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Merkmale der Behandlung von Rückenschmerzen bei ED

30. November 2018 aktualisiert von: Matt Capsey

Eine Untersuchung über die Inanspruchnahme von Rettungsdiensten durch Personen, die die Notaufnahme mit Rückenschmerzen aufsuchen

Rückenschmerzen leiden etwa 80 % der Bevölkerung im Laufe ihres Lebens. Allerdings wird nur eine kleine Minderheit (< 1 %) an einer Erkrankung (wie dem Cauda-Equina-Syndrom) leiden, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert.

Derzeit ist nicht bekannt, wie viele Menschen den Rettungsdienst (EMS) in Anspruch nehmen, um ihren Bedarf an Rückenschmerzen zu decken. Die Nachfrage nach EMS steigt und viele dieser Patienten könnten besser durch andere Dienste behandelt werden. Darüber hinaus ist wenig über die Merkmale derjenigen bekannt, die aufgrund von Rückenschmerzen auf EMS zugreifen, oder über die Art der Kontakte in Bezug auf Themen wie das Ergebnis des Patientenkontakts. Die Ziele dieser Studie sind:

  1. um die Prävalenz von Menschen zu quantifizieren, die über die Anwesenheit in einer Notaufnahme (ED) auf EMS zugreifen
  2. um die Merkmale von Menschen zu beschreiben, die mit nicht-traumatischen Rückenschmerzen eine Notaufnahme aufsuchen
  3. um wesentliche Merkmale des Kontakts zwischen dem Servicenutzer und EMS zu beschreiben
  4. um die Prävalenz der Anwesenheit, Patientenmerkmale und Kontaktmerkmale zwischen Menschen mit nicht-traumatischen Rückenschmerzen und der allgemeinen Bevölkerung der Patienten, die ED besuchen, zu vergleichen.

Ein sekundäres Ziel der Arbeit ist es, zu untersuchen, welche Faktoren die Ergebnisse des Patienten vorhersagen könnten, z. B. ob der Patient sich selbst vorstellt oder von einem anderen Dienst an die Notaufnahme überwiesen wird, ob der Patient Analgetika erhält, ob der Patient einen diagnostischen Scan erhält und ob der Patient aufgenommen wird ins Krankenhaus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zweck und Design

Rückenschmerzen sind eine häufige Ursache für Schmerzen und Behinderungen. Das National Institute for Clinical Excellent [NICE] (2016) stellt fest, dass Rückenschmerzen 1 von 10 Menschen betreffen und mehr Behinderungen verursachen als jede andere Erkrankung. Bei den meisten Menschen klingen Rückenschmerzen innerhalb weniger Wochen ohne ärztliche Hilfe ab. Für diejenigen, deren Schmerzen keine Besserung bringen, werden körperliche und psychologische Behandlungen empfohlen. Diese werden von spezialisierten Diensten bereitgestellt und sind nicht in Notaufnahmen oder über Rettungsdienste (zusammenfassend als Rettungsdienste [EMS] bezeichnet) verfügbar. Daher ist wohl nur eine sehr kleine Minderheit von Patienten mit Rückenschmerzen, bei denen eine schwere medizinische Pathologie indiziert ist (z. Cauda-equina-Syndrom) sollten Zugang zu EMS benötigen. Anekdotisch verweisen jedoch viele Menschen mit Rückenschmerzen selbst auf EMS. Die Prävalenz von Personen, die sich selbst überweisen, und ihre Merkmale sind derzeit unbekannt, da diese Zahlen nicht routinemäßig gemeldet werden, obwohl die Informationen in den von vielen Trusts gesammelten Daten enthalten sind.

Diese Studie zielt darauf ab, anonymisierte Daten der Notaufnahme (ED) des Darlington Memorial Hospital (DMH) zu analysieren, um die Prävalenz der Patienten mit Rückenschmerzen zu ermitteln. Die Merkmale von Personen, die sich über einen Zeitraum von 12 Monaten mit Rückenschmerzen vorstellten, zusammen mit Merkmalen ihres Kontakts (z.

Verabreichung von Analgetika und die Verwendung diagnostischer Bildgebung) werden beschrieben und mit den allgemeinen Merkmalen derjenigen verglichen, die eine Notaufnahme aufsuchen.

Diese Merkmale können dazu beitragen, die Gestaltung von Gesundheitsdiensten, sowohl EMS als auch Nicht-EMS, zu informieren, um den Bedürfnissen dieser Patientengruppe besser gerecht zu werden.

Forschungsmethoden

Diese Studie wird eine sekundäre Analyse einer bestehenden NHS-Datenbank sein. Die Studie wird anonymisierte Daten von DMH ED anfordern. Die Daten umfassen alle Erwachsenen, die in einem Zeitraum von 12 Monaten auf ihre Dienste zugegriffen haben. Die angeforderten Informationen umfassen Daten in Bezug auf die Anwesenheit, demografische Daten/Merkmale des Patienten, den geografischen Standort und klinische Daten.

