Type 2-diabetes rolle for skeletmuskelatrofi og restitution efter sengeleje hos ældre voksne (REST)

Inklusionskriterier

1. Deltageren skal være mand eller kvinde mellem 60 og 80 år.

2. Deltageren har præ-diabetes eller type 2-diabetes og tager kun DPP-4-hæmmere, sulfonylurinstoffer og/eller metforminbehandling (men ikke insulin, injicerbare inkretinmimetikaSGL2-hæmmere og thiazolidindion) og har en A1C < 8,0.

   1. Prædiabetikere defineres som havende en HgbA1c på mere end eller lig med 5,7 % og mindre 6,5 % eller en fastende glukose på mere end eller lig med 100 mg/dl og mindre end 126 mg/dl eller har en glukose på mere end eller lig med 140 mg/dl og mindre end 200 mg/dl ved 2 timers blodprøvetagning under OGTT
   2. Den ikke-diabetiske kontrolgruppe er defineret som at have et HgbA1c på mindre end 5,7 %, en fastende glukose på mindre end 100 mg/dl og et glukoseniveau på mindre end 140 mg/dl ved 2 timers blodprøvetagning under OGTT.
3. Deltageren skal have nyrefunktion med en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) > 45 ml/min/1,73m2 fastlagt ved screening.
4. Deltagerens triglyceridniveau er < 350 mg/dl, og LDL-kolesterol er ≤ 150 mg/dl ved screening.
5. Deltagerne skal være ikke-rygere. Ikke-rygere som defineret ved ikke at ryge tobak eller bruge nikotinholdige produkter og ikke bruge vapepenne eller vaporizers inden for 3 måneder før screening.
6. Deltageren erklærer sig villig til at følge protokollen som beskrevet, herunder forbrug af undersøgelsesprodukt pr. protokol, det foreskrevne aktivitetsniveau og udfyldelse af alle nødvendige formularer under hele undersøgelsen.
7. Deltageren har frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular, godkendt af et Institutional Review Board/Independent Ethics Committee og givet Health Insurance Portability and Accountability Act-autorisation (HIPAA) eller anden privatlivsgodkendelse forud for enhver deltagelse i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

