ED 背痛就诊的特征
对因背痛就诊急诊科的人使用紧急医疗服务的调查
大约 80% 的人一生中都会经历背痛。 然而,只有一小部分 (<1%) 会出现需要立即进行医疗干预的疾病(例如马尾综合症)。
目前,尚不清楚有多少人使用紧急医疗服务 (EMS) 来满足他们对背痛的需求。 对 EMS 的需求正在增加,其中许多患者可以通过其他服务得到更好的管理。 此外,对于那些因背痛而使用 EMS 的人的特征,或者关于患者接触结果等问题的接触性质,我们知之甚少。 本研究的目的是:
- 量化通过急诊室 (ED) 就诊获得 EMS 的人数
- 描述参加 ED 的非创伤性背痛患者的特征
- 描述服务用户与 EMS 之间联系的关键特征
- 比较非创伤性背痛患者与参加 ED 的普通人群的出勤率、患者特征和接触特征。
这项工作的第二个目的是探索哪些因素可以预测患者的结果,例如患者是自行就诊还是被其他服务机构转诊至急诊室、患者是否接受镇痛药、患者是否接受诊断扫描以及患者是否入院去医院。
研究概览
地位
条件
详细说明
目的和设计
背痛是疼痛和残疾的常见原因。 国家临床卓越研究所 [NICE] (2016) 确定背痛影响了十分之一的人,并且导致的残疾比任何其他疾病都多。 大多数人的背痛会在数周内消失,无需任何医疗保健投入。 对于那些疼痛没有改善身体和心理的人,建议进行治疗。 这些由专科服务提供,急诊室或救护车服务(统称为紧急医疗服务 [EMS])不提供。 因此,可以说只有极少数背痛患者存在严重的医学病理表现(例如,背痛)。 马尾综合症)应该需要访问 EMS。 然而,有趣的是,许多背痛患者都自称求助于 EMS。 人们自我推荐的普遍程度及其特征目前尚不清楚,因为这些数字并未定期报告,尽管这些信息存在于许多信托机构收集的数据中。
本研究旨在分析达灵顿纪念医院 (DMH) 急诊科 (ED) 的匿名数据,以确定因背痛就诊的患者的患病率。 在 12 个月内出现背痛的人的特征,以及他们接触的特征(例如
镇痛的管理和诊断成像的使用)将被描述并与那些参加 ED 的人的一般特征进行比较。
这些特征可能有助于为 EMS 和非 EMS 的医疗保健服务设计提供信息,以更好地满足该患者群体的需求。
研究方法
这项研究将是对现有 NHS 数据库的二次分析。 该研究将要求 DMH ED 提供匿名数据。 这些数据将涵盖在 12 个月内访问过他们服务的所有成年人。 所要求的信息将包括与出勤、患者人口统计/特征、地理位置和临床数据相关的数据。
招聘
用于这项研究的数据来自当前现有的信托数据库,因此不会招募参与者。
纳入/排除 将包括所有 16 岁以上的个人。 16 岁以下的人将被排除在外,因为他们不包括在临床指南中。
风险、负担和收益
收集数据是为了临床护理,而不是为了研究目的。 因此,患者不会明确同意将他们的信息用于研究。 DMH 的信息治理官已确认,数据在发布给研究团队时将采用非个人身份识别形式,并且符合 1998 年《数据保护法》第 33 条的规定。
患者面临的主要风险是他们的临床数据被用于研究目的。 然而,可识别的数据将只提供给通常的临床团队。 匿名信息将由 DMH 工作人员提取,然后再安全地传输到蒂赛德大学的团队进行分析。 在离开 NHS 之前,姓名和地址将从数据库中完全删除。
一些出版物要求提供原始数据。 这将被提供,但它将是一个非个人可识别的数据集。
保密
将遵循 Caldicott 原则:
- 证明获取信息的目的
- 除非绝对必要,否则不要使用个人身份信息
- 使用最少的必要个人身份信息
- 对个人身份信息的访问应严格基于需要知道的原则
- 每个有权访问个人身份信息的人都应该意识到他们的责任
- 了解并遵守法律
可识别数据处理过程中出现的问题及其处理方式
该数据库包含患者邮政编码形式的社会经济数据。 这种社会经济数据很重要,因为它与紧急医疗服务的使用有关。 邮政编码是可识别的数据。 为了克服这个问题,DMH 将仅提供覆盖足够大地理区域的前四位数字,这将不再是可识别数据。 前四位数字足以识别下层超级输出区域代码(LSOA 代码),这是社会经济地位的等效指标。
由于数据集将包括所有参加 ED 的成年人,因此它将不可避免地包括弱势群体成员或通常需要额外伦理批准才能纳入研究的其他人(例如罪犯),但这不会为研究团队所知或在要求提供非个人身份数据。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2016 年 1 月 8 日至 2017 年 7 月 31 日期间到过达林顿纪念医院的患者
- 16岁或以上
排除标准:
- 16岁以下
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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因背痛参加 ED 的人数
大体时间:1年
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1年
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因背痛而就诊 ED 的人的年龄
大体时间:1年
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1年
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因背痛而就诊 ED 的人的性别
大体时间:1年
|
1年
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患有背痛的 ED 患者的剥夺分数
大体时间:1年
|
1年
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背痛患者就诊 ED 的就诊时间
大体时间:1年
|
1年
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因背痛而参加 ED 的人的出席日期
大体时间:1年
|
1年
|
因背痛而就诊 ED 的人的出勤持续时间
大体时间:1年
|
1年
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给予因背痛就诊 ED 的人的药物
大体时间:1年
|
1年
|
用于患有背痛的 ED 患者的诊断测试
大体时间:1年
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1年
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因背痛参加 ED 的人员处置
大体时间:1年
|
1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
背疼的临床试验
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的