Rekrutierung

Die für diese Studie verwendeten Daten stammen aus einer derzeit bestehenden Trust-Datenbank und daher werden keine Teilnehmer rekrutiert.

Aufnahme/Ausschluss Alle Personen über 16 Jahren werden aufgenommen. Personen unter 16 Jahren werden ausgeschlossen, da sie nicht in den klinischen Richtlinien enthalten sind.

Risiken, Belastungen und Nutzen

Die Daten wurden für die klinische Versorgung und nicht für Forschungszwecke erhoben. Daher haben Patienten nicht ausdrücklich eingewilligt, dass ihre Informationen für Forschungszwecke verwendet werden. Der Information Governance Officer von DMH hat bestätigt, dass die Daten in nicht persönlich identifizierbarer Form vorliegen, wenn sie an das Forschungsteam weitergegeben werden, und dass sie mit Abschnitt 33 des Datenschutzgesetzes von 1998 konform sind.

Das Hauptrisiko für Patienten besteht darin, dass ihre klinischen Daten zu Forschungszwecken verwendet werden. Identifizierbare Daten werden jedoch nur dem üblichen klinischen Team zur Verfügung stehen. Anonymisierte Informationen werden von einem DMH-Mitarbeiter extrahiert, bevor sie sicher an das Team der Teesside University übertragen werden, wo sie analysiert werden. Namen und Adressen werden vollständig aus der Datenbank entfernt, bevor sie den NHS verlässt.

Einige Veröffentlichungen erfordern die Lieferung von Rohdaten. Dies würde bereitgestellt, aber es wird ein nicht persönlich identifizierbarer Datensatz sein.

Vertraulichkeit

Die Caldicott-Prinzipien werden befolgt:

  1. Begründen Sie den/die Zweck(e) der Informationsbeschaffung
  2. Verwenden Sie keine personenbezogenen Daten, es sei denn, dies ist absolut notwendig
  3. Verwenden Sie die mindestens erforderlichen personenbezogenen Daten
  4. Der Zugriff auf personenbezogene Daten sollte streng nach dem Need-to-Know-Prinzip erfolgen
  5. Jeder, der Zugang zu personenbezogenen Daten hat, sollte sich seiner Verantwortung bewusst sein
  6. Gesetze verstehen und einhalten

Probleme, die sich aus der Verarbeitung identifizierbarer Daten ergeben, und wie sie behandelt werden

Die Datenbank enthält sozioökonomische Daten in Form von Postleitzahlen der Patienten. Diese sozioökonomischen Daten sind wichtig, da sie mit der Inanspruchnahme von Rettungsdiensten in Verbindung gebracht wurden. Eine Postleitzahl ist ein identifizierbares Datum. Um dies zu überwinden, liefert DMH nur die ersten vier Ziffern, die einen ausreichend großen geografischen Bereich abdecken, sodass es sich nicht mehr um identifizierbare Daten handelt. Die ersten vier Ziffern reichen aus, um einen Lower Layer Super Output Area Code (LSOA-Code) zu identifizieren, der der entsprechende Index des sozioökonomischen Status ist.

Da der Datensatz alle Erwachsenen umfasst, die an ED teilnehmen, enthält er zwangsläufig Mitglieder gefährdeter Gruppen oder andere, die normalerweise eine zusätzliche ethische Genehmigung für die Aufnahme in die Forschung benötigen würden (z. B. Straftäter), dies ist dem Forschungsteam jedoch nicht bekannt oder in der nicht persönlich identifizierbare Daten angefordert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die an ED teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen dem 01.08.2016 und dem 31.07.2017 das Darlington Memorial Hospital besucht haben
  • Ab 16 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Unter 16 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Personen, die ED mit Rückenschmerzen besuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Alter der Personen, die mit Rückenschmerzen eine Notaufnahme aufsuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Geschlecht der Personen, die mit Rückenschmerzen eine Notaufnahme aufsuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Deprivations-Score von Menschen, die mit Rückenschmerzen eine Notaufnahme aufsuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anwesenheitszeit von Personen, die mit Rückenschmerzen eine Notaufnahme aufsuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Datum der Anwesenheit von Personen, die ED mit Rückenschmerzen besuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Besuchsdauer von Personen, die mit Rückenschmerzen eine Notaufnahme aufsuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Medikamente, die Personen verabreicht werden, die mit Rückenschmerzen eine Notaufnahme aufsuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Diagnostische Tests, die bei Personen verwendet werden, die mit Rückenschmerzen eine Notaufnahme aufsuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Entsorgung von Personen, die mit Rückenschmerzen eine ED besuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 147/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenschmerzen

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