骨格筋血流に対する下肢加熱の急性効果
症候性末梢動脈疾患患者の骨格筋血流に対する下肢加熱の急性効果
調査の概要
詳細な説明
シロスタゾールは、歩行痛 (間欠性跛行) の治療に利用できる唯一の有効な薬であり、複数の副作用があります。 シロスタゾールを使用している患者の歩行能力の全体的な改善はわずかです。 血管内および外科的介入は、医学療法に反応しない患者にとって効果的な代替手段ですが、これらの処置は費用がかかり、特定の病変タイプを有する患者にのみ適用され、再狭窄のリスクが高くなります。
温熱療法 (HT) は、高齢者の脚の血管機能を強化することが示されている新しい非侵襲的アプローチです。 この研究の目的は、ジェネレーターベースの 62Cu-ETS の PET/CT 画像によって評価されるように、温熱療法の 1 回のセッションが PAD 患者のふくらはぎの局所的な筋肉組織の血流を増加させるという仮説を検証することです。
包含基準を満たした被験者は、1回の実験的訪問に志願します。 参加者は水循環パンツを着用し、スキャナー内で 30 分間仰臥位で休むよう求められます。 ふくらはぎの皮膚温度を 39 ℃ に上昇させることを目標に、43 ℃ の水をパンツに 90 分間灌流します。期間、熱療法の45分後、および介入の終了時（90分）。 62Cu の半減期が短いため、以前の投与による放射能は、このタイミング間隔での後続の PET スキャンの取得を妨げません。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- >/= 6か月間安定した症候性跛行のある男性と女性
- 足首上腕指数 < 0.9
除外基準:
- コントロール不良の糖尿病
- 心不全
- COPD
- 重症虚血肢
- 以前の切断
- 運動制限併存症
- -最近（<3か月）の鼠径部血行再建術または研究期間に計画されている
- -研究期間中に医学療法を変更する計画
- 活動中のがん
- 慢性腎臓病 (eGFR < 30)
- -HIV陽性、活動性のHBVまたはHCV疾患
- -患者を試験への参加に適さない臨床状態の存在
- 脚の末梢神経障害、しびれまたは感覚異常
- 病的肥満 BMI > 36 または水循環パンツに収まらない
- 四肢の開放創または潰瘍
- 閉所恐怖症/PET/CTスキャンに耐えられない
- 出産適齢期の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：温熱療法
対象者は、温熱療法 (HT) ポンプに接続された水循環ズボンを着用します。
温水 (42 ～ 43 ℃) をパンツに 90 分間かけます。
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42 ～ 43 ℃ の水を水循環パンツに循環させて、ふくらはぎの皮膚温度 39 ℃ を取得した後、発電機ベースの 62Cu-ETS の PET/CT イメージングを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ふくらはぎの血流の変化
時間枠：血流測定は、ベースライン（0分）で完了し、45および90分間の熱療法または対照レジメンへの曝露後に完了します
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ふくらはぎの筋肉の灌流速度 (mL·min-1·g-1) は、熱療法または対照介入への曝露前、曝露中、および曝露後にトレーサー 62Cu-ETS を投与した後に取得されます。
ベースラインから45分および90分の加熱または対照までの灌流速度の変化を測定する。
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血流測定は、ベースライン（0分）で完了し、45および90分間の熱療法または対照レジメンへの曝露後に完了します
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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