骨格筋萎縮と高齢者の安静後の回復における 2 型糖尿病の役割 (REST)

包含基準

1. 参加者は、60歳から80歳までの男性または女性でなければなりません。

2. -参加者は前糖尿病または2型糖尿病を患っており、DPP-4阻害剤、スルホニル尿素および/またはメトホルミン療法のみを服用しています（ただし、インスリン、注射可能なインクレチン模倣薬SGL2阻害剤、およびチアゾリジンジオンは使用していません）、およびA1C <8.0。

   1. 前糖尿病患者は、HgbA1c が 5.7% 以上 6.5% 未満、空腹時血糖値が 100 mg/dl 以上 126 mg/dl 未満、または血糖値が-OGTT中の2時間の採血で140mg/dl以上200mg/dl未満
   2. 非糖尿病対照群は、ＨｇｂＡ１ｃが５．７％未満、空腹時血糖が１００ｍｇ／ｄＬ未満、およびＯＧＴＴ中の２時間の採血での血糖値が１４０ｍｇ／ｄＬ未満であると定義される。
3. -参加者は推定糸球体濾過率（eGFR）> 45 ml / min / 1.73m2の腎機能を持っている必要があります 審査で決定。
4. -参加者のトリグリセリドレベルは<350 mg / dlであり、LDLコレステロールはスクリーニング時に≤150 mg / dlです。
5. 参加者は非喫煙者でなければなりません。 -スクリーニング前の3か月以内にタバコを吸わない、またはニコチンを含む製品を使用せず、アークペンまたは気化器を使用しないことによって定義される非喫煙者。
6. 参加者は、プロトコルごとの研究製品の消費、規定された活動レベル、および研究全体で必要なフォームへの記入を含め、記載されているプロトコルに従う意欲を表明します。
7. 参加者は、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、日付を記入し、治験審査委員会/独立倫理委員会によって承認され、研究に参加する前に、医療保険の携行性と説明責任に関する法律の承認（HIPAA）またはその他のプライバシー承認を提供しました。

除外基準

1. -参加者は1型糖尿病を患っています。
2. BMI > 40.0kg/m2
3. 参加者は積極的に減量および/またはライフスタイルの変更を追求しています。
4. -参加者には褥瘡の病歴があります。
5. -参加者は、深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症、または既知の凝固亢進状態、またはその他の凝固または出血障害の既往歴があります。
6. -消化管または頭蓋内出血の病歴。
7. -脳卒中または脳血管障害の病歴。
8. -最近の大きな外傷の病歴（3か月以内）。
9. -スクリーニング検査での血小板減少症（あらゆる原因）または高カリウム血症（K> 5.0）。 PI の裁量ごとにラボの値を繰り返す場合があります。
10. 未治療またはコントロール不良の高血圧（SBP > 150、DBP > 95）、または低血圧（SBP <100 DBP <60）
11. -参加者のTSHは10mIU / L以上です。
12. -参加者は、現在の感染症（処方の抗菌薬または抗ウイルス薬、または入院が必要）、またはコルチコステロイド治療（吸入または局所ステロイドを除く） スクリーニング訪問前の過去3か月。
13. -参加者は現在、抗炎症薬を服用しているか、スクリーニングの1週間前に抗炎症薬を服用しています（店頭処方を含む; Aleve、Motrin、イブプロフェン、ナプロキセン)。
14. -参加者は、スクリーニング訪問前の過去1か月に2日以上の入院を必要とする手術を受けました。
15. -参加者は活動的な悪性腫瘍または自己免疫疾患を患っています。
16. -参加者は現在、研究PIの意見で肝機能が著しく損なわれている（軽度の無症候性脂肪肝は許容されます）、または肝酵素検査は正常限界の2.5倍以上です。
17. -参加者は、活動性結核、B型またはC型肝炎、またはHIVなどの慢性の伝染性感染症を患っています。
18. -参加者は切断者であるか、および/または部分的または完全な義肢の存在を持っています。
19. 参加者は重大な心血管イベントを経験しています (例: -心筋梗塞、脳卒中）スクリーニング訪問の6か月前;またはうっ血性心不全の既往歴;または参加者は、スクリーニング時の心電図中に評価された心血管疾患の証拠を持っています。 ストレステストが陽性の場合、参加者はかかりつけの医師に紹介されます。 心電図（ECG）が偽陽性であると判断された場合、確認記録が得られた後、参加者は研究への参加を許可される場合があります。
20. -参加者は、重度の下痢、吐き気、または嘔吐の病歴があるか、現在制御されていません。
21. -参加者は、胃腸管の閉塞、炎症性腸疾患、短腸症候群、またはステージIII以上の胃食道逆流症、胃不全麻痺、消化性潰瘍疾患、セリアック病、腸の運動障害、憩室炎、虚血性大腸炎および肥満などの他の形態の胃腸疾患を有する手術。
22. -参加者は、研究の就寝前および安静部分でアルコールを控えることはできません。 研究の回復部分については、参加者は 1 日あたりワイン 1 杯 (4-5 オンス) またはビール 1 本 (12 オンス) を超えないことに同意する必要があります。
23. -参加者は、薬物/栄養補助食品/ハーブまたはグルコース代謝を調節する可能性のある物質（経口血糖降下薬を除く）、同化作用があると見なされる、または体重を減らす（脂肪量）、または低分子量ヘパリンと相互作用する可能性のある物質の摂取を控えることはできません。 PIまたは医療提供者の意見では、登録の1週間前から開始し、研究の全過程にわたって、低または高凝固状態を誘発します。 これらには、プロゲステロン剤（処方された避妊薬を除く）、ステロイド、成長ホルモン、ドロナビノール、マリファナ、カルシウム-ベータ-ヒドロキシ-ベータメチルブチレート（CaHMB）、遊離アミノ酸サプリメント、減量を助ける栄養補助食品が含まれます.
24. 参加者はミニメンタルステート検査スコアが 21 未満です。
25. -MRIの禁忌のいずれかを満たす被験者;例としては、金属インプラント、デバイス、体内に含まれる常磁性物体、過剰または金属を含む入れ墨が含まれます。
26. -機器の許容範囲の物理的制限（例：MRIボアサイズとDEXA 450ポンドの重量制限）によるMRまたはDEXA評価に参加できない閉所恐怖症、またはスクリーニング時の調査官の判断に基づく。
27. -参加者はリドカインに対して過敏症またはアレルギーがあります。
28. -参加者は、ヘパリン、エノキサパリン、または他の低分子量ヘパリンに対する感受性またはアレルギーを持っています。
29. -豚肉製品または投与用の低分子量ヘパリンの製剤の成分に対するアレルギーの病歴。
30. -ヘパリン誘発性血小板減少症の病歴。
31. 女性の場合、ヘモグロビン < 10.0 g/dL;男性では<11.0 g/dL;または参加者は、PIまたは医療提供者の意見で貧血の臨床的に重要な兆候/症状を持っています。
32. -低分子量ヘパリンとの禁忌または相互作用が知られている併用薬（抗血小板薬、抗凝固薬、非ステロイド性抗炎症薬を含む）
33. -調査官の意見では、参加者の安全性またはデータの完全性、または調査を完了する参加者の能力を損なう状態の存在。
34. 参加者は跛行の症状を経験します。 症状には、脚の痙攣痛および/または歩行困難が含まれます。