は、のぼせ、疲労、関節痛、気分変動、膣の乾燥などの悲惨な副作用を経験します. 研究者の知る限り、乳癌における内分泌治療の中止に関する研究はノルウェーではほとんどありません。 この研究では、彼らは、ノルウェーのトロンハイムにある St. Olav's 病院で治療を受けた乳癌患者の大規模なコホートにおける経口アジュバント全身内分泌療法の長期中止パターン、および内分泌療法の遵守と長期生存との関連を調査します。 .
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- St Olavs Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
管腔内乳がん
除外基準:
非管腔性乳がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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乳がん術後
2004年から2013年の間に、トロンハイムのSt Olavs病院で乳がんの手術を受けました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランスの代理としての薬物保有率 (MPR)
時間枠:乳がん手術後0~5年
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詳細な説明を参照
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乳がん手術後0~5年
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サバイバル
時間枠:乳がん手術後5~14年
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アドヒアランスおよび非アドヒアランスによる乳がん特異的生存率
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乳がん手術後5~14年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Anne Irene Hagen, md phd、St. Olavs Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017/1356
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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