Le rôle du diabète de type 2 sur l'atrophie des muscles squelettiques et la récupération après l'alitement chez les personnes âgées (REST)

Critère d'intégration

1. Le participant doit être un homme ou une femme âgé de 60 à 80 ans.

2. Le participant a un pré-diabète ou un diabète de type 2 et ne prend que des inhibiteurs de la DPP-4, des sulfonylurées et/ou un traitement à la metformine (mais pas à l'insuline, aux inhibiteurs injectables des incrétines mimétiques SGL2 et à la thiazolidinedione), et a un A1C < 8,0.

   1. Les prédiabétiques sont définis comme ayant une HgbA1c supérieure ou égale à 5,7 % et inférieure à 6,5 %, ou une glycémie à jeun supérieure ou égale à 100 mg/dl et inférieure à 126 mg/dl ou une glycémie supérieure à ou égal à 140 mg/dl et inférieur à 200 mg/dl lors de la prise de sang de 2 heures pendant l'OGTT
   2. Le groupe témoin non diabétique est défini comme ayant une HgbA1c inférieure à 5,7 %, une glycémie à jeun inférieure à 100 mg/dl et une glycémie inférieure à 140 mg/dl lors de la prise de sang de 2 heures pendant l'OGTT.
3. Le participant doit avoir une fonction rénale avec un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) > 45 ml/min/1,73 m2 déterminée lors de la présélection.
4. Le taux de triglycérides du participant est < 350 mg/dl et le cholestérol LDL est ≤ 150 mg/dl lors du dépistage.
5. Les participants doivent être non-fumeurs. Les non-fumeurs tels que définis par le fait de ne pas fumer de tabac ou d'utiliser des produits contenant de la nicotine et de ne pas utiliser de stylos vape ou de vaporisateurs dans les 3 mois précédant le dépistage.
6. Le participant déclare sa volonté de suivre le protocole tel que décrit, y compris la consommation du produit de l'étude par protocole, le niveau d'activité prescrit et de remplir tous les formulaires nécessaires tout au long de l'étude.
7. Le participant a volontairement signé et daté un formulaire de consentement éclairé, approuvé par un comité d'examen institutionnel / comité d'éthique indépendant, et a fourni une autorisation de la loi sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA) ou une autre autorisation de confidentialité avant toute participation à l'étude.

