救急外来における腰痛患者の特徴
腰痛で救急外来を受診する人々の救急医療サービスの利用に関する調査
背中の痛みは、人口の約 80% が生涯にわたって経験します。 ただし、ごく少数 (<1%) だけが、直ちに医学的介入を必要とする病状 (馬尾症候群など) を患っています。
現在、背中の痛みのニーズを満たすために緊急医療サービス (EMS) にアクセスする人の数は不明です。 EMS の需要は高まっており、これらの患者の多くは他のサービスによってより適切に管理される可能性があります。 さらに、背中の痛みのために EMS にアクセスする人の特徴や、患者との接触の結果などの問題に関する接触の性質についてはほとんど知られていません。 この研究の目的は次のとおりです。
- 救急部門 (ED) への出席を介して EMS にアクセスする人々の普及率を定量化する
- 非外傷性の背中の痛みで ED に参加している人々の特徴を説明する
- サービス利用者とEMSとの間の接触の主な特徴を説明する
- 非外傷性腰痛を持つ人々とEDに参加している一般集団との間の出席率、患者の特徴、および接触の特徴を比較する。
この作業の第 2 の目的は、患者自身が ED を提示するか、別のサービスから ED に紹介されるか、患者が鎮痛剤を投与されるか、診断スキャンを受けるか、患者が入院するかなど、患者の転帰を予測する可能性のある要因を調査することです。病院へ。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的と設計
背中の痛みは、痛みと障害の一般的な原因です。 National Institute for Clinical Excellence [NICE] (2016) は、腰痛が 10 人に 1 人に影響を及ぼし、他のどの状態よりも多くの障害を引き起こしていると特定しています。 ほとんどの人の腰痛は、ヘルスケアの介入なしで数週間以内に解消します。 痛みが改善されない方には、身体的および心理的な治療が推奨されます。 これらは専門サービスによって提供され、救急部門や救急車サービス (まとめて緊急医療サービス [EMS] と呼ばれます) では利用できません。 したがって、間違いなく、深刻な医学的病理が示されている腰痛患者はごく少数です(例: 馬尾症候群) は EMS にアクセスする必要があります。 しかし、逸話的に多くの背中の痛みを持つ人々は、EMSを自称しています. 多くのトラストによって収集されたデータには情報が存在しますが、これらの数値は定期的に報告されていないため、自己言及する人々の有病率とその特徴は現在不明です.
この研究は、ダーリントン記念病院 (DMH) の救急部門 (ED) からの匿名化されたデータを分析して、腰痛で通院している人の有病率を確立することを目的としています。 12 か月以上にわたって背中の痛みを訴えている人々の特徴と、彼らの接触の特徴 (例:
鎮痛剤の投与と画像診断の使用) について説明し、ED に参加している患者の一般的な特徴と比較します。
これらの特性は、EMS と非 EMS の両方で、この患者グループのニーズをより適切に満たすために、ヘルスケア サービスの設計に役立つ可能性があります。
研究手法
この調査は、既存の NHS データベースの二次分析となります。 この研究では、DMH ED から匿名化されたデータが要求されます。 データは、12 か月間にサービスにアクセスしたすべての成人をカバーします。 要求される情報には、出席、患者の人口統計/特徴、地理的位置、および臨床データに関連するデータが含まれます。
募集
この研究に使用されているデータは、既存の Trust データベースからのものであるため、参加者の募集はありません。
包含/除外 16 歳以上のすべての個人が含まれます。 16歳未満は臨床ガイドラインに含まれていないため除外されます。
リスク、負担、メリット
データは臨床ケアのために収集されたものであり、研究目的ではありません。 したがって、患者は自分の情報が研究に使用されることに明示的に同意していません。 DMH の情報ガバナンス オフィサーは、データが研究チームに公開された時点で個人を特定できない形式であり、1998 年データ保護法第 33 条に準拠していることを確認しました。
患者にとっての主なリスクは、臨床データが研究目的で使用されることです。 ただし、識別可能なデータは、通常の臨床チームのみが利用できます。 匿名化された情報は、分析されるティーズサイド大学のチームに安全に転送される前に、DMH のスタッフによって抽出されます。 名前と住所は、NHS を離れる前にデータベースから完全に削除されます。
一部の出版物では、生データを提供する必要があります。 これは提供されますが、個人を特定できないデータセットになります。
守秘義務
カルディコットの原則に従います。
- 情報を取得する目的を正当化する
- 絶対に必要な場合を除き、個人を特定できる情報を使用しないでください
- 必要最小限の個人識別情報を使用する
- 個人を特定できる情報へのアクセスは、知る必要性に厳密に基づいて行う必要があります
- 個人を特定できる情報にアクセスできるすべての人は、自分の責任を認識する必要があります
- 法律を理解し、遵守する
識別可能なデータの処理から生じる問題とその処理方法
データベースには、患者の郵便番号の形で社会経済データが含まれています。 この社会経済データは、救急医療サービスの利用に関連しているため、重要です。 郵便番号は識別可能なデータです。 この問題を克服するために、DMH は十分に広い地理的領域をカバーする最初の 4 桁のみを提供するため、これはもはや識別可能なデータではありません。 最初の 4 桁は、社会経済的地位の同等のインデックスである下位層スーパー出力エリア コード (LSOA コード) を識別するのに十分です。
データセットには ED に参加しているすべての成人が含まれるため、脆弱なグループのメンバーや、通常は研究に含めるために追加の倫理的承認が必要な他の人々 (犯罪者など) が必然的に含まれますが、これは研究チームには知られていないか、研究で明らかではありません。要求された個人を特定できないデータ。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2016 年 1 月 8 日から 2017 年 7 月 31 日の間にダーリントン記念病院に通院した患者
- 16歳以上
除外基準:
- 16歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腰痛でEDに通院した人数
時間枠:1年
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1年
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腰痛でEDに通う人の年齢
時間枠:1年
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1年
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腰痛でEDに通う人の性別
時間枠:1年
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1年
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背中の痛みで ED に通う人々の剥奪スコア
時間枠:1年
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1年
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腰痛でEDに通う人の通院時間
時間枠:1年
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1年
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腰痛でEDに通院された方の通院日
時間枠:1年
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1年
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腰痛でEDに通う人の通院時間
時間枠:1年
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1年
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背中の痛みで ED に通っている人々に与えられる薬
時間枠:1年
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1年
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背中の痛みでEDに通っている人々に使用される診断テスト
時間枠:1年
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1年
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腰痛でEDに通う人の処分
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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