골격근 혈류에 대한 다리 열의 급성 영향
증상이 있는 말초 동맥 질환 환자에서 다리 열이 골격근 혈류에 미치는 급성 영향
연구 개요
상세 설명
Cilostazol은 보행 통증(간헐적 파행)을 치료하는 데 사용할 수 있는 유일한 효과적인 약물이며 여러 가지 부작용이 있습니다. 실로스타졸을 사용하는 환자의 전반적인 보행 능력 향상은 미미합니다. 혈관내 및 외과적 개입은 약물 치료에 반응하지 않는 환자에게 효과적인 대안이지만 이러한 절차는 비용이 많이 들고 특정 병변 유형이 있고 재협착 위험이 높은 환자에게만 적용할 수 있습니다.
열 요법(HT)은 노인의 다리 혈관 기능을 향상시키는 것으로 나타난 새로운 비침습적 접근 방식입니다. 이 연구의 목적은 발전기 기반 62Cu-ETS의 PET/CT 영상으로 평가할 때 열 치료의 단일 세션이 PAD 환자의 종아리에서 국소 근육 조직 혈류를 증가시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
포함 기준을 충족한 피험자는 단일 실험 방문에 자원할 것입니다. 참가자는 물 순환 바지를 착용하고 스캐너 내부에서 30분 동안 반듯이 누운 자세로 휴식을 취하도록 요청받습니다. 종아리의 피부 온도를 섭씨 39도로 높이는 것을 목표로 섭씨 43도의 물을 90분 동안 바지를 통해 관류할 것입니다. 온열 치료 45분 후 및 개입 종료 시(90분). 62Cu의 반감기가 짧기 때문에 이전 투여의 방사능은 이 시간 간격에서 후속 PET 스캔 획득을 방해하지 않습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >/= 6개월 동안 안정적인 증상성 파행이 있는 남녀
- 발목 상완 지수 < 0.9
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병
- 심부전
- COPD
- 중요한 사지 허혈
- 이전 절단
- 운동 제한 동반이환
- 최근(< 3개월) 서혜부 재관류술 또는 연구 기간 중 계획
- 연구 기간 동안 약물 요법을 변경할 계획
- 활성 암
- 만성 신장 질환(eGFR < 30)
- HIV 양성, 활동성 HBV 또는 HCV 질병
- 환자가 시험에 참여하기에 적합하지 않게 만드는 임상 상태의 존재
- 다리의 말초신경병증, 무감각 또는 감각이상
- 병적 비만 BMI > 36 또는 물 순환 바지에 맞지 않음
- 사지에 열린 상처 또는 궤양
- 밀실 공포증/PET/CT 스캔을 견딜 수 없음
- 가임기 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열 치료
피험자는 온열 요법(HT) 펌프에 연결된 물 순환 바지를 입습니다.
따뜻한 물(42-43도 C)이 바지를 통해 90분 동안 관류됩니다.
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송아지 피부 온도 섭씨 39도를 얻기 위해 물 순환 바지를 통해 섭씨 42~43도의 물을 순환시킨 다음 발생기 기반 62Cu-ETS의 PET/CT 영상을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송아지 혈류의 변화
기간: 혈류 측정은 기준선(0분)과 온열 요법 또는 대조 요법에 노출된 지 45분 및 90분 후에 완료됩니다.
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종아리 근육 관류 속도(mL⋅min-1⋅g-1)는 추적자 62Cu-ETS를 열 요법 또는 제어 중재에 노출되기 전, 동안 및 후에 투여한 후에 얻을 것입니다.
기준선에서 45분 및 90분 가열 또는 제어까지 관류 속도의 변화를 측정합니다.
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혈류 측정은 기준선(0분)과 온열 요법 또는 대조 요법에 노출된 지 45분 및 90분 후에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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