1. Deltageren har type 1 diabetes.
2. BMI > 40,0 kg/m2
3. Deltageren forfølger aktivt vægttab og/eller livsstilsændringer.
4. Deltageren har en historie med tryksår.
5. Deltageren har en erklæret historie med dyb venetrombose (DVT), lungeemboli eller en kendt hyperkoagulerbar tilstand eller andre koagulations- eller blødningsforstyrrelser.
6. Anamnese med gastrointestinal eller intrakraniel blødning.
7. Anamnese med slagtilfælde eller cerebrovaskulær ulykke.
8. Nylig historie med større traumer (inden for 3 måneder).
9. Trombocytopeni (af enhver årsag) eller hyperkaliæmi (K > 5,0) ved screening laboratorieanalyse. Kan gentage laboratorieværdien efter PI skøn.
10. Ubehandlet eller dårligt kontrolleret hypertension (SBP > 150, DBP > 95) eller hypotension (SBP <100 DBP <60)
11. Deltageren har et TSH større end eller lig med 10mIU/L.
12. Deltageren har aktuel infektion (kræver receptpligtig antimikrobiel eller antiviral medicin eller hospitalsindlæggelse) eller kortikosteroidbehandling (med undtagelse af inhalerede eller topiske steroider) inden for de sidste 3 måneder før screeningsbesøget.
13. Deltageren tager i øjeblikket antiinflammatorisk medicin eller har antiinflammatorisk medicin i 1 uger før screening (inklusive håndkøbsformuleringer; f.eks. Aleve, Motrin, ibuprofen, naproxen).
14. Deltageren er blevet opereret, der har krævet > 2 dages indlæggelse inden for den sidste 1 måned forud for screeningsbesøget.
15. Deltageren har en aktiv malignitet eller autoimmun sygdom.
16. Deltageren har aktuelt signifikant nedsat leverfunktion efter undersøgelsens PI (mild asymptomatisk fedtlever er acceptabel), eller leverenzymtest er ≥ 2,5 gange normalgrænsen.
17. Deltageren har en kronisk, smitsom infektionssygdom, såsom aktiv tuberkulose, hepatitis B eller C eller HIV.
18. Deltageren er amputeret og/eller har tilstedeværelse af delvise eller fuldstændige kunstige lemmer.
19. Deltageren har haft en betydelig kardiovaskulær hændelse (f. myokardieinfarkt, slagtilfælde) ≤ 6 måneder før screeningsbesøg; eller angivet historie med kongestiv hjertesvigt; eller deltager har bevis for hjertekarsygdom vurderet under EKG ved screening. I tilfælde af en positiv stresstest henvises deltagerne til deres primære læge. Hvis elektrokardiogrammet (EKG) er bestemt til at være et falsk positivt, kan deltageren få lov til at deltage i undersøgelsen efter bekræftende optegnelser.
20. Deltageren har en historie med eller har i øjeblikket ukontrolleret alvorlig diarré, kvalme eller opkastning.
21. Deltageren har en obstruktion af mave-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsygdom, korttarmssyndrom eller andre former for gastrointestinale sygdomme såsom stadium III eller derover gastroøsofageal reflukssygdom, gastroparese, mavesår, cøliaki, intestinal dysmotilitet, diverticulitis, iskæmisk colitis og bariatisk colitis kirurgi.
22. Deltageren kan ikke afholde sig fra alkohol til den før sengeleje og sengeleje del af undersøgelsen. Til genopretningsdelen af ​​undersøgelsen skal deltageren acceptere at indtage ikke mere end 1 glas vin (4-5 oz) eller en flaske øl (12 oz) om dagen.
23. Deltageren kan ikke afholde sig fra at tage medicin/kosttilskud/urter eller stoffer, der kan modulere glukosemetabolismen (bortset fra orale hypoglykæmiske lægemidler), eller anses for anabolske eller reducere vægten (fedtmasse), eller som kan interagere med lavmolekylært heparin eller inducere hypo- eller hyperkoagulerbar tilstand, efter PI'ers eller lægens mening, begyndende en uge før tilmelding og over hele studiet. Disse omfatter progestationsmidler (undtagen ordineret prævention), steroider, væksthormon, dronabinol, marihuana, calcium-beta-hydroxy-betamethylbutyrat (CaHMB), gratis aminosyretilskud og kosttilskud for at hjælpe vægttab.
24. Deltageren har en mini-Mental State Examination score < 21.
25. Forsøgspersoner, der opfylder nogen af ​​kontraindikationerne for MR; eksempler omfatter metalimplantater, enheder, paramagnetiske genstande indeholdt i kroppen og overdrevne eller metalholdige tatoveringer.
26. Ude af stand til at deltage i MR- eller DEXA-vurderinger på grund af fysiske begrænsninger af udstyrstolerancer (f.eks. MRI-borestørrelse og DEXA 450-pund vægtgrænse) klaustrofobi eller baseret på efterforskerens vurdering ved screeningen.
27. Deltageren har en følsomhed eller allergi over for lidokain.
28. Deltageren har en følsomhed eller allergi over for heparin, enoxaparin eller andet lavmolekylært heparin.
29. Anamnese med allergi over for svinekødsprodukter eller enhver komponent i formuleringen af ​​lavmolekylært heparin til dosering.
30. Anamnese med heparin-induceret trombocytopeni.
31. Hæmoglobin < 10,0 g/dL for kvinder; < 11,0 g/dL for mænd; eller deltager har klinisk signifikante tegn/symptomer på anæmi efter PI'ers eller lægens mening.
32. Samtidig medicin med kendt kontraindikation eller interaktion med lavmolekylært heparin (inklusive blodpladehæmmende midler, antikoagulerende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler)
33. Tilstedeværelse af enhver tilstand, der efter investigatorens mening kompromitterer deltagernes sikkerhed eller dataintegritet eller deltagerens evne til at fuldføre undersøgelsen.
34. Deltageren oplever symptomer på claudicatio. Symptomerne omfatter krampesmerter i benene og/eller gangbesvær.