Rollen til type 2-diabetes på skjelettmuskelatrofi og restitusjon etter sengeleie hos eldre voksne (REST)

Inklusjonskriterier

1. Deltakeren må være mann eller kvinne mellom 60 og 80 år.

2. Deltakeren har pre-diabetes eller type 2 diabetes og bruker kun DPP-4-hemmere, sulfonylurea- og/eller metforminbehandling (men ikke insulin, injiserbare inkretinmimetikaSGL2-hemmere og tiazolidindion), og har en A1C < 8,0.

   1. Pre-diabetikere er definert som å ha en HgbA1c på større enn eller lik 5,7 % og mindre 6,5 %, eller en fastende glukose på mer enn eller lik 100 mg/dl og mindre enn 126 mg/dl eller har en glukose på større enn eller lik 140 mg/dl og mindre enn 200 mg/dl ved 2 timers blodprøvetaking under OGTT
   2. Den ikke-diabetiske kontrollgruppen er definert som å ha en HgbA1c på mindre enn 5,7 %, en fastende glukose på mindre enn 100 mg/dl og et glukosenivå mindre enn 140 mg/dl ved 2 timers blodprøvetaking under OGTT.
3. Deltakeren må ha nyrefunksjon med en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) > 45 ml/min/1,73m2 bestemt ved screening.
4. Deltakerens triglyseridnivå er < 350 mg/dl og LDL-kolesterol er ≤ 150 mg/dl ved screening.
5. Deltakerne må være ikke-røykere. Ikke-røykere som definert ved ikke å røyke tobakk eller bruke nikotinholdige produkter og ikke bruke vape-penner eller vaporizers innen 3 måneder før screening.
6. Deltakeren er villig til å følge protokollen som beskrevet, inkludert forbruk av studieprodukt per protokoll, foreskrevet aktivitetsnivå og utfylling av eventuelle skjemaer som er nødvendig gjennom hele studien.
7. Deltakeren har frivillig signert og datert et informert samtykkeskjema, godkjent av en institusjonell vurderingskomité/uavhengig etisk komité, og gitt Health Insurance Portability and Accountability Act-autorisasjon (HIPAA) eller annen personverngodkjenning før enhver deltakelse i studien.