Critère d'exclusion

1. Le participant est atteint de diabète de type 1.
2. IMC > 40,0 kg/m2
3. Le participant recherche activement une perte de poids et/ou des changements de mode de vie.
4. Le participant a des antécédents d'ulcères de pression.
5. Le participant a des antécédents déclarés de thrombose veineuse profonde (TVP), d'embolie pulmonaire ou d'un état d'hypercoagulabilité connu, ou d'autres troubles de la coagulation ou de la coagulation.
6. Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou intracrânienne.
7. Antécédents d'AVC ou d'accident vasculaire cérébral.
8. Antécédents récents de traumatisme majeur (dans les 3 mois).
9. Thrombocytopénie (de toute cause) ou hyperkaliémie (K > 5,0) lors d'un test de dépistage en laboratoire. Peut répéter la valeur de laboratoire à la discrétion du PI.
10. Hypertension non traitée ou mal contrôlée (PAS > 150, PAD > 95) ou hypotension (PAS < 100 PAD < 60)
11. Le participant a une TSH supérieure ou égale à 10 mUI/L.
12. Le participant a une infection actuelle (nécessitant des médicaments antimicrobiens ou antiviraux sur ordonnance, ou une hospitalisation) ou un traitement aux corticostéroïdes (à l'exception des stéroïdes inhalés ou topiques) au cours des 3 derniers mois précédant la visite de dépistage.
13. Le participant prend actuellement des médicaments anti-inflammatoires ou a des médicaments anti-inflammatoires dans les 1 semaines précédant le dépistage (y compris les formulations en vente libre ; par ex. Aleve, Motrin, ibuprofène, naproxène).
14. Le participant a subi une intervention chirurgicale nécessitant > 2 jours d'hospitalisation au cours du dernier mois précédant la visite de dépistage.
15. Le participant a une tumeur maligne active ou une maladie auto-immune.
16. Le participant a actuellement une fonction hépatique significativement altérée de l'avis de l'IP de l'étude (une stéatose hépatique asymptomatique légère est acceptable), ou les tests d'enzymes hépatiques sont ≥ 2,5 fois la limite normale.
17. Le participant a une maladie infectieuse chronique, contagieuse, telle que la tuberculose active, l'hépatite B ou C, ou le VIH.
18. Le participant est amputé et/ou a la présence d'un membre artificiel partiel ou complet.
19. Le participant a eu un événement cardiovasculaire important (par ex. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ≤ 6 mois avant la visite de dépistage ; ou antécédents déclarés d'insuffisance cardiaque congestive ; ou le participant présente des signes de maladie cardiovasculaire évalués lors de l'ECG lors du dépistage. En cas de résultat positif à l'épreuve d'effort, les participants sont référés à leur médecin traitant. Si l'électrocardiogramme (ECG) est déterminé comme étant un faux positif, le participant peut être autorisé à participer à l'étude après l'obtention des enregistrements de confirmation.
20. Le participant a des antécédents ou présente actuellement une diarrhée, des nausées ou des vomissements graves non contrôlés.
21. Le participant a une obstruction du tractus gastro-intestinal, une maladie inflammatoire de l'intestin, un syndrome de l'intestin court ou d'autres formes de maladie gastro-intestinale telles que le reflux gastro-œsophagien de stade III ou supérieur, la gastroparésie, l'ulcère peptique, la maladie coeliaque, la dysmotilité intestinale, la diverticulite, la colite ischémique et l'obésité bariatrique chirurgie.
22. Le participant ne peut pas s'abstenir de boire de l'alcool pendant la partie pré-alitement et alitement de l'étude. Pour la partie récupération de l'étude, le participant doit accepter de ne pas consommer plus d'un verre de vin (4 à 5 oz) ou d'une bouteille de bière (12 oz) par jour.
23. Le participant ne peut pas s'abstenir de prendre des médicaments/compléments alimentaires/herbes ou substances qui pourraient moduler le métabolisme du glucose (autres que les hypoglycémiants oraux), ou qui sont considérés comme anabolisants, ou qui réduisent le poids (masse grasse), ou qui peuvent interagir avec l'héparine de bas poids moléculaire ou induire un état d'hypo- ou d'hyper-coagulabilité, de l'avis de l'IP ou du prestataire médical, commençant une semaine avant l'inscription et pendant toute la durée de l'étude. Ceux-ci comprennent les agents progestatifs (à l'exception des contraceptifs prescrits), les stéroïdes, l'hormone de croissance, le dronabinol, la marijuana, le calcium-bêta-hydroxy-bêtaméthylbutyrate (CaHMB), les suppléments d'acides aminés libres et les compléments alimentaires pour aider à perdre du poids.
24. Le participant a un score au mini-examen de l'état mental < 21.
25. Sujets qui remplissent l'une des contre-indications à l'IRM ; les exemples incluent les implants métalliques, les dispositifs, les objets paramagnétiques contenus dans le corps et les tatouages ​​excessifs ou contenant du métal.
26. Incapable de participer aux évaluations MR ou DEXA en raison des limites physiques des tolérances de l'équipement (par exemple, la taille de l'alésage IRM et la limite de poids DEXA de 450 livres) la claustrophobie, ou en fonction du jugement de l'enquêteur lors du dépistage.
27. Le participant a une sensibilité ou une allergie à la lidocaïne.
28. Le participant a une sensibilité ou une allergie à l'héparine, à l'énoxaparine ou à une autre héparine de bas poids moléculaire.
29. Antécédents d'allergie aux produits de porc ou à tout composant de la formulation d'héparine de bas poids moléculaire pour le dosage.
30. Antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine.
31. Hémoglobine < 10,0 g/dL pour les femmes ; < 11,0 g/dL pour les hommes ; ou le participant présente des signes/symptômes cliniquement significatifs d'anémie de l'avis de l'IP ou du prestataire médical.
32. Médicaments concomitants avec contre-indication connue ou interaction avec l'héparine de bas poids moléculaire (y compris les antiplaquettaires, les anticoagulants, les anti-inflammatoires non stéroïdiens)
33. Présence de toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromet la sécurité des participants ou l'intégrité des données ou la capacité du participant à terminer l'étude.
34. Le participant éprouve des symptômes de claudication. Les symptômes comprennent des crampes douloureuses dans les jambes et/ou des difficultés à marcher.