Eksklusjonskriterier

1. Deltaker har type 1 diabetes.
2. BMI > 40,0 kg/m2
3. Deltakeren jobber aktivt med vekttap og/eller livsstilsendringer.
4. Deltakeren har en historie med trykksår.
5. Deltakeren har en angitt historie med dyp venetrombose (DVT), lungeemboli eller en kjent hyperkoagulerbar tilstand, eller andre koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser.
6. Anamnese med gastrointestinal eller intrakraniell blødning.
7. Anamnese med hjerneslag eller cerebrovaskulær ulykke.
8. Nylig historie med store traumer (innen 3 måneder).
9. Trombocytopeni (uansett årsak) eller hyperkalemi (K > 5,0) ved screening laboratorieanalyse. Kan gjenta laboratorieverdien etter PI-skjønn.
10. Ubehandlet eller dårlig kontrollert hypertensjon (SBP > 150, DBP > 95), eller hypotensjon (SBP <100 DBP <60)
11. Deltakeren har en TSH større enn eller lik 10mIU/L.
12. Deltakeren har nåværende infeksjon (krever reseptbelagte antimikrobielle eller antivirale medisiner, eller sykehusinnleggelse), eller kortikosteroidbehandling (med unntak av inhalerte eller topikale steroider) i løpet av de siste 3 månedene før screeningbesøket.
13. Deltakeren tar for øyeblikket betennelsesdempende medisiner eller har betennelsesdempende medisiner i løpet av 1 uker før screening (inkludert reseptfrie formuleringer; f.eks. Aleve, Motrin, ibuprofen, naproxen).
14. Deltakeren har hatt kirurgi som krever > 2 dagers innleggelse i løpet av den siste 1 måneden før screeningbesøket.
15. Deltakeren har en aktiv malignitet eller autoimmun sykdom.
16. Deltakeren har nå betydelig nedsatt leverfunksjon etter studiens PI (mild asymptomatisk fettlever er akseptabel), eller leverenzymtester er ≥ 2,5 ganger normalgrensen.
17. Deltakeren har en kronisk, smittsom, smittsom sykdom, som aktiv tuberkulose, hepatitt B eller C, eller HIV.
18. Deltakeren er amputert og/eller har tilstedeværelse av delvis eller fullstendig kunstig lem.
19. Deltakeren har hatt en betydelig kardiovaskulær hendelse (f. hjerteinfarkt, hjerneslag) ≤ 6 måneder før screeningbesøk; eller oppgitt historie med kongestiv hjertesvikt; eller deltaker har bevis på hjerte- og karsykdom vurdert under EKG ved screening. Ved positiv stresstest henvises deltakerne til fastlegen. Hvis elektrokardiogrammet (EKG) er fastslått å være et falskt positivt, kan deltakeren få lov til å delta i studien etter bekreftende registreringer.
20. Deltakeren har en historie med, eller har for tiden ukontrollert alvorlig diaré, kvalme eller oppkast.
21. Deltakeren har en obstruksjon av mage-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsykdom, korttarmssyndrom eller andre former for gastrointestinale sykdommer som stadium III eller høyere gastroøsofageal reflukssykdom, gastroparese, magesår, cøliaki, intestinal dysmotilitet, divertikulitt, iskemisk kolitt og bariatisk kolitt. kirurgi.
22. Deltakeren kan ikke avstå fra alkohol i delen av studien før sengeleie og sengeleie. For å gjenopprette delen av studien må deltakeren godta å ikke innta mer enn 1 glass vin (4-5 oz) eller flaske øl (12 oz) / dag.
23. Deltakeren kan ikke avstå fra å ta medisiner/kosttilskudd/urter eller stoffer som kan modulere glukosemetabolismen (annet enn orale hypoglykemiske medisiner), eller anses som anabole, eller redusere vekten (fettmassen), eller som kan samhandle med lavmolekylært heparin eller indusere hypo- eller hyperkoagulerbar tilstand, etter PI eller medisinsk leverandørs oppfatning, med start en uke før påmelding og over hele studiet. Disse inkluderer progestasjonelle midler (unntatt foreskrevet prevensjon), steroider, veksthormon, dronabinol, marihuana, kalsium-beta-hydroksy-betametylbutyrat (CaHMB), gratis aminosyretilskudd og kosttilskudd for å hjelpe vekttap.
24. Deltakeren har en mini-Mental State Examination score < 21.
25. Personer som oppfyller noen av kontraindikasjonene for MR; eksempler inkluderer metallimplantater, enheter, paramagnetiske gjenstander inne i kroppen og overflødige eller metallholdige tatoveringer.
26. Kan ikke delta i MR- eller DEXA-vurderinger på grunn av fysiske begrensninger av utstyrstoleranser (f.eks. MR-borestørrelse og DEXA 450-pund vektgrense) klaustrofobi, eller basert på etterforskerens vurdering ved screening.
27. Deltakeren har en følsomhet eller allergi mot lidokain.
28. Deltakeren har en følsomhet eller allergi mot heparin, enoksaparin eller annet lavmolekylært heparin.
29. Historie med allergi mot svinekjøttprodukter eller en hvilken som helst komponent i formuleringen av lavmolekylært heparin for dosering.
30. Anamnese med heparinindusert trombocytopeni.
31. Hemoglobin < 10,0 g/dL for kvinner; < 11,0 g/dL for menn; eller deltaker har klinisk signifikante tegn/symptomer på anemi etter oppfatning av PI eller medisinsk leverandør.
32. Samtidig medisinering med kjent kontraindikasjon eller interaksjon med lavmolekylært heparin (inkludert blodplatehemmende midler, antikoagulerende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler)
33. Tilstedeværelse av enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, kompromitterer deltakersikkerhet eller dataintegritet eller deltakerens evne til å fullføre studien.
34. Deltaker opplever symptomer på claudicatio. Symptomer inkluderer krampesmerter i bena og/eller problemer med å gå.